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교육 전략 및 감독 거리를 통한 사후 결핵 병원 관리 개입

2016년 8월 1일 업데이트: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

질병 유병률이 높은 지역에서 교육 전략과 감독 거리를 통한 사후 결핵 병원 관리 개입: 무작위 임상 시험

브라질은 전 세계 결핵(TB) 사례의 80%를 담당하는 22개국 중 17위입니다. 2010년 브라질의 새로운 결핵 사례 수는 71,930건, RS에서는 4972건이었습니다. 2010년 브라질의 질병 발병률은 37.6/100,000이었고 2011년에는 36.0/100,000으로 떨어졌습니다. Rio Grande do Sul(RS)S는 2011년에 46.1 / 100,000의 발생률을 보였다. 사망률은 브라질과 RS에서 연간 인구 100,000명당 2.4명이었습니다.

포르토 알레그레에서는 지난 6년 동안 모든 임상 형태의 결핵 발병률이 연간 약 100/100,000명에 머물렀고 폐결핵 계수는 평균 50/100,000에 머물렀습니다. 주민 년. 따라서 Porto Alegre는 결핵 발병률이 가장 높은 수도 중 브라질에서 2위를 차지했으며 도시를 고위험 5위로 분류했습니다. Porto Alegre는 또한 전국에서 가장 높은 35.3%의 결핵/HIV 공동 감염을 가지고 있습니다.

결핵의 새로운 사례를 예방하는 최선의 전략은 질병의 기존 사례에 대한 조기 진단과 효과적인 치료에 투자하는 것입니다. 질병의 치료는 장기간(최소 6개월) 동안 약물을 매일 사용해야 하므로 순응도가 질병 치유 속도의 주요 결정 요인이 됩니다.

알코올 중독, 불법 약물 사용, 인체 면역결핍 바이러스(HIV Human Immunodeficiency Virus) 감염, 낮은 교육 수준, 실업, 열악한 주택, 치료 기간 연장 등 순응도 저하 및 치료 중단에 기여하는 몇 가지 요인이 있습니다. 불규칙한 치료와 방임은 이 질병의 통제와 제거에 주요 장애물입니다.

Porto Alegre에서의 연구는 알코올 중독, 결핵/HIV, 환자가 가족과 함께 거주하지 않는다는 사실 및 낮은 교육 수준을 중퇴의 예측인자로 지적했습니다. 활동성 결핵 환자의 일반 모집단 중 탈락률은 10.7%(8.0% - 17.0%)였습니다. 포기는 처음 세 메시지에서 더 자주 발생했습니다.

Porto Alegre에서는 새로운 결핵 사례의 32.5%가 병원에서 진단됩니다. 이 환자의 20%는 퇴원 후 결핵 관리 프로그램(TCP)을 따르지 않습니다. 질병의 공정 제어에 결함이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 병원에서 진단된 새로운 사례의 퇴원 후 관리에서 원거리 교육 및 감독을 기반으로 한 개입이 결핵 완치율에 미치는 영향을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • Alice Mânica Müller

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 병원 진단

제외 기준:

  • 치료 시작 후 진단에 변화가 있는 경우
  • 불이행 후 치료 재개 사례
  • 재발 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 전략
교육 전략 및 감독 거리

환자 및 접촉자 인터뷰, 입원기간에도 진행, 결핵유통 교육자료 무료 제공, 결핵 치료를 받을 집에서 가장 가까운 BHU에 대해 환자에게 조언하십시오. 이 서면으로 주소와 전화 연락 BHU를 제공하십시오.

결핵 치료 기간 동안 환자에게 연락하여 치료를 준수하는지 확인하고 질병 및 치료에 대한 질문에 답변합니다. 연락은 첫 달에는 매주, 다른 달에는 격주로 수행됩니다.

치료 기간 동안 BHU에 연락하여 사례의 진행 상황을 모니터링하십시오. 모니터링 종료: 환자가 BHU 완치 후 퇴원하거나 환자가 마지막 예정된 방문일로부터 30일 이상 결석하는 경우.

NO_INTERVENTION: 루틴
일상적인 병원 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
완치율
기간: 제안된 치료 시간(질병의 형태 및 사용된 치료에 따라 최대 24주), 치료가 끝날 때까지 임상적 및/또는 방사선학적 및/또는 세균학적 성능이 양호한 것
제안된 치료 시간(질병의 형태 및 사용된 치료에 따라 최대 24주), 치료가 끝날 때까지 임상적 및/또는 방사선학적 및/또는 세균학적 성능이 양호한 것

2차 결과 측정

결과 측정
기간
중퇴율
기간: 30일 이상 약물을 복용하지 않은 경우 유기 사례로 간주됩니다.
30일 이상 약물을 복용하지 않은 경우 유기 사례로 간주됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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