Role inzulínové rezistence u pacientů se srdečním selháním a diabetem 2. typu (CARMET2)

Kritéria pro zařazení:

A. Pro skupinu HF+T2D+

1. Chronické srdeční selhání bude definováno podle následujících kritérií (musí být zahrnuta všechna):

   • diagnóza srdečního selhání známá nejméně 6 měsíců
   • anamnéza hospitalizace pro srdeční dekompenzaci s nutností parenterální terapie pro městnání - RTG nález nebo otoky dolních končetin
   • stabilní medikamentózní terapie minimálně 1 měsíc
   • léčba diuretiky (thiazid nebo furosemid)
   • ejekční frakce levé komory (LVEF) pod 50 %

2. Přítomnost diabetu/prediabetu bude definována:

   • diagnostika a léčba diabetu 2. typu v anamnéze
   • nebo odhadovaný screeningový vzorek krve: hodnoty HbA1c (podle IFCC) ≥39 mmol/mol pro prediabetes, ≥48 pro diabetes a hladina glukózy v plazmě nalačno ≥5,6 mmol/l pro prediabetes a ≥7 mmol/l pro diabetes nebo ≥7,8 mmol /l pro prediabetes a ≥11,1 mmol/l pro diabetes podle orálního glukózového tolerančního testu (oGTT).
   • léčba cukrovky - pouze dietou
   • ženy a muži ve věku 40-70 let
   • index tělesné hmotnosti (kg/m2) v rozmezí 20-35
   • rozsah HbA1c mezi 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • podepsaný informovaný souhlas

B. Pro skupinu HF+T2D-

Chronické srdeční selhání bude definováno podle následujících kritérií (musí být zahrnuta všechna):

• diagnóza srdečního selhání známá nejméně 6 měsíců
• anamnéza hospitalizace pro srdeční dekompenzaci s nutností parenterální terapie pro městnání - RTG nález nebo otoky dolních končetin
• stabilní medikamentózní terapie minimálně 1 měsíc
• léčba diuretiky (thiazid nebo furosemid)
• LVEF pod 50 %
• bez diabetu v anamnéze, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) a hladina glukózy v plazmě nalačno pod 5,6 mmol/l
• ženy a muži ve věku 40-70 let
• index tělesné hmotnosti (kg/m2) v rozmezí 20-35
• podepsaný informovaný souhlas

C.Pro skupinu HF-T2D+

Přítomnost diabetu/prediabetu bude definována:

• diagnostika a léčba diabetu 2. typu v anamnéze
• nebo odhadovaný screeningový vzorek krve: hodnoty HbA1c (podle IFCC) ≥39 mmol/mol pro prediabetes, ≥48 pro diabetes a hladina glukózy v plazmě nalačno ≥5,6 mmol/l pro prediabetes a ≥7 mmol/l pro diabetes nebo ≥7,8 mmol /l pro prediabetes a ≥11,1 mmol/l pro diabetes dle oGTT
• léčba cukrovky - pouze dietou
• ženy a muži ve věku 40-70 let
• index tělesné hmotnosti (kg/m2) v rozmezí 20-35
• rozsah HbA1c mezi 40-65 mmol/mol (IFCC)
• bez anamnézy akutního nebo chronického srdečního onemocnění
• podepsaný informovaný souhlas

D. Pro skupinu HF-T2D-

Absence metabolického syndromu (ne více než kterékoli dva z následujících příznaků):

• abdominální obezita - obvod pasu u mužů> 102 cm, u žen > 88 cm
• diagnostika a léčba diabetu 2. typu nebo zvýšené hladiny glukózy v plazmě nalačno (FPG> 5,6 mmol/l)
• zvýšený krevní tlak (TK): systolický TK > 130 mm Hg nebo diastolický TK > 85 mm Hg nebo léčba dříve diagnostikované hypertenze
• snížený HDL cholesterol u mužů < 1 mmol/l, u žen < 1,3 mmol/l (nebo léčba)
• zvýšené triglyceridy > 1,7 mmol/l (nebo léčba)
• nepřítomnost chronického nebo akutního kardiovaskulárního onemocnění
• ženy a muži ve věku 40-70 let
• index tělesné hmotnosti (kg/m2) v rozmezí 20-35
• podepsaný informovaný souhlas

Skupiny kritérií vyloučení (A+B+C+D):

• metabolické onemocnění, včetně: diabetu 1. typu, dekompenzované tyreopatie (Poznámka: studie se mohou zúčastnit pacienti s hypotyreózou a stabilní substitucí (poslední 3 měsíce) normálních hladin tyreotropního hormonu)
• těhotenství (pozitivní test na lidský choriový gonadotropin), kojení, pokus o otěhotnění
• klinicky významná anémie s hemoglobinem pod 100 g/l
• renální insuficience s odhadovanou glomerulární filtrací pod 0,7 ml/s
• fibrilace síní
• alkoholismus nebo užívání drog
• přítomnost jiného zdravotního stavu, ke kterému dojde při fyzikálním vyšetření, laboratorních testech, EKG, včetně plicního, neurologického nebo zánětlivého onemocnění, které by vyšetřující považoval za zkreslení konzistence údajů