- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02558842
Eingriff in die Verwaltung von Krankenhäusern mit hoher Tuberkulose durch Bildungsstrategie und Aufsichtsdistanz
Eingriff in die Verwaltung von Krankenhäusern mit hoher Tuberkulose durch Bildungsstrategie und Aufsichtsentfernung in einer Region mit hoher Prävalenz der Krankheit: Randomisierte klinische Studie
Brasilien belegt den 17. Platz unter den 22 Ländern, die für 80 % der Fälle von Tuberkulose (TB) weltweit verantwortlich sind. Im Jahr 2010 betrug die Zahl der neuen Tuberkulose-Fälle in Brasilien 71.930 und in 4972 RS. 2010 hatte Brasilien eine Krankheitsinzidenz von 37,6/100.000, 2011 sank sie auf 36,0/100.000. Der Rio Grande do Sul(RS)S wies 2011 eine Inzidenzrate von 46,1 / 100.000 auf. Die Sterblichkeitsrate betrug 2,4 / 100.000 Einwohner pro Jahr in Brasilien und RS.
In Porto Alegre blieb die Inzidenzrate aller klinischen Formen der Tuberkulose in den letzten sechs Jahren bei etwa 100/100.000 Einwohnern pro Jahr, während der Koeffizient der Lungentuberkulose im Durchschnitt bei 50/100.000 blieb Einwohner zu Jahr. Somit hält Porto Alegre den 2. Platz in Brasilien unter den Hauptstädten mit der höchsten Inzidenz von TB und stuft die Stadt als 5. Hochrisikostadt ein. Porto Alegre hat auch eine Co-Infektion TB / HIV von 35,3% eine der höchsten im Land.
Die beste Strategie zur Verhinderung neuer Fälle von Tuberkulose besteht darin, in die Früherkennung und wirksame Behandlung bestehender Fälle der Krankheit zu investieren. Da die Behandlung der Krankheit die tägliche Einnahme von Medikamenten über einen längeren Zeitraum (mindestens 6 Monate) erfordert, wird die Adhärenz zur Hauptdeterminante für die Heilungsrate der Krankheit.
Es gibt mehrere Faktoren, die zu schlechter Adhärenz und Behandlungsabbruch beitragen: Alkoholismus, illegaler Drogenkonsum, Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), geringe Bildung, Arbeitslosigkeit, schlechte Wohnverhältnisse und verlängerte Behandlung. Die unregelmäßige Behandlung und Vernachlässigung sind die Haupthindernisse für die Kontrolle und Beseitigung dieser Krankheit.
Die Studie in Porto Alegre wies darauf hin, dass Alkoholismus, Tuberkulose/HIV, die Tatsache, dass der Patient nicht bei der Familie lebt, und eine geringe Bildung als Prädiktoren für einen Schulabbruch gelten. Die Drop-out-Rate in der Allgemeinpopulation von Patienten mit aktiver Tuberkulose betrug 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Innerhalb der ersten drei Monate kam es häufiger zu einem Abbruch8.
In Porto Alegre werden 32,5 % der neuen TB-Fälle in Krankenhäusern diagnostiziert. Zwanzig Prozent dieser Patienten binden sich nach der Entlassung nicht an das Tuberkulose-Kontrollprogramm (TCP), dh der Patientenausgang aus dem Krankenhaus erreicht nicht die Referenz der Basisgesundheitseinheit (BHU) zur weiteren Überwachung und Behandlung, was als schwerwiegend angesehen wird Fehler in der Prozesskontrolle der Krankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Alice Mânica Müller
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen über 18 Jahre alt sein.
- Diagnose im Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Fälle, in denen sich die Diagnose nach Beginn der Behandlung ändert
- Fällen Wiederaufnahme der Behandlung nach Ausfall
- Rückfallfälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Bildungsstrategie
Bildungsstrategie und Aufsichtsdistanz
|
Interview mit dem Patienten und seinen Kontakten, auch während des Krankenhausaufenthalts, Bereitstellung von Informationsmaterial über die TB-Verbreitung kostenlos; Beraten Sie den Patienten über die BHU, die seinem Wohnort am nächsten liegt, wo er die Behandlung der Tuberkulose verfolgen wird. Geben Sie in diesem Schreiben die Adresse und den telefonischen Kontakt der BHU an. Kontaktieren Sie den Patienten während der TB-Behandlung, um zu sehen, ob er die Behandlung einhält, und beantworten Sie Fragen zur Krankheit und Behandlung. Der Kontakt wird im ersten Monat wöchentlich und in den anderen Monaten zweiwöchentlich durchgeführt. Wenden Sie sich während des Behandlungszeitraums an die BHU, um den Fortschritt des Falls zu überwachen. Die Überwachung wird beendet: wenn der Patient nach der Heilung von BHU entlassen wird oder wenn der Patient mehr als 30 Tage nach dem letzten geplanten Besuch abwesend ist. |
KEIN_EINGRIFF: Routine
Routinemäßige Krankenhausunterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Heilungsrate
Zeitfenster: vorgeschlagene Behandlungsdauer (bis zu 24 Wochen, je nach Form der Erkrankung und verwendeter Behandlung) und die bis zum Ende der Behandlung klinisch und / oder radiologisch und / oder bakteriologisch günstig ist
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vorgeschlagene Behandlungsdauer (bis zu 24 Wochen, je nach Form der Erkrankung und verwendeter Behandlung) und die bis zum Ende der Behandlung klinisch und / oder radiologisch und / oder bakteriologisch günstig ist
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Abbruchquote
Zeitfenster: als Abbruchfälle gelten diejenigen, die länger als 30 Tage ohne Medikation waren
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als Abbruchfälle gelten diejenigen, die länger als 30 Tage ohne Medikation waren
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-0192
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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