- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02558842
Intervensjon i håndteringen av sykehus etter høy tuberkulose gjennom utdanningsstrategi og tilsynsavstand
Intervensjon i behandling av sykehus etter høy tuberkulose gjennom utdanningsstrategi og tilsynsavstand i en region med høy forekomst av sykdommen: randomisert klinisk studie
Brasil rangerer 17. blant de 22 landene som er ansvarlige for 80 % av tuberkulosetilfellene (TB) i verden. I 2010 var antallet nye tilfeller av tuberkulose i Brasil 71 930 og i 4972 RS. I 2010 hadde Brasil en sykdomsforekomst på 37,6 / 100 000 i 2011 falt til 36,0 / 100 000. Rio Grande do Sul(RS)S viste en insidensrate på 46,1 / 100 000 i 2011. Dødeligheten var 2,4 / 100 000 innbyggere per år i Brasil og RS.
I Porto Alegre har forekomsten av alle kliniske former for tuberkulose holdt seg, de siste seks årene, rundt 100/100.000 innbyggere per år, mens koeffisienten for lungetuberkulose holdt seg i gjennomsnitt 50/100.000 innbyggere til år. Dermed har Porto Alegre 2. plassen i Brasil blant hovedstedene med høyest forekomst av TB, og klassifiserer byen som høyrisiko 5. plass. Porto Alegre har også en co-infeksjon TB / HIV fra 35,3% en av de høyeste i landet.
Den beste strategien for å forhindre nye tilfeller av tuberkulose er å investere i tidlig diagnose og effektiv behandling av eksisterende tilfeller av sykdommen. Siden behandlingen av sykdommen krever daglig bruk av medisiner over en lengre periode (minst 6 måneder), blir adheransen den viktigste bestemmende faktoren for graden av helbredelse av sykdom.
Det er flere faktorer som bidrar til dårlig etterlevelse og behandlingsfrafall: alkoholisme, ulovlig narkotikabruk, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), lav utdanning, arbeidsledighet, dårlig bolig og langvarig behandling. Uregelmessig behandling og omsorgssvikt er de største hindringene for kontroll og eliminering av denne sykdommen.
Studie i Porto Alegre pekte på alkoholisme, TB/HIV, det faktum at pasienten ikke bor med familie og lav utdanning som prediktorer for frafall. Frafallet i den generelle befolkningen av pasienter med aktiv tuberkulose var 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Forlatelse skjedde oftere i løpet av de tre første meses8.
I Porto Alegre blir 32,5 % av nye tuberkulosetilfeller diagnostisert på sykehus. 20 prosent av disse pasientene binder seg ikke, etter utskrivning, til tuberkulosekontrollprogrammet (TCP), dvs. at pasientutgangen fra sykehuset ikke når referansen for grunnleggende helseenhet (BHU) for videre overvåking og behandling, noe som anses som en alvorlig feil i prosesskontroll av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Alice Mânica Müller
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må være over 18 år.
- Diagnose på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller der det er endring i diagnose etter behandlingsstart
- tilfeller gjeninnføring av behandling etter mislighold
- tilbakefallstilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Utdanningsstrategi
Utdanningsstrategi og tilsynsavstand
|
Intervju med pasienten og deres kontakter, også under sykehusinnleggelse, Levere undervisningsmateriell om tuberkulosedistribusjon gratis; Informer pasienten om BHU som er nærmest deres hjem, hvor den vil følge behandlingen av tuberkulose. Oppgi adressen og telefonkontakt BHU denne meldingen. I løpet av TB-behandlingen, ta kontakt med pasienten for å se om den følger behandling og svar på spørsmål om sykdommen og behandlingen. Kontakten vil foregå ukentlig den første måneden, annenhver uke for de andre månedene. I behandlingsperioden ta kontakt med BHU for å følge med på fremdriften i saken. Overvåking vil bli avsluttet: når pasienten skrives ut etter helbredelse av BHU eller når pasienten er fraværende i mer enn 30 dager fra siste planlagte besøk. |
INGEN_INTERVENSJON: Rutine
Rutinemessig sykehushjelp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
kurhastighet
Tidsramme: foreslått behandlingstid (inntil 24 uker, i henhold til sykdommens form og behandlingen som brukes), og som har gunstig ytelse klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk frem til slutten av behandlingen
|
foreslått behandlingstid (inntil 24 uker, i henhold til sykdommens form og behandlingen som brukes), og som har gunstig ytelse klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk frem til slutten av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
frafallsprosent
Tidsramme: det regnes som avbruddstilfeller som var uten medisiner i mer enn 30 dager
|
det regnes som avbruddstilfeller som var uten medisiner i mer enn 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungetuberkulose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSveits
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtMycobacterium TuberculosisBrasil
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtMycobacterium TuberculosisForente stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetMycobacterium TuberculosisForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordFullførtTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, beskyttelse motSveits
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
Kliniske studier på Utdanningsstrategi
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia