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Raccourcissement de la période de stabilisation des contractions par stimulation tétanique en accéléromyographie chez les enfants et les jeunes adultes (STSTS)

16 septembre 2015 mis à jour par: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

La stimulation nerveuse répétitive est utilisée pour surveiller la fonction de transmission neuromusculaire chez les nourrissons, les enfants et les adultes après l'application de relaxants musculaires. Lors de la stimulation répétitive d'un nerf moteur, l'amplitude des contractions du muscle correspondant augmentera jusqu'à un plateau (potentialisation des contractions), connu sous le nom de phénomène d'escalier.

Il n'y a pas d'information systématique sur le phénomène d'escalier du muscle adducteur du pouce (nerf cubital) chez les enfants entre 1 mois et 18 ans.

Chez l'adulte, un tétanos à 50 Hz administré avant la stabilisation initiale des contractions est capable de raccourcir la période de stabilisation des contractions et d'éliminer ce phénomène d'escalier.

Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques de la potentialisation des contractions chez les enfants entre 1 mois et 18 ans en utilisant l'accéléromyographie.

De plus, nous étudions si l'application d'une stimulation tétanique à 50 Hz est capable d'éliminer la potentialisation des contractions comme chez les adultes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Arrière plan:

    L'accéléromyographie au muscle adducteur du pouce (stimulation du nerf cubital) est utilisée pour surveiller la fonction de transmission neuromusculaire chez les nourrissons, les enfants et les adultes après l'application de myorelaxants. Lors de la stimulation répétitive d'un nerf moteur, l'amplitude des contractions du muscle correspondant augmentera jusqu'à un plateau (potentialisation des contractions), connu sous le nom de phénomène d'escalier. Cet effet peut influencer l'heure d'apparition et la durée de la dépression musculaire après l'application de myorelaxants. L'effet d'escalier pendant la période de stabilisation de base se présente dans un cours de temps plus court et à des degrés inférieurs chez les nourrissons plus petits. Chez les nourrissons plus âgés, l'effet d'escalier se présente sur une période plus longue et peut influencer la durée de la dépression musculaire après l'administration de relaxants musculaires.

    Il n'y a pas d'information sur le phénomène d'escalier au niveau du muscle adducteur du pouce (stimulation du nerf cubital) chez les enfants entre 1 mois et 21 ans.

    Chez l'adulte, un tétanos à 50 Hz administré avant la stabilisation initiale des contractions est capable de raccourcir la période de stabilisation des contractions et d'éliminer ce phénomène.

  2. Le but de l'étude:

    Le but de cette étude contrôlée, randomisée et pragmatique est d'étudier les caractéristiques de la potentialisation des contractions (T1 %, première contraction de la stimulation TOF ; TOFR, rapport du train de quatre) chez les enfants entre 1 mois et 21 ans en utilisant l'accéléromyographie . De plus, nous stimulons simultanément le bras droit et le bras gauche par accéléromyographie (stimulation TOF). D'une part, un tétanos à 50 Hz sera administré avant la stabilisation des contractions (stimulation TOF). D'autre part, la stimulation TOF pour la stabilisation des contractions sera lancée sans stimulation tétanique

  3. Méthodes :

    L'anesthésie sera induite et maintenue sans myorelaxants par le propofol et le rémifentanil. Après cette accéléromyographie sera réalisée simultanément au bras droit et au bras gauche (muscle adducteur du pouce, nerf cubital). D'une part, un tétanos à 50 Hz sera administré avant la stabilisation des contractions (stimulation TOF). Du côté controlatéral, la stimulation TOF pour la stabilisation des contractions sera démarrée sans tétanos. Les mesures TOF seront collectées par 2 TOF Watch SX et deux notebooks pendant 30 minutes.

  4. Critères/groupes d'inclusion

    - anesthésie générale (anesthésie intraveineuse totale)

    Groupes (montant total = 80)

    • groupe A : 18-21 ans ; n= 10
    • groupe B : 12-18 ans ; n= 10
    • groupe C : 6-12 ans ; n= 10
    • groupe D : 3-6 ans ; n= 10
    • groupe E : 25-60 mois ; n= 10
    • groupe F : 12-24 mois ; n= 10
    • groupe G : 6-11 mois ; n= 10
    • groupe H : 1-5 mois ; n = 10.
  5. Critères d'exclusion

    • participation à un autre essai
    • refus de participation
    • état après brûlures
    • diabète sucré
    • maladie de reflux
    • voies respiratoires difficiles
    • grossesse

Médicaments :

  • anesthésiques volatils
  • antibiotiques (aminoglycosides, polymyxine, clindamycine, lincomycine, tétracyclines)
  • anesthésiques locaux
  • magnésium
  • lithium
  • Ca-chanel-bloquants
  • furosémide
  • théophylline
  • phénytoïne
  • cyclophosphamide
  • métoclopramide
  • β-bloquants

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Regensburg, Allemagne, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • participation à un autre essai
  • refus de participation
  • état après brûlures
  • diabète sucré
  • maladie de reflux
  • voies respiratoires difficiles
  • grossesse

Médicaments :

  • anesthésiques volatils
  • antibiotiques (Aminoglycoside, Polymyxine, Clindamycine, Lincomycine, Tétrazykline)
  • anesthésiques locaux
  • magnésium
  • Litium
  • Ca-chanel-bloquants
  • furosémide
  • théophylline
  • phénytoïne
  • cyclophosphamide
  • métoclopramide
  • β-bloquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation tétanique
Stimulation tétanique 50 Hz pendant 5 secondes avant la stabilisation TOF-twitch à un bras
Stimulation tétanique 50 Hz avant stabilisation TOF-twitch dans le but d'éliminer le phénomène d'escalier
Comparateur actif: Stimulation d'escalier
Stabilisation TOF-twitch sans stimulation tétanique 50 Hz au bras controlatéral
Stabilisation TOF-twitch sans stimulation tétanique 50 Hz dans le but de vérifier le phénomène d'escalier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure T1%
Délai: 30 minutes
Augmentation de T1 % en fonction de la stimulation avec et sans stimulation tétanique à 50 Hz
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure TOFR%
Délai: 30 minutes
TOFR%cours dépendant de la stimulation avec et sans stimulation tétanique 50 Hz
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-101-0114

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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