Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a magas tuberkulózis utáni kórház kezelésébe oktatási stratégián és felügyeleti távolságon keresztül

2016. augusztus 1. frissítette: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Beavatkozás a magas tuberkulózis utáni kórházak kezelésébe oktatási stratégia és felügyeleti távolság révén a betegség magas prevalenciájával rendelkező régióban: Randomizált klinikai vizsgálat

Brazília a 17. helyen áll azon 22 ország között, amely felelős a tuberkulózisos esetek 80%-áért a világon. 2010-ben az új tuberkulózisos esetek száma Brazíliában 71 930, RS-ben pedig 4972 volt. 2010-ben Brazíliában 37,6/100 000 volt a betegség előfordulása, 2011-ben 36,0/100 000-re esett vissza. A Rio Grande do Sul(RS)S előfordulási aránya 46,1/100 000 volt 2011-ben. A halálozási arány 2,4/100 000 lakos volt évente Brazíliában és RS-ben.

Porto Alegrében a tuberkulózis összes klinikai formájának előfordulási aránya az elmúlt hat évben körülbelül 100/100 000 lakos évente, míg a tüdőtuberkulózis együtthatója átlagosan 50/100 000 maradt. lakosok évre. Így Porto Alegre Brazíliában a 2. helyet foglalja el a tbc-s legmagasabb előfordulási arányú fővárosok között, a várost a magas kockázatú 5. helyre sorolva. Porto Alegre-ben a tbc/HIV társfertőzés is előfordul, 35,3%-ról az egyik legmagasabb az országban.

A tuberkulózis új eseteinek megelőzésére a legjobb stratégia a betegség korai diagnosztizálásába és a meglévő esetek hatékony kezelésébe történő befektetés. Mivel a betegség kezelése napi, huzamosabb ideig tartó (legalább 6 hónapos) gyógyszerhasználatot igényel, az adherencia válik a betegség gyógyulási sebességének fő meghatározójává.

Számos tényező járul hozzá a rossz adherenciához és a kezelés lemorzsolódásához: alkoholizmus, tiltott kábítószer-használat, humán immunhiány vírussal (HIV humán immundeficiencia vírus) való fertőzés, alacsony iskolai végzettség, munkanélküliség, rossz lakhatás és elhúzódó kezelés. A rendszertelen kezelés és az elhanyagolás a legfőbb akadálya a betegség leküzdésének és megszüntetésének.

A Porto Alegre-ben végzett tanulmány a lemorzsolódás előrejelzőjeként rámutatott az alkoholizmusra, a TB/HIV-re, arra a tényre, hogy a beteg nem családja és alacsony iskolai végzettsége. Az aktív tuberkulózisban szenvedő betegek általános populációjában a lemorzsolódás aránya 10,7% (8,0% - 17,0%) volt. Az elhagyás gyakrabban fordult elő az első három mese során8.

Porto Alegrében az új tbc-s esetek 32,5%-át kórházban diagnosztizálják. A betegek 20 százaléka nem köti a hazabocsátást követően a tuberkulózis-ellenőrzési programot (TCP), azaz a kórházból kilépő beteg nem éri el az egészségügyi alapegység (BHU) referenciát a további monitorozás és kezelés céljából, ami súlyosnak minősül. a betegség kezelésének hibája.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél Egy oktatáson és távoli felügyeleten alapuló beavatkozás tuberkulózis gyógyulási arányára gyakorolt ​​hatásának tesztelése a kórházban diagnosztizált új esetek hazabocsátás utáni kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília
        • Alice Mânica Müller

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
  • Diagnózis a kórházban

Kizárási kritériumok:

  • olyan esetekben, amikor a kezelés megkezdése után megváltozik a diagnózis
  • esetekben a kezelés visszaállítása a mulasztás után
  • visszaeső esetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oktatási stratégia
Oktatási stratégia és felügyeleti távolság
Egyéb: Oktatási stratégia

Interjú a beteggel és kapcsolattartóival, akár kórházi kezelés alatt is, Oktatóanyagok kézbesítése a TB-ről ingyenes terjesztés; Tájékoztassa a beteget az otthonához legközelebbi BHU-ról, ahol a tuberkulózis kezelését követi. Ebben az írásban adja meg a BHU címét és telefonszámát.

A tbc kezelés ideje alatt keresse fel a beteget, hogy betartja-e a kezelést, és válaszoljon a betegséggel és kezeléssel kapcsolatos kérdésekre. A kapcsolatfelvétel az első hónapban hetente, a többi hónapban kéthetente történik.

A kezelés ideje alatt vegye fel a kapcsolatot a BHU-val, hogy figyelemmel kísérje az eset előrehaladását. A monitorozás megszűnik: ha a beteget a BHU gyógyulását követően hazaengedik, vagy ha a beteg az utolsó tervezett vizittől számított 30 napot meghaladó ideig van távol.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rutin
Rendszeres kórházi segítségnyújtás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyógyulási arány
Időkeret: javasolt kezelési idő (legfeljebb 24 hét, a betegség alakjától és az alkalmazott kezeléstől függően), és amely a kezelés végéig kedvező klinikai és/vagy radiológiai és/vagy bakteriológiai teljesítménnyel rendelkezik.
javasolt kezelési idő (legfeljebb 24 hét, a betegség alakjától és az alkalmazott kezeléstől függően), és amely a kezelés végéig kedvező klinikai és/vagy radiológiai és/vagy bakteriológiai teljesítménnyel rendelkezik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
lemorzsolódás
Időkeret: 30 napnál hosszabb ideig gyógyszer nélkül maradó eseteknek minősül
30 napnál hosszabb ideig gyógyszer nélkül maradó eseteknek minősül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Együttműködők

Federal University of Rio Grande do Sul

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13-0192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőtuberkulózis

Klinikai vizsgálatok a Oktatási stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel