Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство в управление послевысокой туберкулезной больницей посредством образовательной стратегии и дистанции надзора

1 августа 2016 г. обновлено: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Вмешательство в управление послевысокой туберкулезной больницей посредством образовательной стратегии и дистанции наблюдения в регионе с высокой распространенностью заболевания: рандомизированное клиническое исследование

Бразилия занимает 17-е место среди 22 стран, на которые приходится 80% случаев заболевания туберкулезом (ТБ) в мире. В 2010 г. число новых случаев туберкулеза в Бразилии составило 71 930, а в 4972 РС. В 2010 году в Бразилии заболеваемость составила 37,6 на 100 000 человек, в 2011 году она упала до 36,0 на 100 000 человек. В Риу-Гранди-ду-Сул (RS)S уровень заболеваемости в 2011 году составил 46,1 на 100 000 человек. Уровень смертности составлял 2,4/100 000 населения в год в Бразилии и РС.

В Порту-Алегри уровень заболеваемости всеми клиническими формами туберкулеза в течение последних шести лет оставался на уровне 100/100 000 жителей в год, а коэффициент туберкулеза легких оставался в среднем 50/100 000. жителей к году. Таким образом, Порту-Алегри занимает 2-е место в Бразилии среди столиц с самой высокой заболеваемостью туберкулезом, относя город к 5-му месту высокого риска. Порту-Алегри также имеет коинфекцию ТБ / ВИЧ с 35,3%, что является одним из самых высоких показателей в стране.

Наилучшей стратегией предотвращения новых случаев туберкулеза является инвестирование в раннюю диагностику и эффективное лечение уже существующих случаев заболевания. Поскольку лечение заболевания требует ежедневного приема лекарств в течение длительного периода времени (не менее 6 мес), приверженность лечению становится основным фактором, определяющим скорость излечения заболевания.

Существует несколько факторов, способствующих плохой приверженности лечению и прекращению лечения: алкоголизм, незаконное употребление наркотиков, инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), низкий уровень образования, безработица, плохие жилищные условия и длительное лечение. Нерегулярное лечение и запущенность являются основными препятствиями на пути к контролю и ликвидации этого заболевания.

Исследование в Порту-Алегри указало на алкоголизм, туберкулез / ВИЧ, тот факт, что пациент не проживает в семье, и низкий уровень образования являются предикторами отсева. Отсев в общей популяции больных активным туберкулезом составил 10,7% (8,0% - 17,0%). Отказ чаще происходил в течение первых трех месяцев8.

В Порту-Алегри 32,5% новых случаев туберкулеза диагностируются в больницах. Двадцать процентов этих больных не привязываются после выписки к Программе борьбы с туберкулезом (TCP), т. е. больной при выписке из стационара не достигает направления в базовое медицинское учреждение (BHU) для дальнейшего наблюдения и лечения, что считается серьезным недостаток в процессе контроля заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основная цель Проверить влияние на уровень излечения от туберкулеза вмешательства, основанного на обучении и дистанционном контроле при ведении после выписки новых случаев, диагностированных в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия
        • Alice Mânica Müller

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Диагностика в больнице

Критерий исключения:

  • случаи изменения диагноза после начала лечения
  • случаи возобновления лечения после отказа
  • случаи рецидива

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Образовательная стратегия
Образовательная стратегия и дистанция контроля

Интервью с больным и его контактами, даже во время госпитализации, Предоставление бесплатного распространения просветительских материалов о ТБ; Сообщите больному о ближайшем к его дому БХУ, где он будет проводить лечение туберкулеза. Укажите адрес и телефон для связи с BHU в этом письме.

Во время лечения ТБ свяжитесь с пациентом, чтобы узнать, соблюдает ли он режим лечения, и ответьте на вопросы о заболевании и лечении. В течение первого месяца контакт будет проводиться еженедельно, в остальные месяцы – раз в две недели.

В течение периода лечения свяжитесь с BHU, чтобы следить за ходом дела. Мониторинг будет прекращен: при выписке пациента после излечения БГУ или при отсутствии пациента более 30 дней с момента последнего планового визита.

NO_INTERVENTION: Рутина
Обычная больничная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость излечения
Временное ограничение: предполагаемое время лечения (до 24 недель, в зависимости от формы заболевания и применяемого лечения) и имеющее благоприятные клинические и/или рентгенологические и/или бактериологические показатели до окончания лечения
предполагаемое время лечения (до 24 недель, в зависимости от формы заболевания и применяемого лечения) и имеющее благоприятные клинические и/или рентгенологические и/или бактериологические показатели до окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень отчисления
Временное ограничение: считается отказом от приема лекарств, находившихся без лекарств более 30 дней
считается отказом от приема лекарств, находившихся без лекарств более 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез легких

Клинические исследования Образовательная стратегия

Подписаться