Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укорочение периода стабилизации подергиваний при тетанической стимуляции при акселеромиографии у детей и молодых людей (STSTS)

16 сентября 2015 г. обновлено: Christoph Unterbuchner, University of Regensburg

Повторяющаяся стимуляция нервов используется для мониторинга функции нервно-мышечной передачи у младенцев, детей и взрослых после применения миорелаксантов. Во время повторяющейся стимуляции двигательного нерва амплитуда сокращений соответствующей мышцы будет увеличиваться до плато (потенциация сокращения), что известно как феномен лестницы.

Нет систематической информации о феномене лестницы приводящей мышцы большого пальца (локтевого нерва) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

У взрослых противостолбнячный препарат с частотой 50 Гц, введенный перед начальной стабилизацией подергиваний, способен сократить период стабилизации подергивания и устранить феномен лестницы.

Целью данного исследования является изучение характеристик потенциации подергиваний у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет с помощью акселеромиографии.

Кроме того, мы исследуем, способно ли применение тетанической стимуляции частотой 50 Гц устранить потенциацию подергиваний, как у взрослых.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Задний план:

    Акселеромиография приводящей мышцы большого пальца (стимуляция локтевого нерва) используется для контроля функции нервно-мышечной передачи у младенцев, детей и взрослых после применения миорелаксантов. Во время повторяющейся стимуляции двигательного нерва амплитуда сокращений соответствующей мышцы будет увеличиваться до плато (потенциация сокращения), что известно как феномен лестницы. Этот эффект может влиять на время начала и продолжительность депрессии мышечных сокращений после применения миорелаксантов. Лестничный эффект во время исходного периода стабилизации проявляется в более короткие сроки и в меньшей степени у маленьких детей. У детей старшего возраста эффект лестницы проявляется в более длительный период и может влиять на продолжительность депрессии судорожных сокращений после введения миорелаксантов.

    Нет информации о феномене лестницы в приводящей мышце большого пальца (стимуляция локтевого нерва) у детей в возрасте от 1 месяца до 21 года.

    У взрослых столбняк частотой 50 Гц, введенный перед начальной стабилизацией подергиваний, способен сократить период стабилизации подергивания и устранить это явление.

  2. Цель исследования:

    Цель этого контролируемого, рандомизированного, прагматичного исследования состоит в том, чтобы изучить характеристики потенциации сокращений (T1%, первое сокращение TOF-стимуляции; TOFR, соотношение «поезд четырех») у детей в возрасте от 1 месяца до 21 года с помощью акселеромиографии. . Дополнительно мы стимулируем правую и левую руку одновременно с акселеромиографией (TOF-стимуляция). С одной стороны, перед стабилизацией подергиваний (TOF-стимуляция) будет введен столбняк частотой 50 Гц. С другой стороны, TOF-стимуляция для стабилизации подергиваний будет запущена без тетанической стимуляции.

  3. Методы:

    Анестезия будет индуцироваться и поддерживаться без миорелаксантов пропофолом и ремифентанилом. После этого будет выполнена акселеромиография одновременно на правой и левой руке (приводящая мышца большого пальца, локтевой нерв). С одной стороны, перед стабилизацией подергиваний (TOF-стимуляция) будет введен столбняк частотой 50 Гц. На контралатеральной стороне будет начата TOF-стимуляция для стабилизации подергиваний без столбняка. Измерения TOF будут собираться двумя TOF Watch SX и двумя ноутбуками в течение 30 минут.

  4. Критерии/группы включения

    -общая анестезия (тотальная внутривенная анестезия)

    Группы (общее количество= 80)

    • группа А: 18-21 год; п = 10
    • группа Б: 12-18 лет; п = 10
    • группа С: 6-12 лет; п = 10
    • группа Д: 3-6 лет; п = 10
    • группа Е: 25-60 месяцев; п = 10
    • группа F: 12-24 месяца; п = 10
    • группа Г: 6-11 месяцев; п = 10
    • группа Н: 1-5 месяцев; п = 10.
  5. Критерии исключения

    • участие в другом испытании
    • отказ от участия
    • состояние после ожогов
    • сахарный диабет
    • рефлюксная болезнь
    • трудные дыхательные пути
    • беременность

Лекарства:

  • летучие анестетики
  • антибиотики (аминогликозиды, полимиксин, клиндамицин, линкомицин, тетрациклины)
  • местные анестетики
  • магний
  • литий
  • Блокаторы Ca-каналов
  • фуросемид
  • теофиллин
  • фенитоин
  • циклофосфамид
  • метоклопрамид
  • β-адреноблокаторы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Regensburg, Германия, 93055
        • University medical center Regensburg, Department of anaesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общая анестезия

Критерий исключения:

  • участие в другом испытании
  • отказ от участия
  • состояние после ожогов
  • сахарный диабет
  • рефлюксная болезнь
  • трудные дыхательные пути
  • беременность

Лекарства:

  • летучие анестетики
  • антибиотики (Аминогликозид, Полимиксин, Клиндамицин, Линкомицин, Тетразиклин)
  • местные анестетики
  • магний
  • Литий
  • Блокаторы Ca-каналов
  • фуросемид
  • теофиллин
  • фенитоин
  • циклофосфамид
  • метоклопрамид
  • β-адреноблокаторы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тетаническая стимуляция
Тетаническая стимуляция 50 Гц в течение 5 секунд перед стабилизацией TOF-подергивания на одной руке
Тетаническая стимуляция 50 Гц перед стабилизацией TOF-twitch с целью устранения феномена лестницы
Активный компаратор: Лестничная стимуляция
Стабилизация TOF-подергивания без тетанической стимуляции 50 Гц на контралатеральной руке
Стабилизация TOF-подергивания без тетанической стимуляции 50 Гц с целью верификации феномена лестницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение T1%
Временное ограничение: 30 минут
Увеличение T1% в зависимости от стимуляции с тетанической стимуляцией 50 Гц и без нее
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение TOFR%
Временное ограничение: 30 минут
Курс TOFR% зависит от стимуляции с тетанической стимуляцией 50 Гц и без нее
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Unterbuchner, MD, University Medical Center Regensburg, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-101-0114

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться