Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Twitch stabilizációs periódusának lerövidítése tetanikus stimulációval gyermekek és fiatal felnőttek akceleromyográfiájában (STSTS)

2015. szeptember 16. frissítette: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Ismétlődő idegstimulációt alkalmaznak a neuromuszkuláris transzmissziós funkció monitorozására csecsemőknél, gyermekeknél és felnőtteknél izomrelaxánsok alkalmazása után. A mozgatóideg ismétlődő stimulációja során a megfelelő izom összehúzódásainak amplitúdója egy platóig (rángás-potenciálódás) növekszik, amelyet lépcsős jelenségként ismerünk.

Nincs szisztematikus információ az adductor pollices izom (ulnáris ideg) lépcsőházi jelenségéről 1 hónap és 18 év közötti gyermekeknél.

Felnőtteknél az 50 Hz-es tetanusz, amelyet a kezdeti rángatózás stabilizálása előtt adnak be, lerövidíti a rángatózás stabilizálási időszakát, és kiküszöböli ezt a lépcsős jelenséget.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy akceleromyográfia segítségével megvizsgálja a rángatózás-potenciálódás jellemzőit 1 hónap és 18 év közötti gyermekeknél.

Ezen túlmenően megvizsgáljuk, hogy az 50 Hz-es tetanikus stimuláció alkalmazása képes-e megszüntetni a rángások potencírozását, mint a felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Háttér:

    Az adductor pollics izomzat akceleromyográfiáját (ulnáris ideg stimuláció) a neuromuszkuláris transzmissziós funkció monitorozására használják csecsemőknél, gyermekeknél és felnőtteknél izomrelaxánsok alkalmazása után. A mozgatóideg ismétlődő stimulációja során a megfelelő izom összehúzódásainak amplitúdója egy platóig (rángás-potenciálódás) növekszik, amelyet lépcsős jelenségként ismerünk. Ez a hatás befolyásolhatja az izomrelaxánsok alkalmazása utáni rángatózás-depresszió megjelenési idejét és időtartamát. A lépcsőházhatás az alapállapot-stabilizációs periódusban rövidebb idő alatt, kisebb csecsemőknél kisebb mértékben jelentkezik. Idősebb csecsemőknél a lépcsős hatás hosszabb ideig jelentkezik, és képes befolyásolni a rángatózás-depresszió időtartamát izomrelaxánsok beadása után.

    Az 1 hónapos és 21 év közötti gyermekeknél az adductor pollices izomzatánál tapasztalható lépcsőházi jelenségről (ulnaris ideg stimuláció) nincs információ.

    Felnőtteknél az 50 Hz-es tetanusz, amelyet a kezdeti rángatózás stabilizálása előtt adnak be, lerövidítheti a rángatózás stabilizálási időszakát és kiküszöbölheti ezt a jelenséget.

  2. A tanulmány célja:

    Ennek az ellenőrzött, randomizált, pragmatikus vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a rángások potencírozásának jellemzőit (T1%, a TOF-stimuláció első rángatója; TOFR, Train-of-Four-ratio) 1 hónap és 21 év közötti gyermekeknél akceleromyográfia segítségével. . Emellett a jobb és a bal kart egyidejűleg stimuláljuk akceleromyográfiával (TOF-stimuláció). Egyrészt 50 Hz-es tetanust adnak be a rángások stabilizálása (TOF-stimuláció) előtt. Másrészt a TOF-stimuláció a rángások stabilizálására tetanikus stimuláció nélkül indul

  3. Mód:

    Az érzéstelenítést izomrelaxánsok nélkül indukálja és tartja fenn a propofol és a remifentanil. Ezt követően a jobb és a bal karban (adductor pollics izom, ulnaris ideg) egyidejűleg kerül sor akceleromyográfiára. Egyrészt 50 Hz-es tetanust adnak be a rángások stabilizálása (TOF-stimuláció) előtt. A kontralaterális oldalon a TOF-stimuláció a rángások stabilizálására tetanusz nélkül indul. A TOF méréseket 2 TOF Watch SX és két notebook fogja gyűjteni 30 percen keresztül.

  4. Bevonási kritériumok/csoportok

    - általános érzéstelenítés (teljes intravénás érzéstelenítés)

    Csoportok (teljes összeg= 80)

    • A csoport: 18-21 év; n=10
    • B csoport: 12-18 év; n=10
    • C csoport: 6-12 év; n=10
    • D csoport: 3-6 év; n=10
    • E csoport: 25-60 hónap; n=10
    • F csoport: 12-24 hónap; n=10
    • G csoport: 6-11 hónap; n=10
    • H csoport: 1-5 hónap; n=10.
  5. Kizárási kritériumok

    • egy másik tárgyaláson való részvétel
    • a részvétel megtagadása
    • égési sérülések utáni állapot
    • diabetes mellitus
    • reflux betegség
    • nehéz légút
    • terhesség

Gyógyszerek:

  • illékony érzéstelenítők
  • antibiotikumok (aminoglikozidok, polimixin, klindamicin, linkomicin, tetraciklinek)
  • helyi érzéstelenítők
  • magnézium
  • lítium
  • Ca-chanel-blokkolók
  • furoszemid
  • teofillin
  • fenitoin
  • ciklofoszfamid
  • metoklopramid
  • β-blokkolók

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Regensburg, Németország, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • egy másik tárgyaláson való részvétel
  • a részvétel megtagadása
  • égési sérülések utáni állapot
  • diabetes mellitus
  • reflux betegség
  • nehéz légút
  • terhesség

Gyógyszerek:

  • illékony érzéstelenítők
  • antibiotikumok (aminoglikozid, polimixin, klindamicin, linkomicin, tetraziklin)
  • helyi érzéstelenítők
  • magnézium
  • Lítium
  • Ca-chanel-blokkolók
  • furoszemid
  • teofillin
  • fenitoin
  • ciklofoszfamid
  • metoklopramid
  • β-blokkolók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tetanikus stimuláció
50 Hz-es tetanikus stimuláció 5 másodpercig a TOF-rángás stabilizálása előtt az egyik karnál
50 Hz-es tetanikus stimuláció a TOF-rángás stabilizálás előtt, a lépcsőház jelenség kiküszöbölése céljából
Aktív összehasonlító: Lépcsőház stimuláció
TOF-rángás stabilizálás 50 Hz-es tetanikus stimuláció nélkül az ellenoldali karnál
TOF-rángás stabilizálás 50 Hz-es tetanikus stimuláció nélkül, a lépcsőház jelenségének ellenőrzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T1% mérés
Időkeret: 30 perc
T1%-os növekedés a stimuláció függvényében 50 Hz-es tetanikus stimulációval és anélkül
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TOFR% mérés
Időkeret: 30 perc
A TOFR lefolyása az 50 Hz-es tetanikus stimulációval és anélkül történő stimulációtól függ
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-101-0114

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Négyes vonat megfigyelése

Klinikai vizsgálatok a Tetanikus stimuláció

3
Iratkozz fel