Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v managementu nemocnice s post-vysokou tuberkulózou prostřednictvím vzdělávací strategie a dohledu na dálku

1. srpna 2016 aktualizováno: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervence v managementu nemocnice po vysoké tuberkulóze prostřednictvím vzdělávací strategie a dohledu Vzdálenost v regionu s vysokou prevalencí onemocnění: Randomizovaná klinická studie

Brazílie je na 17. místě mezi 22 zeměmi odpovědnými za 80 % případů tuberkulózy (TBC) ve světě. V roce 2010 byl počet nových případů tuberkulózy v Brazílii 71 930 a v 4972 RS. V roce 2010 měla Brazílie výskyt onemocnění 37,6/100 000, v roce 2011 klesl na 36,0/100 000. Rio Grande do Sul(RS)S vykázala v roce 2011 míru výskytu 46,1/100 000. Úmrtnost byla 2.4 / 100 000 obyvatel za rok v Brazílii a RS.

V Porto Alegre zůstala míra výskytu všech klinických forem tuberkulózy v posledních šesti letech kolem 100/100 000 obyvatel za rok, zatímco koeficient plicní tuberkulózy zůstal v průměru 50/100 000 obyvatel do roku. Porto Alegre tak zaujímá 2. místo v Brazílii mezi hlavními městy s nejvyšším výskytem TBC a řadí město mezi vysoce rizikové 5. místo. Porto Alegre má také koinfekci TBC / HIV z 35,3%, což je jedno z nejvyšších v zemi.

Nejlepší strategií prevence nových případů tuberkulózy je investovat do včasné diagnózy a účinné léčby stávajících případů onemocnění. Protože léčba onemocnění vyžaduje každodenní užívání léků po delší dobu (nejméně 6 měsíců), stává se adherence hlavním určujícím faktorem rychlosti hojení nemoci.

Existuje několik faktorů, které přispívají ke špatné adherenci a předčasnému ukončení léčby: alkoholismus, užívání nelegálních drog, infekce virem lidské imunodeficience (HIV Human Immunodeficiency Virus), nízké vzdělání, nezaměstnanost, špatné bydlení a prodloužená léčba. Nepravidelná léčba a zanedbávání jsou hlavní překážky kontroly a eliminace tohoto onemocnění.

Studie v Porto Alegre poukázala na alkoholismus, TBC/HIV, skutečnost, že pacient nebydlí v rodině a nízké vzdělání jako prediktory předčasného ukončení školní docházky. Míra předčasného ukončení v obecné populaci pacientů s aktivní tuberkulózou byla 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). K opuštění docházelo častěji během prvních tří měsíců8.

V Porto Alegre je 32,5 % nových případů TBC diagnostikováno v nemocnicích. Dvacet procent těchto pacientů není po propuštění navázáno na Program kontroly tuberkulózy (TCP), tj. odchod pacienta z nemocnice nedosáhne referenční jednotky základní zdravotní jednotky (BHU) pro další sledování a léčbu, což je považováno za závažné chyba v procesu kontroly nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Primární cíl Otestovat na dálku vliv intervence založené na edukaci a supervizi na míru vyléčení tuberkulózy v postpropuštění nových případů diagnostikovaných v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
        • Alice Mânica Müller

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být starší 18 let.
  • Diagnóza v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • případy, kdy po zahájení léčby dojde ke změně diagnózy
  • případy znovuzavedení léčby po selhání
  • případy relapsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Strategie vzdělávání
Vzdělávací strategie a dohled Distance

Rozhovor s pacientem a jeho kontakty i během hospitalizace Doručování edukačního materiálu o šíření TBC zdarma; Informujte pacienta o BHU nejbližší jeho domovu, kde bude následovat léčbu tuberkulózy. Uveďte adresu a telefonní kontakt BHU v tomto písemném projevu.

Po dobu léčby TBC pacienta kontaktujte, zda dodržuje léčbu a odpovězte na otázky týkající se onemocnění a léčby. Kontakt bude první měsíc probíhat týdně, ostatní měsíce jednou za dva týdny.

Během období léčby kontaktujte BHU a sledujte vývoj případu. Sledování bude ukončeno: při propuštění pacienta po vyléčení BHU nebo při nepřítomnosti pacienta déle než 30 dní od poslední plánované návštěvy.

NO_INTERVENTION: Rutina
Rutinní nemocniční pomoc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rychlost vyléčení
Časové okno: navrhovaná doba léčby (až 24 týdnů, podle tvaru onemocnění a použité léčby), a která má příznivý klinický a/nebo radiologický a/nebo bakteriologický výkon až do ukončení léčby
navrhovaná doba léčby (až 24 týdnů, podle tvaru onemocnění a použité léčby), a která má příznivý klinický a/nebo radiologický a/nebo bakteriologický výkon až do ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra odpadnutí
Časové okno: jsou považovány případy opuštění, které byly bez léků déle než 30 dnů
jsou považovány případy opuštění, které byly bez léků déle než 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní tuberkulóza

Klinické studie na Strategie vzdělávání

Předplatit