- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02558842
Intervention i hanteringen av sjukhus efter hög tuberkulos genom utbildningsstrategi och tillsynsavstånd
Intervention i hanteringen av sjukhus efter hög tuberkulos genom utbildningsstrategi och övervakningsdistans i en region med hög förekomst av sjukdomen: randomiserad klinisk prövning
Brasilien rankas som 17:e bland de 22 länder som är ansvariga för 80 % av tuberkulosfallen (TB) i världen. År 2010 var antalet nya fall av tuberkulos i Brasilien 71 930 och i 4972 RS. År 2010 hade Brasilien en sjukdomsincidens på 37,6 / 100 000 år 2011 föll till 36,0 / 100 000. Rio Grande do Sul(RS)S visade en incidens på 46,1/100 000 under 2011. Dödligheten var 2,4 / 100 000 invånare per år i Brasilien och RS.
I Porto Alegre har incidensen av alla kliniska former av tuberkulos under de senaste sex åren legat på omkring 100/100 000 invånare per år, medan koefficienten för lungtuberkulos förblev i genomsnitt 50/100 000 invånare till år. Således innehar Porto Alegre 2:a platsen i Brasilien bland huvudstäderna med högst förekomst av TB, vilket klassificerar staden som högrisk 5:a. Porto Alegre har också en samtidig infektion TB / HIV från 35,3% en av de högsta i landet.
Den bästa strategin för att förhindra nya fall av tuberkulos är att investera i tidig diagnos och effektiv behandling av befintliga fall av sjukdomen. Eftersom behandlingen av sjukdomen kräver daglig användning av mediciner under en längre tidsperiod (minst 6 månader), blir vidhäftning den huvudsakliga bestämningsfaktorn för hur snabbt sjukdomen läker.
Det finns flera faktorer som bidrar till dålig följsamhet och behandlingsbortfall: alkoholism, olaglig droganvändning, infektion med humant immunbristvirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), låg utbildning, arbetslöshet, dåligt boende och förlängd behandling. Den oregelbundna behandlingen och försummelsen är de största hindren för kontroll och eliminering av denna sjukdom.
Studie i Porto Alegre pekade på alkoholism, TB/HIV, det faktum att patienten inte bor med familj och låg utbildning som prediktorer för avhopp. Bortfallet i den allmänna populationen av patienter med aktiv tuberkulos var 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Övergivenhet inträffade oftare inom de tre första meserna8.
I Porto Alegre diagnostiseras 32,5 % av nya tuberkulosfall på sjukhus. Tjugo procent av dessa patienter binder inte, efter utskrivning, till tuberkuloskontrollprogrammet (TCP), dvs patientutträdet från sjukhuset når inte referensen för bashälsoenheten (BHU) för vidare övervakning och behandling, vilket anses vara allvarligt. fel i processkontrollen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Alice Mânica Müller
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara över 18 år.
- Diagnos på sjukhus
Exklusions kriterier:
- fall där det sker en förändring i diagnos efter påbörjad behandling
- fall återinförande av behandling efter försummelse
- fall av återfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utbildningsstrategi
Utbildningsstrategi och tillsynsavstånd
|
Intervju med patienten och dennes kontakter, även under sjukhusvistelse, Leverera utbildningsmaterial om tuberkulosutdelning gratis; Informera patienten om BHU närmast deras hem, där det kommer att följa behandlingen av tuberkulos. Ange adressen och telefonkontakt BHU denna skrift. Under tiden för tbc-behandling, kontakta patienten för att se om den följer behandlingen och svara på frågor om sjukdomen och behandlingen. Kontakten kommer att ske varje vecka den första månaden, varannan vecka för övriga månader. Kontakta BHU under behandlingsperioden för att följa ärendets framsteg. Övervakningen kommer att avbrytas: när patienten skrivs ut efter att BHU botats eller när patienten är frånvarande i mer än 30 dagar från det senaste planerade besöket. |
|
NO_INTERVENTION: Rutin
Rutinmässig sjukhushjälp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
botningshastighet
Tidsram: föreslagen behandlingstid (upp till 24 veckor, beroende på sjukdomens form och den behandling som används), och som har gynnsamma prestanda kliniska och/eller radiologiska och/eller bakteriologiska fram till slutet av behandlingen
|
föreslagen behandlingstid (upp till 24 veckor, beroende på sjukdomens form och den behandling som används), och som har gynnsamma prestanda kliniska och/eller radiologiska och/eller bakteriologiska fram till slutet av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
avhoppsfrekvens
Tidsram: det anses övergivna fall som varit utan medicin i mer än 30 dagar
|
det anses övergivna fall som varit utan medicin i mer än 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .