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Intervención en la Gestión de Hospitales Post-Tuberculosos a través de Estrategia Educativa y Vigilancia a Distancia

1 de agosto de 2016 actualizado por: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervención en el Manejo de Hospitales Post-Tuberculosos Mediante Estrategia Educativa y Vigilancia a Distancia en una Región con Alta Prevalencia de la Enfermedad: Ensayo Clínico Aleatorizado

Brasil ocupa el puesto 17 entre los 22 países responsables del 80% de los casos de tuberculosis (TB) en el mundo. En 2010, el número de nuevos casos de tuberculosis en Brasil fue de 71.930 y en RS 4972. En 2010, Brasil tuvo una incidencia de la enfermedad de 37,6/100.000, en 2011 cayó a 36,0/100.000. El Rio Grande do Sul(RS)S mostró una tasa de incidencia de 46,1/100.000 en 2011. La tasa de mortalidad fue de 2,4 / 100.000 habitantes por año en Brasil y RS.

En Porto Alegre, la tasa de incidencia de todas las formas clínicas de tuberculosis se mantuvo, en los últimos seis años, alrededor de 100/100.000 habitantes por año, mientras que el coeficiente de tuberculosis pulmonar se mantuvo en promedio 50/100.000 habitantes por año. Así, Porto Alegre ocupa el 2° lugar de Brasil entre las capitales con mayor incidencia de TB, clasificando a la ciudad en el 5° lugar de alto riesgo. Porto Alegre también tiene una coinfección TB/VIH del 35,3%, una de las más altas del país.

La mejor estrategia para prevenir nuevos casos de tuberculosis es invertir en el diagnóstico precoz y el tratamiento eficaz de los casos existentes de la enfermedad. Como el tratamiento de la enfermedad requiere el uso diario de medicamentos durante un período prolongado (al menos 6 meses), la adherencia se convierte en el principal determinante de la tasa de curación de la enfermedad.

Son varios los factores que contribuyen a la mala adherencia y abandono del tratamiento: alcoholismo, consumo de drogas ilícitas, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), baja escolaridad, desempleo, mala vivienda y tratamiento prolongado. El tratamiento irregular y el abandono son los principales obstáculos para el control y eliminación de esta enfermedad.

Estudio en Porto Alegre apuntó el alcoholismo, la TB/VIH, el hecho de que el paciente no resida con la familia y la baja escolaridad como predictores de deserción. La tasa de abandono en la población general de pacientes con tuberculosis activa fue del 10,7% (8,0% - 17,0%). El abandono ocurrió con mayor frecuencia dentro de los primeros tres meses8.

En Porto Alegre, el 32,5% de los nuevos casos de TB son diagnosticados en hospitales. Veinte por ciento de estos pacientes no se vinculan, después del alta, al Programa de Control de la Tuberculosis (PCT), es decir, la salida del paciente del hospital no llega a la referencia de la unidad básica de salud (UBS) para su seguimiento y tratamiento, lo que se considera un problema grave. falla en el proceso de control de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal Testear el impacto en la tasa de curación de la tuberculosis de una intervención basada en educación y supervisión a distancia en el manejo post-alta de nuevos casos diagnosticados en el hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Alice Mânica Müller

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
  • Diagnóstico en el hospital

Criterio de exclusión:

  • casos en los que hay un cambio en el diagnóstico después del inicio del tratamiento
  • casos de reintroducción del tratamiento después del incumplimiento
  • casos de recaída

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estrategia Educativa
Estrategia Educativa y Vigilancia a Distancia

Entrevista con el paciente y sus contactos, incluso durante la hospitalización, Entrega gratuita de material educativo sobre TB; Orientar al paciente sobre la UBS más cercana a su domicilio, donde seguirá el tratamiento de la tuberculosis. Proporcione la dirección y el teléfono de contacto de BHU en este escrito.

Durante el tiempo de tratamiento de la TB, contactar al paciente para ver si está adherido al tratamiento y responder preguntas sobre la enfermedad y el tratamiento. El contacto se realizará semanalmente durante el primer mes, quincenalmente los demás meses.

Durante el período de tratamiento, comuníquese con BHU para monitorear el progreso del caso. El seguimiento se dará por terminado: cuando el paciente sea dado de alta después de la curación de la UBS o cuando el paciente se ausente por más de 30 días desde la última visita programada.

SIN INTERVENCIÓN: Rutina
Asistencia hospitalaria de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de curación
Periodo de tiempo: tiempo de tratamiento propuesto (hasta 24 semanas, según la forma de la enfermedad y el tratamiento utilizado), y que tenga un comportamiento clínico y/o radiológico y/o bacteriológico favorable hasta el final del tratamiento
tiempo de tratamiento propuesto (hasta 24 semanas, según la forma de la enfermedad y el tratamiento utilizado), y que tenga un comportamiento clínico y/o radiológico y/o bacteriológico favorable hasta el final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: se considera abandono los casos que estuvieron sin medicación por más de 30 días
se considera abandono los casos que estuvieron sin medicación por más de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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