Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention i hanteringen av sjukhus efter hög tuberkulos genom utbildningsstrategi och tillsynsavstånd

1 augusti 2016 uppdaterad av: Alice Manica Muller, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Intervention i hanteringen av sjukhus efter hög tuberkulos genom utbildningsstrategi och övervakningsdistans i en region med hög förekomst av sjukdomen: randomiserad klinisk prövning

Brasilien rankas som 17:e bland de 22 länder som är ansvariga för 80 % av tuberkulosfallen (TB) i världen. År 2010 var antalet nya fall av tuberkulos i Brasilien 71 930 och i 4972 RS. År 2010 hade Brasilien en sjukdomsincidens på 37,6 / 100 000 år 2011 föll till 36,0 / 100 000. Rio Grande do Sul(RS)S visade en incidens på 46,1/100 000 under 2011. Dödligheten var 2,4 / 100 000 invånare per år i Brasilien och RS.

I Porto Alegre har incidensen av alla kliniska former av tuberkulos under de senaste sex åren legat på omkring 100/100 000 invånare per år, medan koefficienten för lungtuberkulos förblev i genomsnitt 50/100 000 invånare till år. Således innehar Porto Alegre 2:a platsen i Brasilien bland huvudstäderna med högst förekomst av TB, vilket klassificerar staden som högrisk 5:a. Porto Alegre har också en samtidig infektion TB / HIV från 35,3% en av de högsta i landet.

Den bästa strategin för att förhindra nya fall av tuberkulos är att investera i tidig diagnos och effektiv behandling av befintliga fall av sjukdomen. Eftersom behandlingen av sjukdomen kräver daglig användning av mediciner under en längre tidsperiod (minst 6 månader), blir vidhäftning den huvudsakliga bestämningsfaktorn för hur snabbt sjukdomen läker.

Det finns flera faktorer som bidrar till dålig följsamhet och behandlingsbortfall: alkoholism, olaglig droganvändning, infektion med humant immunbristvirus (HIV Human Immunodeficiency Virus), låg utbildning, arbetslöshet, dåligt boende och förlängd behandling. Den oregelbundna behandlingen och försummelsen är de största hindren för kontroll och eliminering av denna sjukdom.

Studie i Porto Alegre pekade på alkoholism, TB/HIV, det faktum att patienten inte bor med familj och låg utbildning som prediktorer för avhopp. Bortfallet i den allmänna populationen av patienter med aktiv tuberkulos var 10,7 % (8,0 % - 17,0 %). Övergivenhet inträffade oftare inom de tre första meserna8.

I Porto Alegre diagnostiseras 32,5 % av nya tuberkulosfall på sjukhus. Tjugo procent av dessa patienter binder inte, efter utskrivning, till tuberkuloskontrollprogrammet (TCP), dvs patientutträdet från sjukhuset når inte referensen för bashälsoenheten (BHU) för vidare övervakning och behandling, vilket anses vara allvarligt. fel i processkontrollen av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål Testa effekten på tuberkulosläkningsfrekvensen av en intervention baserad på utbildning och övervakning på distans i hanteringen av nya fall som diagnostiserats på sjukhus efter utskrivningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Alice Mânica Müller

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara över 18 år.
  • Diagnos på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • fall där det sker en förändring i diagnos efter påbörjad behandling
  • fall återinförande av behandling efter försummelse
  • fall av återfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Utbildningsstrategi
Utbildningsstrategi och tillsynsavstånd

Intervju med patienten och dennes kontakter, även under sjukhusvistelse, Leverera utbildningsmaterial om tuberkulosutdelning gratis; Informera patienten om BHU närmast deras hem, där det kommer att följa behandlingen av tuberkulos. Ange adressen och telefonkontakt BHU denna skrift.

Under tiden för tbc-behandling, kontakta patienten för att se om den följer behandlingen och svara på frågor om sjukdomen och behandlingen. Kontakten kommer att ske varje vecka den första månaden, varannan vecka för övriga månader.

Kontakta BHU under behandlingsperioden för att följa ärendets framsteg. Övervakningen kommer att avbrytas: när patienten skrivs ut efter att BHU botats eller när patienten är frånvarande i mer än 30 dagar från det senaste planerade besöket.

NO_INTERVENTION: Rutin
Rutinmässig sjukhushjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
botningshastighet
Tidsram: föreslagen behandlingstid (upp till 24 veckor, beroende på sjukdomens form och den behandling som används), och som har gynnsamma prestanda kliniska och/eller radiologiska och/eller bakteriologiska fram till slutet av behandlingen
föreslagen behandlingstid (upp till 24 veckor, beroende på sjukdomens form och den behandling som används), och som har gynnsamma prestanda kliniska och/eller radiologiska och/eller bakteriologiska fram till slutet av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
avhoppsfrekvens
Tidsram: det anses övergivna fall som varit utan medicin i mer än 30 dagar
det anses övergivna fall som varit utan medicin i mer än 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alice M Muller, MD, Federal University of Rio Grande do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

24 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera