Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkorting van de Twitch-stabilisatieperiode door tetanische stimulatie bij acceleromyografie bij kinderen en jongvolwassenen (STSTS)

16 september 2015 bijgewerkt door: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Repetitieve zenuwstimulatie wordt gebruikt om de neuromusculaire transmissiefunctie bij zuigelingen, kinderen en volwassenen te controleren na het aanbrengen van spierverslappers. Tijdens herhaalde stimulatie van een motorische zenuw zal de amplitude van contracties van de overeenkomstige spier toenemen tot een plateau (twitch-potentiëring), wat bekend staat als het trapfenomeen.

Er is geen systematische informatie over het trapfenomeen van de adductor pollices-spier (nervus ulnaris) bij kinderen tussen 1 maand en 18 jaar.

Bij volwassenen kan een tetanus van 50 Hz die wordt toegediend vóór de initiële stabilisatie van de spiertrekkingen de stabilisatieperiode van de spiertrekkingen verkorten en dit trapsgewijze fenomeen elimineren.

Het doel van deze studie is om de kenmerken van spiertrekkingspotentiëring bij kinderen tussen 1 maand en 18 jaar te onderzoeken door middel van acceleromyografie.

Daarnaast onderzoeken we of het toepassen van een 50 Hz tetanische stimulatie de spiertrekkingen zoals bij volwassenen kan elimineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

  1. Achtergrond:

    Acceleromyografie van de adductor pollices-spier (ulnaire zenuwstimulatie) wordt gebruikt om de neuromusculaire transmissiefunctie bij zuigelingen, kinderen en volwassenen te controleren na het aanbrengen van spierverslappers. Tijdens herhaalde stimulatie van een motorische zenuw zal de amplitude van contracties van de overeenkomstige spier toenemen tot een plateau (twitch-potentiëring), wat bekend staat als het trapfenomeen. Dit effect kan het begintijdstip en de duur van de spiertrekkingsdepressie beïnvloeden na het aanbrengen van spierverslappers. Het trapsgewijze effect tijdens de basislijnstabilisatieperiode presenteert zich in een korter tijdsverloop en in lagere mate bij kleinere baby's. Bij oudere baby's manifesteert het trapsgewijze effect zich gedurende een langere periode en kan het de duur van de spiertrekkingsdepressie beïnvloeden na toediening van spierverslappers.

    Er is geen informatie over het trapfenomeen bij de adductor pollices-spier (ulnaire zenuwstimulatie) bij kinderen tussen 1 maand en 21 jaar.

    Bij volwassenen kan een tetanus van 50 Hz die wordt toegediend vóór de initiële stabilisatie van de spiertrekkingen de stabilisatieperiode van de spiertrekkingen verkorten en dit fenomeen elimineren.

  2. Doel van de studie:

    Het doel van deze gecontroleerde, gerandomiseerde, pragmatische studie is het onderzoeken van de kenmerken van twitch-potentiëring (T1%, eerste twitch van TOF-stimulatie; TOFR, Train-of-Four-ratio) bij kinderen tussen 1 maand en 21 jaar door gebruik te maken van acceleromyografie. . Daarnaast stimuleren we de rechter- en linkerarm gelijktijdig met acceleromyografie (TOF-stimulatie). Enerzijds zal een tetanus van 50 Hz worden toegediend voorafgaand aan spierstabilisatie (TOF-stimulatie). Aan de andere kant zal TOF-stimulatie voor twitch-stabilisatie worden gestart zonder tetanische stimulatie

  3. methoden:

    De anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden zonder spierverslappers door propofol en remifentanil. Hierna wordt gelijktijdig een acceleromyografie uitgevoerd van de rechter- en linkerarm (adductor pollices-spier, nervus ulnaris). Enerzijds zal een tetanus van 50 Hz worden toegediend voorafgaand aan spierstabilisatie (TOF-stimulatie). Aan de contralaterale zijde wordt TOF-stimulatie voor spierstabilisatie gestart zonder tetanus. TOF-metingen worden gedurende 30 minuten verzameld door 2 TOF Watch SX en twee notebooks.

  4. Inclusiecriteria/ groepen

    -algehele anesthesie (totale intraveneuze anesthesie)

    Groepen (totaal aantal= 80)

    • groep A: 18-21 jaar; n= 10
    • groep B: 12-18 jaar; n= 10
    • groep C: 6-12 jaar; n= 10
    • groep D: 3-6 jaar; n= 10
    • groep E: 25-60 maanden; n= 10
    • groep F: 12-24 maanden; n= 10
    • groep G: 6-11 maanden; n= 10
    • groep H: 1-5 maanden; n= 10.
  5. Uitsluitingscriteria

    • deelname aan een ander onderzoek
    • weigering van deelname
    • toestand na brandwonden
    • suikerziekte
    • reflux ziekte
    • moeilijke luchtweg
    • zwangerschap

medicijnen:

  • vluchtige anesthetica
  • antibiotica (aminoglycosiden, polymyxine, clindamycine, lincomycine, tetracyclines)
  • plaatselijke verdoving
  • magnesium
  • lithium
  • Ca-chanel-blokkers
  • furosemide
  • theofylline
  • fenytoïne
  • cyclofosfamide
  • metoclopramide
  • β-blokkers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Regensburg, Duitsland, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 17 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • narcose

Uitsluitingscriteria:

  • deelname aan een ander onderzoek
  • weigering van deelname
  • toestand na brandwonden
  • suikerziekte
  • reflux ziekte
  • moeilijke luchtweg
  • zwangerschap

medicijnen:

  • vluchtige anesthetica
  • antibiotica (aminoglykoside, polymyxine, clindamycine, lincomycine, tetrazykline)
  • plaatselijke verdoving
  • magnesium
  • lithium
  • Ca-chanel-blokkers
  • furosemide
  • theofylline
  • fenytoïne
  • cyclofosfamide
  • metoclopramide
  • β-blokkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Tetanische stimulatie
50 Hz tetanische stimulatie gedurende 5 seconden vóór TOF-twitch-stabilisatie aan de ene arm
50 Hz tetanische stimulatie vóór TOF-twitch-stabilisatie met als doel het trapfenomeen te elimineren
Actieve vergelijker: Trap Stimulatie
TOF-twitch-stabilisatie zonder tetanische stimulatie van 50 Hz aan de contralaterale arm
TOF-twitch-stabilisatie zonder tetanische stimulatie van 50 Hz met als doel het trapfenomeen te verifiëren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T1% meting
Tijdsspanne: 30 minuten
T1% toename afhankelijk van stimulatie met en zonder tetanische stimulatie van 50 Hz
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TOFR% meting
Tijdsspanne: 30 minuten
TOFR%verloop afhankelijk van stimulatie met en zonder tetanische stimulatie van 50 Hz
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-101-0114

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren