Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention i håndteringen af ​​post-høj tuberkulosehospital gennem uddannelsesstrategi og tilsynsafstand

1. august 2016 opdateret af: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervention i håndteringen af ​​post-høj tuberkulosehospital gennem uddannelsesstrategi og tilsynsafstand i en region med høj forekomst af sygdommen: randomiseret klinisk forsøg

Brasilien er nummer 17 blandt de 22 lande, der er ansvarlige for 80 % af tuberkulosetilfældene i verden. I 2010 var antallet af nye tilfælde af tuberkulose i Brasilien 71.930 og i 4972 RS. I 2010 havde Brasilien en sygdomsforekomst på 37,6 / 100.000 i 2011 faldt til 36,0 / 100.000. Rio Grande do Sul(RS)S viste en incidensrate på 46,1/100.000 i 2011. Dødeligheden var 2,4 / 100.000 indbyggere om året i Brasilien og RS.

I Porto Alegre har forekomsten af ​​alle kliniske former for tuberkulose i de sidste seks år ligget på omkring 100/100.000 indbyggere om året, mens koefficienten for lungetuberkulose i gennemsnit forblev 50/100.000 indbyggere til år. Porto Alegre har således 2. pladsen i Brasilien blandt hovedstæderne med den højeste forekomst af TB, og klassificerer byen som højrisiko 5. Porto Alegre har også en co-infektion TB / HIV fra 35,3% en af ​​de højeste i landet.

Den bedste strategi til at forebygge nye tilfælde af tuberkulose er at investere i tidlig diagnosticering og effektiv behandling af eksisterende tilfælde af sygdommen. Da behandlingen af ​​sygdommen kræver daglig brug af medicin i en længere periode (mindst 6 måneder), bliver adhærens den vigtigste bestemmende faktor for hastigheden af ​​helbredelse af sygdommen.

Der er flere faktorer, der bidrager til dårlig tilslutning og behandlingsfrafald: alkoholisme, ulovligt stofbrug, infektion med human immundefektvirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), lav uddannelse, arbejdsløshed, dårlig bolig og langvarig behandling. Den uregelmæssige behandling og omsorgssvigt er de største hindringer for kontrol og eliminering af denne sygdom.

Undersøgelse i Porto Alegre pegede på alkoholisme, TB / HIV, det faktum, at patienten ikke bor med familie og lav uddannelse som forudsigere for frafald. Frafaldsraten i den generelle population af patienter med aktiv tuberkulose var 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Opgivelse forekom oftere inden for de første tre meses8.

I Porto Alegre diagnosticeres 32,5 % af nye TB-tilfælde på hospitaler. Tyve procent af disse patienter binder sig ikke, efter udskrivelsen, til tuberkulosekontrolprogrammet (TCP), dvs. patientens udgang fra hospitalet når ikke referencen for basissundhedsenheden (BHU) for yderligere overvågning og behandling, hvilket betragtes som en alvorlig fejl i proceskontrol af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Test indvirkningen på tuberkulosehelbredelsen af ​​en intervention baseret på uddannelse og supervision på afstand i behandlingen efter udskrivelsen af ​​nye tilfælde diagnosticeret på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Alice Mânica Müller

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være over 18 år.
  • Diagnose på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde, hvor der er ændring i diagnosen efter behandlingsstart
  • tilfælde genindførelse af behandling efter misligholdelse
  • tilbagefaldstilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesstrategi
Uddannelsesstrategi og tilsynsafstand

Interview med patienten og dennes kontakter, også under indlæggelse, Udlevering af undervisningsmateriale om tuberkulose-distribution gratis; Rådgive patienten om den nærmeste BHU, hvor den vil følge behandlingen af ​​tuberkulose. Oplys adresse og telefonkontakt BHU denne skrift.

I løbet af TB-behandlingen, kontakt patienten for at se, om den følger behandlingen og svar på spørgsmål om sygdommen og behandlingen. Kontakten vil foregå ugentligt den første måned, hver anden uge i de øvrige måneder.

I behandlingsperioden kontaktes BHU for at følge sagens forløb. Monitorering vil blive afsluttet: når patienten udskrives efter helbredelse af BHU eller når patienten er fraværende i mere end 30 dage fra det sidste planlagte besøg.

NO_INTERVENTION: Rutine
Rutinemæssig hospitalshjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
helbredelseshastighed
Tidsramme: foreslået behandlingstid (op til 24 uger, afhængigt af sygdommens form og den anvendte behandling), og som har gunstig ydeevne klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk indtil behandlingens afslutning
foreslået behandlingstid (op til 24 uger, afhængigt af sygdommens form og den anvendte behandling), og som har gunstig ydeevne klinisk og/eller radiologisk og/eller bakteriologisk indtil behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
frafaldsprocent
Tidsramme: det betragtes som opgivelsessager, der var uden medicin i mere end 30 dage
det betragtes som opgivelsessager, der var uden medicin i mere end 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2015

Først opslået (SKØN)

24. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetuberkulose

Kliniske forsøg med Uddannelsesstrategi

Abonner