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Intervenção na Gestão do Hospital Pós-Alta Tuberculose Através de Estratégia Educativa e Supervisão à Distância

1 de agosto de 2016 atualizado por: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervenção no Manejo do Hospital Pós-Alta Tuberculose Através de Estratégia Educacional e Acompanhamento a Distância em Região de Alta Prevalência da Doença: Ensaio Clínico Randomizado

O Brasil ocupa a 17ª posição entre os 22 países responsáveis ​​por 80% dos casos de tuberculose (TB) no mundo. Em 2010, o número de casos novos de tuberculose no Brasil foi de 71.930 e no RS de 4.972. Em 2010, o Brasil tinha uma incidência da doença de 37,6/100.000, em 2011 caiu para 36,0/100.000. O Rio Grande do Sul(RS) apresentou uma taxa de incidência de 46,1/100.000 em 2011. A taxa de mortalidade foi de 2,4/100.000 habitantes por ano no Brasil e RS.

Em Porto Alegre, a taxa de incidência de todas as formas clínicas de tuberculose tem se mantido, nos últimos seis anos, em torno de 100/100.000 habitantes por ano, enquanto o coeficiente de tuberculose pulmonar permaneceu em média 50/100.000 habitantes por ano. Assim, Porto Alegre ocupa o 2º lugar no Brasil entre as capitais com maior incidência de TB, classificando a cidade como 5ª de alto risco. Porto Alegre também tem uma coinfecção TB/HIV de 35,3% uma das mais altas do país.

A melhor estratégia para prevenir novos casos de tuberculose é investir no diagnóstico precoce e no tratamento eficaz dos casos existentes da doença. Como o tratamento da doença requer o uso diário de medicamentos por um período prolongado de tempo (pelo menos 6 meses), a adesão torna-se o principal determinante da taxa de cura da doença.

São vários os fatores que contribuem para a má adesão e abandono do tratamento: alcoolismo, uso de drogas ilícitas, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV Human Immunodeficiency Virus), baixa escolaridade, desemprego, moradia precária e tratamento prolongado. O tratamento irregular e a negligência são os maiores obstáculos para o controle e eliminação desta doença.

Estudo realizado em Porto Alegre apontou o alcoolismo, a TB/HIV, o fato do paciente não residir com a família e a baixa escolaridade como preditores de abandono. A taxa de abandono na população geral de pacientes com tuberculose ativa foi de 10,7% (8,0% - 17,0%). O abandono ocorreu com maior frequência nos primeiros três meses8.

Em Porto Alegre, 32,5% dos casos novos de tuberculose são diagnosticados em hospitais. Vinte por cento desses pacientes não se vinculam, após a alta, ao Programa de Controle da Tuberculose (PCT), ou seja, o paciente egresso do hospital não chega à unidade básica de saúde (UBS) de referência para posterior acompanhamento e tratamento, o que é considerado um problema grave falha no processo de controle da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário Testar o impacto na taxa de cura da tuberculose de uma intervenção baseada na educação e supervisão à distância na gestão pós-alta de casos novos diagnosticados no hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Alice Mânica Müller

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter mais de 18 anos.
  • Diagnóstico no hospital

Critério de exclusão:

  • casos em que há mudança no diagnóstico após o início do tratamento
  • casos de reintrodução do tratamento após abandono
  • casos de recaída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estratégia Educacional
Estratégia Educacional e Supervisão a Distância

Entrevista com o paciente e seus contatos, ainda durante a internação; Entrega de material educativo sobre TB distribuição gratuita; Orientar o paciente sobre a UBS mais próxima de sua residência, onde fará o acompanhamento do tratamento da tuberculose. Fornecer o endereço e telefone de contato da UBS neste escrito.

Durante o tempo de tratamento da TB, entrar em contato com o paciente para saber se ele está aderindo ao tratamento e tirar dúvidas sobre a doença e o tratamento. O contato será feito semanalmente no primeiro mês, quinzenalmente nos demais meses.

Durante o período de tratamento contatar a UBS para acompanhar a evolução do caso. O acompanhamento será encerrado: quando o paciente receber alta após cura da UBS ou quando o paciente se ausentar por mais de 30 dias desde a última consulta agendada.

SEM_INTERVENÇÃO: Rotina
Assistência hospitalar de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de cura
Prazo: tempo de tratamento proposto (até 24 semanas, de acordo com a forma da doença e o tratamento utilizado), e que tenha desempenho favorável clínico e/ou radiológico e/ou bacteriológico até o final do tratamento
tempo de tratamento proposto (até 24 semanas, de acordo com a forma da doença e o tratamento utilizado), e que tenha desempenho favorável clínico e/ou radiológico e/ou bacteriológico até o final do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de abandono
Prazo: considera-se abandono os casos que ficaram sem medicação por mais de 30 dias
considera-se abandono os casos que ficaram sem medicação por mais de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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