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Eingriff in die Verwaltung von Krankenhäusern mit hoher Tuberkulose durch Bildungsstrategie und Aufsichtsdistanz

1. August 2016 aktualisiert von: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Eingriff in die Verwaltung von Krankenhäusern mit hoher Tuberkulose durch Bildungsstrategie und Aufsichtsentfernung in einer Region mit hoher Prävalenz der Krankheit: Randomisierte klinische Studie

Brasilien belegt den 17. Platz unter den 22 Ländern, die für 80 % der Fälle von Tuberkulose (TB) weltweit verantwortlich sind. Im Jahr 2010 betrug die Zahl der neuen Tuberkulose-Fälle in Brasilien 71.930 und in 4972 RS. 2010 hatte Brasilien eine Krankheitsinzidenz von 37,6/100.000, 2011 sank sie auf 36,0/100.000. Der Rio Grande do Sul(RS)S wies 2011 eine Inzidenzrate von 46,1 / 100.000 auf. Die Sterblichkeitsrate betrug 2,4 / 100.000 Einwohner pro Jahr in Brasilien und RS.

In Porto Alegre blieb die Inzidenzrate aller klinischen Formen der Tuberkulose in den letzten sechs Jahren bei etwa 100/100.000 Einwohnern pro Jahr, während der Koeffizient der Lungentuberkulose im Durchschnitt bei 50/100.000 blieb Einwohner zu Jahr. Somit hält Porto Alegre den 2. Platz in Brasilien unter den Hauptstädten mit der höchsten Inzidenz von TB und stuft die Stadt als 5. Hochrisikostadt ein. Porto Alegre hat auch eine Co-Infektion TB / HIV von 35,3% eine der höchsten im Land.

Die beste Strategie zur Verhinderung neuer Fälle von Tuberkulose besteht darin, in die Früherkennung und wirksame Behandlung bestehender Fälle der Krankheit zu investieren. Da die Behandlung der Krankheit die tägliche Einnahme von Medikamenten über einen längeren Zeitraum (mindestens 6 Monate) erfordert, wird die Adhärenz zur Hauptdeterminante für die Heilungsrate der Krankheit.

Es gibt mehrere Faktoren, die zu schlechter Adhärenz und Behandlungsabbruch beitragen: Alkoholismus, illegaler Drogenkonsum, Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), geringe Bildung, Arbeitslosigkeit, schlechte Wohnverhältnisse und verlängerte Behandlung. Die unregelmäßige Behandlung und Vernachlässigung sind die Haupthindernisse für die Kontrolle und Beseitigung dieser Krankheit.

Die Studie in Porto Alegre wies darauf hin, dass Alkoholismus, Tuberkulose/HIV, die Tatsache, dass der Patient nicht bei der Familie lebt, und eine geringe Bildung als Prädiktoren für einen Schulabbruch gelten. Die Drop-out-Rate in der Allgemeinpopulation von Patienten mit aktiver Tuberkulose betrug 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Innerhalb der ersten drei Monate kam es häufiger zu einem Abbruch8.

In Porto Alegre werden 32,5 % der neuen TB-Fälle in Krankenhäusern diagnostiziert. Zwanzig Prozent dieser Patienten binden sich nach der Entlassung nicht an das Tuberkulose-Kontrollprogramm (TCP), dh der Patientenausgang aus dem Krankenhaus erreicht nicht die Referenz der Basisgesundheitseinheit (BHU) zur weiteren Überwachung und Behandlung, was als schwerwiegend angesehen wird Fehler in der Prozesskontrolle der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel Testen Sie die Auswirkungen einer Intervention auf die Tuberkulose-Heilungsrate, die auf Aufklärung und Überwachung aus der Ferne bei der Behandlung von im Krankenhaus diagnostizierten neuen Fällen nach der Entlassung basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Alice Mânica Müller

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen über 18 Jahre alt sein.
  • Diagnose im Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, in denen sich die Diagnose nach Beginn der Behandlung ändert
  • Fällen Wiederaufnahme der Behandlung nach Ausfall
  • Rückfallfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bildungsstrategie
Bildungsstrategie und Aufsichtsdistanz

Interview mit dem Patienten und seinen Kontakten, auch während des Krankenhausaufenthalts, Bereitstellung von Informationsmaterial über die TB-Verbreitung kostenlos; Beraten Sie den Patienten über die BHU, die seinem Wohnort am nächsten liegt, wo er die Behandlung der Tuberkulose verfolgen wird. Geben Sie in diesem Schreiben die Adresse und den telefonischen Kontakt der BHU an.

Kontaktieren Sie den Patienten während der TB-Behandlung, um zu sehen, ob er die Behandlung einhält, und beantworten Sie Fragen zur Krankheit und Behandlung. Der Kontakt wird im ersten Monat wöchentlich und in den anderen Monaten zweiwöchentlich durchgeführt.

Wenden Sie sich während des Behandlungszeitraums an die BHU, um den Fortschritt des Falls zu überwachen. Die Überwachung wird beendet: wenn der Patient nach der Heilung von BHU entlassen wird oder wenn der Patient mehr als 30 Tage nach dem letzten geplanten Besuch abwesend ist.

KEIN_EINGRIFF: Routine
Routinemäßige Krankenhausunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: vorgeschlagene Behandlungsdauer (bis zu 24 Wochen, je nach Form der Erkrankung und verwendeter Behandlung) und die bis zum Ende der Behandlung klinisch und / oder radiologisch und / oder bakteriologisch günstig ist
vorgeschlagene Behandlungsdauer (bis zu 24 Wochen, je nach Form der Erkrankung und verwendeter Behandlung) und die bis zum Ende der Behandlung klinisch und / oder radiologisch und / oder bakteriologisch günstig ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abbruchquote
Zeitfenster: als Abbruchfälle gelten diejenigen, die länger als 30 Tage ohne Medikation waren
als Abbruchfälle gelten diejenigen, die länger als 30 Tage ohne Medikation waren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungentuberkulose

Klinische Studien zur Bildungsstrategie

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