- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02558842
Intervention i håndteringen af post-høj tuberkulosehospital gennem uddannelsesstrategi og tilsynsafstand
Intervention i håndteringen af post-høj tuberkulosehospital gennem uddannelsesstrategi og tilsynsafstand i en region med høj forekomst af sygdommen: randomiseret klinisk forsøg
Brasilien er nummer 17 blandt de 22 lande, der er ansvarlige for 80 % af tuberkulosetilfældene i verden. I 2010 var antallet af nye tilfælde af tuberkulose i Brasilien 71.930 og i 4972 RS. I 2010 havde Brasilien en sygdomsforekomst på 37,6 / 100.000 i 2011 faldt til 36,0 / 100.000. Rio Grande do Sul(RS)S viste en incidensrate på 46,1/100.000 i 2011. Dødeligheden var 2,4 / 100.000 indbyggere om året i Brasilien og RS.
I Porto Alegre har forekomsten af alle kliniske former for tuberkulose i de sidste seks år ligget på omkring 100/100.000 indbyggere om året, mens koefficienten for lungetuberkulose i gennemsnit forblev 50/100.000 indbyggere til år. Porto Alegre har således 2. pladsen i Brasilien blandt hovedstæderne med den højeste forekomst af TB, og klassificerer byen som højrisiko 5. Porto Alegre har også en co-infektion TB / HIV fra 35,3% en af de højeste i landet.
Den bedste strategi til at forebygge nye tilfælde af tuberkulose er at investere i tidlig diagnosticering og effektiv behandling af eksisterende tilfælde af sygdommen. Da behandlingen af sygdommen kræver daglig brug af medicin i en længere periode (mindst 6 måneder), bliver adhærens den vigtigste bestemmende faktor for hastigheden af helbredelse af sygdommen.
Der er flere faktorer, der bidrager til dårlig tilslutning og behandlingsfrafald: alkoholisme, ulovligt stofbrug, infektion med human immundefektvirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), lav uddannelse, arbejdsløshed, dårlig bolig og langvarig behandling. Den uregelmæssige behandling og omsorgssvigt er de største hindringer for kontrol og eliminering af denne sygdom.
Undersøgelse i Porto Alegre pegede på alkoholisme, TB / HIV, det faktum, at patienten ikke bor med familie og lav uddannelse som forudsigere for frafald. Frafaldsraten i den generelle population af patienter med aktiv tuberkulose var 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Opgivelse forekom oftere inden for de første tre meses8.
I Porto Alegre diagnosticeres 32,5 % af nye TB-tilfælde på hospitaler. Tyve procent af disse patienter binder sig ikke, efter udskrivelsen, til tuberkulosekontrolprogrammet (TCP), dvs. patientens udgang fra hospitalet når ikke referencen for basissundhedsenheden (BHU) for yderligere overvågning og behandling, hvilket betragtes som en alvorlig fejl i proceskontrol af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Alice Mânica Müller
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være over 18 år.
- Diagnose på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- tilfælde, hvor der er ændring i diagnosen efter behandlingsstart
- tilfælde genindførelse af behandling efter misligholdelse
- tilbagefaldstilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesstrategi
Uddannelsesstrategi og tilsynsafstand
|
Interview med patienten og dennes kontakter, også under indlæggelse, Udlevering af undervisningsmateriale om tuberkulose-distribution gratis; Rådgive patienten om den nærmeste BHU, hvor den vil følge behandlingen af tuberkulose. Oplys adresse og telefonkontakt BHU denne skrift. I løbet af TB-behandlingen, kontakt patienten for at se, om den følger behandlingen og svar på spørgsmål om sygdommen og behandlingen. Kontakten vil foregå ugentligt den første måned, hver anden uge i de øvrige måneder. I behandlingsperioden kontaktes BHU for at følge sagens forløb. Monitorering vil blive afsluttet: når patienten udskrives efter helbredelse af BHU eller når patienten er fraværende i mere end 30 dage fra det sidste planlagte besøg. |
|
NO_INTERVENTION: Rutine
Rutinemæssig hospitalshjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
helbredelseshastighed
Tidsramme: foreslået behandlingstid (op til 24 uger, afhængigt af sygdommens form og den anvendte behandling), og som har gunstig ydeevne klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk indtil behandlingens afslutning
|
foreslået behandlingstid (op til 24 uger, afhængigt af sygdommens form og den anvendte behandling), og som har gunstig ydeevne klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk indtil behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
frafaldsprocent
Tidsramme: det betragtes som opgivelsessager, der var uden medicin i mere end 30 dage
|
det betragtes som opgivelsessager, der var uden medicin i mere end 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz
Kliniske forsøg med Uddannelsesstrategi
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
University of OregonAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende