- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02558842
Interwencja w zarządzaniu szpitalem ponadgimnazjalnym poprzez strategię edukacyjną i nadzór na odległość
Interwencja w zarządzaniu szpitalem gruźliczym powyższym poprzez strategię edukacyjną i odległość nadzoru w regionie o wysokiej częstości występowania choroby: randomizowane badanie kliniczne
Brazylia zajmuje 17 miejsce wśród 22 krajów odpowiedzialnych za 80% przypadków gruźlicy na świecie. W 2010 roku liczba nowych zachorowań na gruźlicę w Brazylii wyniosła 71 930, aw 4972 RS. W 2010 roku w Brazylii częstość występowania choroby wynosiła 37,6 / 100 000, aw 2011 spadła do 36,0 / 100 000. Rio Grande do Sul (RS) S wykazało częstość występowania 46,1 / 100 000 w 2011 roku. Śmiertelność wynosiła 2,4 na 100 000 mieszkańców rocznie w Brazylii i RS.
W Porto Alegre wskaźnik zachorowalności na wszystkie postacie kliniczne gruźlicy utrzymywał się w ciągu ostatnich sześciu lat na poziomie około 100/100 000 mieszkańców rocznie, podczas gdy współczynnik zachorowalności na gruźlicę płuc utrzymywał się średnio na poziomie 50/100 000 mieszkańców do roku. Tym samym Porto Alegre zajmuje 2. miejsce w Brazylii wśród stolic o najwyższej zachorowalności na gruźlicę, klasyfikując miasto jako 5. miejsce wysokiego ryzyka. Porto Alegre ma również koinfekcję TB / HIV z 35,3% jedną z najwyższych w kraju.
Najlepszą strategią zapobiegania nowym zachorowaniom na gruźlicę jest inwestowanie we wczesne wykrywanie i skuteczne leczenie istniejących przypadków gruźlicy. Ponieważ leczenie choroby wymaga codziennego przyjmowania leków przez dłuższy czas (co najmniej 6 miesięcy), przestrzeganie zaleceń lekarskich staje się głównym wyznacznikiem szybkości wyleczenia choroby.
Istnieje kilka czynników, które przyczyniają się do słabego przestrzegania zaleceń i rezygnacji z leczenia: alkoholizm, używanie nielegalnych narkotyków, zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), niski poziom wykształcenia, bezrobocie, złe warunki mieszkaniowe i przedłużające się leczenie. Nieregularne leczenie i zaniedbania są głównymi przeszkodami w kontroli i eliminacji tej choroby.
Badanie w Porto Alegre wskazało na alkoholizm, gruźlicę/HIV, fakt, że pacjent nie mieszka z rodziną i niskie wykształcenie jako predyktory porzucenia nauki. Wskaźnik rezygnacji w populacji ogólnej pacjentów z czynną gruźlicą wynosił 10,7% (8,0% - 17,0%). Zaniechania występowały częściej w ciągu pierwszych trzech mes 8.
W Porto Alegre 32,5% nowych przypadków gruźlicy diagnozuje się w szpitalach. 20% tych pacjentów nie podlega po wypisaniu Programowi Zwalczania Gruźlicy (TCP), tzn. opuszczający szpital pacjent nie dociera do referencyjnego Oddziału Podstawowej Opieki Zdrowotnej (BHU) w celu dalszego monitorowania i leczenia, co uważane jest za poważne błąd w kontroli procesu choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
- Alice Mânica Müller
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
- Diagnoza w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- przypadków, w których nastąpiła zmiana rozpoznania po rozpoczęciu leczenia
- przypadków wznowienia leczenia po zwłoce
- przypadki nawrotów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Strategia Edukacyjna
Strategia edukacyjna i odległość nadzoru
|
Wywiad z pacjentem i jego kontaktami, nawet w trakcie hospitalizacji, Bezpłatne dostarczanie materiałów edukacyjnych na temat rozprzestrzeniania się gruźlicy; Poinformuj pacjenta o BHU najbliższym jego domu, gdzie będzie kontynuował leczenie gruźlicy. Podaj adres i kontakt telefoniczny BHU niniejszego pisma. W czasie leczenia gruźlicy należy kontaktować się z pacjentem, aby sprawdzić, czy przestrzega on leczenia i odpowiedzieć na pytania dotyczące choroby i leczenia. Przez pierwszy miesiąc kontakt będzie odbywał się co tydzień, przez pozostałe miesiące co dwa tygodnie. W okresie leczenia skontaktuj się z BHU w celu monitorowania postępów sprawy. Monitorowanie zostanie zakończone: gdy pacjent zostanie wypisany po wyleczeniu BHU lub gdy pacjent będzie nieobecny dłużej niż 30 dni od ostatniej zaplanowanej wizyty. |
|
NIE_INTERWENCJA: Rutyna
Rutynowa pomoc szpitalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: proponowany czas leczenia (do 24 tygodni, w zależności od postaci choroby i stosowanego leczenia), który ma korzystne wyniki kliniczne i/lub radiologiczne i/lub bakteriologiczne do końca leczenia
|
proponowany czas leczenia (do 24 tygodni, w zależności od postaci choroby i stosowanego leczenia), który ma korzystne wyniki kliniczne i/lub radiologiczne i/lub bakteriologiczne do końca leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: uważa się przypadki porzucenia, które były bez leków przez ponad 30 dni
|
uważa się przypadki porzucenia, które były bez leków przez ponad 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica płuc
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Strategia Edukacyjna
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone