Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon i håndteringen av sykehus etter høy tuberkulose gjennom utdanningsstrategi og tilsynsavstand

1. august 2016 oppdatert av: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervensjon i behandling av sykehus etter høy tuberkulose gjennom utdanningsstrategi og tilsynsavstand i en region med høy forekomst av sykdommen: randomisert klinisk studie

Brasil rangerer 17. blant de 22 landene som er ansvarlige for 80 % av tuberkulosetilfellene (TB) i verden. I 2010 var antallet nye tilfeller av tuberkulose i Brasil 71 930 og i 4972 RS. I 2010 hadde Brasil en sykdomsforekomst på 37,6 / 100 000 i 2011 falt til 36,0 / 100 000. Rio Grande do Sul(RS)S viste en insidensrate på 46,1 / 100 000 i 2011. Dødeligheten var 2,4 / 100 000 innbyggere per år i Brasil og RS.

I Porto Alegre har forekomsten av alle kliniske former for tuberkulose holdt seg, de siste seks årene, rundt 100/100.000 innbyggere per år, mens koeffisienten for lungetuberkulose holdt seg i gjennomsnitt 50/100.000 innbyggere til år. Dermed har Porto Alegre 2. plassen i Brasil blant hovedstedene med høyest forekomst av TB, og klassifiserer byen som høyrisiko 5. plass. Porto Alegre har også en co-infeksjon TB / HIV fra 35,3% en av de høyeste i landet.

Den beste strategien for å forhindre nye tilfeller av tuberkulose er å investere i tidlig diagnose og effektiv behandling av eksisterende tilfeller av sykdommen. Siden behandlingen av sykdommen krever daglig bruk av medisiner over en lengre periode (minst 6 måneder), blir adheransen den viktigste bestemmende faktoren for graden av helbredelse av sykdom.

Det er flere faktorer som bidrar til dårlig etterlevelse og behandlingsfrafall: alkoholisme, ulovlig narkotikabruk, infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), lav utdanning, arbeidsledighet, dårlig bolig og langvarig behandling. Uregelmessig behandling og omsorgssvikt er de største hindringene for kontroll og eliminering av denne sykdommen.

Studie i Porto Alegre pekte på alkoholisme, TB/HIV, det faktum at pasienten ikke bor med familie og lav utdanning som prediktorer for frafall. Frafallet i den generelle befolkningen av pasienter med aktiv tuberkulose var 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Forlatelse skjedde oftere i løpet av de tre første meses8.

I Porto Alegre blir 32,5 % av nye tuberkulosetilfeller diagnostisert på sykehus. 20 prosent av disse pasientene binder seg ikke, etter utskrivning, til tuberkulosekontrollprogrammet (TCP), dvs. at pasientutgangen fra sykehuset ikke når referansen for grunnleggende helseenhet (BHU) for videre overvåking og behandling, noe som anses som en alvorlig feil i prosesskontroll av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål Teste effekten på tuberkulosehelbredelsen av en intervensjon basert på opplæring og veiledning på avstand i behandling etter utskrivning av nye tilfeller diagnostisert på sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Alice Mânica Müller

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være over 18 år.
  • Diagnose på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • tilfeller der det er endring i diagnose etter behandlingsstart
  • tilfeller gjeninnføring av behandling etter mislighold
  • tilbakefallstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Utdanningsstrategi
Utdanningsstrategi og tilsynsavstand

Intervju med pasienten og deres kontakter, også under sykehusinnleggelse, Levere undervisningsmateriell om tuberkulosedistribusjon gratis; Informer pasienten om BHU som er nærmest deres hjem, hvor den vil følge behandlingen av tuberkulose. Oppgi adressen og telefonkontakt BHU denne meldingen.

I løpet av TB-behandlingen, ta kontakt med pasienten for å se om den følger behandling og svar på spørsmål om sykdommen og behandlingen. Kontakten vil foregå ukentlig den første måneden, annenhver uke for de andre månedene.

I behandlingsperioden ta kontakt med BHU for å følge med på fremdriften i saken. Overvåking vil bli avsluttet: når pasienten skrives ut etter helbredelse av BHU eller når pasienten er fraværende i mer enn 30 dager fra siste planlagte besøk.

INGEN_INTERVENSJON: Rutine
Rutinemessig sykehushjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kurhastighet
Tidsramme: foreslått behandlingstid (inntil 24 uker, i henhold til sykdommens form og behandlingen som brukes), og som har gunstig ytelse klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk frem til slutten av behandlingen
foreslått behandlingstid (inntil 24 uker, i henhold til sykdommens form og behandlingen som brukes), og som har gunstig ytelse klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk frem til slutten av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frafallsprosent
Tidsramme: det regnes som avbruddstilfeller som var uten medisiner i mer enn 30 dager
det regnes som avbruddstilfeller som var uten medisiner i mer enn 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungetuberkulose

Kliniske studier på Utdanningsstrategi

3
Abonnere