Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zarządzaniu szpitalem ponadgimnazjalnym poprzez strategię edukacyjną i nadzór na odległość

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Interwencja w zarządzaniu szpitalem gruźliczym powyższym poprzez strategię edukacyjną i odległość nadzoru w regionie o wysokiej częstości występowania choroby: randomizowane badanie kliniczne

Brazylia zajmuje 17 miejsce wśród 22 krajów odpowiedzialnych za 80% przypadków gruźlicy na świecie. W 2010 roku liczba nowych zachorowań na gruźlicę w Brazylii wyniosła 71 930, aw 4972 RS. W 2010 roku w Brazylii częstość występowania choroby wynosiła 37,6 / 100 000, aw 2011 spadła do 36,0 / 100 000. Rio Grande do Sul (RS) S wykazało częstość występowania 46,1 / 100 000 w 2011 roku. Śmiertelność wynosiła 2,4 na 100 000 mieszkańców rocznie w Brazylii i RS.

W Porto Alegre wskaźnik zachorowalności na wszystkie postacie kliniczne gruźlicy utrzymywał się w ciągu ostatnich sześciu lat na poziomie około 100/100 000 mieszkańców rocznie, podczas gdy współczynnik zachorowalności na gruźlicę płuc utrzymywał się średnio na poziomie 50/100 000 mieszkańców do roku. Tym samym Porto Alegre zajmuje 2. miejsce w Brazylii wśród stolic o najwyższej zachorowalności na gruźlicę, klasyfikując miasto jako 5. miejsce wysokiego ryzyka. Porto Alegre ma również koinfekcję TB / HIV z 35,3% jedną z najwyższych w kraju.

Najlepszą strategią zapobiegania nowym zachorowaniom na gruźlicę jest inwestowanie we wczesne wykrywanie i skuteczne leczenie istniejących przypadków gruźlicy. Ponieważ leczenie choroby wymaga codziennego przyjmowania leków przez dłuższy czas (co najmniej 6 miesięcy), przestrzeganie zaleceń lekarskich staje się głównym wyznacznikiem szybkości wyleczenia choroby.

Istnieje kilka czynników, które przyczyniają się do słabego przestrzegania zaleceń i rezygnacji z leczenia: alkoholizm, używanie nielegalnych narkotyków, zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), niski poziom wykształcenia, bezrobocie, złe warunki mieszkaniowe i przedłużające się leczenie. Nieregularne leczenie i zaniedbania są głównymi przeszkodami w kontroli i eliminacji tej choroby.

Badanie w Porto Alegre wskazało na alkoholizm, gruźlicę/HIV, fakt, że pacjent nie mieszka z rodziną i niskie wykształcenie jako predyktory porzucenia nauki. Wskaźnik rezygnacji w populacji ogólnej pacjentów z czynną gruźlicą wynosił 10,7% (8,0% - 17,0%). Zaniechania występowały częściej w ciągu pierwszych trzech mes 8.

W Porto Alegre 32,5% nowych przypadków gruźlicy diagnozuje się w szpitalach. 20% tych pacjentów nie podlega po wypisaniu Programowi Zwalczania Gruźlicy (TCP), tzn. opuszczający szpital pacjent nie dociera do referencyjnego Oddziału Podstawowej Opieki Zdrowotnej (BHU) w celu dalszego monitorowania i leczenia, co uważane jest za poważne błąd w kontroli procesu choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel nadrzędny Badanie wpływu na stopień wyleczenia gruźlicy interwencji opartej na edukacji i superwizji na odległość w postępowaniu powypisowym z nowymi zachorowaniami rozpoznanymi w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia
        • Alice Mânica Müller

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Diagnoza w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • przypadków, w których nastąpiła zmiana rozpoznania po rozpoczęciu leczenia
  • przypadków wznowienia leczenia po zwłoce
  • przypadki nawrotów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Strategia Edukacyjna
Strategia edukacyjna i odległość nadzoru

Wywiad z pacjentem i jego kontaktami, nawet w trakcie hospitalizacji, Bezpłatne dostarczanie materiałów edukacyjnych na temat rozprzestrzeniania się gruźlicy; Poinformuj pacjenta o BHU najbliższym jego domu, gdzie będzie kontynuował leczenie gruźlicy. Podaj adres i kontakt telefoniczny BHU niniejszego pisma.

W czasie leczenia gruźlicy należy kontaktować się z pacjentem, aby sprawdzić, czy przestrzega on leczenia i odpowiedzieć na pytania dotyczące choroby i leczenia. Przez pierwszy miesiąc kontakt będzie odbywał się co tydzień, przez pozostałe miesiące co dwa tygodnie.

W okresie leczenia skontaktuj się z BHU w celu monitorowania postępów sprawy. Monitorowanie zostanie zakończone: gdy pacjent zostanie wypisany po wyleczeniu BHU lub gdy pacjent będzie nieobecny dłużej niż 30 dni od ostatniej zaplanowanej wizyty.

NIE_INTERWENCJA: Rutyna
Rutynowa pomoc szpitalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: proponowany czas leczenia (do 24 tygodni, w zależności od postaci choroby i stosowanego leczenia), który ma korzystne wyniki kliniczne i/lub radiologiczne i/lub bakteriologiczne do końca leczenia
proponowany czas leczenia (do 24 tygodni, w zależności od postaci choroby i stosowanego leczenia), który ma korzystne wyniki kliniczne i/lub radiologiczne i/lub bakteriologiczne do końca leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: uważa się przypadki porzucenia, które były bez leków przez ponad 30 dni
uważa się przypadki porzucenia, które były bez leków przez ponad 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica płuc

Badania kliniczne na Strategia Edukacyjna

Subskrybuj