Rollen til insulinresistens hos pasienter med hjertesvikt og type 2 diabetes (CARMET2)

Inklusjonskriterier:

A. For gruppe HF+T2D+

1. Kronisk hjertesvikt vil bli definert av følgende kriterier (alle må inkluderes):

   • diagnose av HF kjent i minst 6 måneder
   • sykehistorie med sykehusinnleggelse for hjertedekompensasjon med behov for parenteral terapi for overbelastning - røntgenfunn eller hevelse i nedre ekstremiteter
   • stabil medikamentell behandling minst 1 måned
   • behandling med diuretika (tiazid eller furosemid)
   • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) under 50 %

2. Tilstedeværelsen av diabetes/prediabetes vil bli definert av:

   • diagnostisering og behandling av diabetes type 2 i sykehistorien
   • eller estimert screeningblodprøve: verdier av HbA1c (i henhold til IFCC) ≥39 mmol/mol for prediabetes, ≥48 for diabetes og fastende plasmaglukosenivå ≥5,6 mmol/l for prediabetes og ≥7 mmol/l for diabetes eller ≥7,8 mmol /l for prediabetes og ≥11,1 mmol/l for diabetes i henhold til oral glukosetoleransetest (oGTT).
   • behandling av diabetes - kun ved diett
   • kvinner og menn i alderen 40-70 år
   • kroppsmasseindeks (kg/m2) i området 20-35
   • området for HbA1c mellom 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • undertegnet informert samtykke

B.For gruppe HF+T2D-

Kronisk hjertesvikt vil bli definert av følgende kriterier (alle må inkluderes):

• diagnose av HF kjent i minst 6 måneder
• sykehistorie med sykehusinnleggelse for hjertedekompensasjon med behov for parenteral terapi for overbelastning - røntgenfunn eller hevelse i nedre ekstremiteter
• stabil medikamentell behandling minst 1 måned
• behandling med diuretika (tiazid eller furosemid)
• LVEF under 50 %
• ingen historie med diabetes, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) og fastende plasmaglukosenivå under 5,6 mmol/l
• kvinner og menn i alderen 40-70 år
• kroppsmasseindeks (kg/m2) i området 20-35
• undertegnet informert samtykke

C.For gruppe HF-T2D+

Tilstedeværelsen av diabetes/prediabetes vil bli definert av:

• diagnostisering og behandling av diabetes type 2 i sykehistorien
• eller estimert screeningblodprøve: verdier av HbA1c (i henhold til IFCC) ≥39 mmol/mol for prediabetes, ≥48 for diabetes og fastende plasmaglukosenivå ≥5,6 mmol/l for prediabetes og ≥7 mmol/l for diabetes eller ≥7,8 mmol /l for prediabetes og ≥11,1 mmol/l for diabetes i henhold til oGTT
• behandling av diabetes - kun ved diett
• kvinner og menn i alderen 40-70 år
• kroppsmasseindeks (kg/m2) i området 20-35
• området for HbA1c mellom 40-65 mmol/mol (IFCC)
• ingen historie med akutt eller kronisk hjertesykdom
• undertegnet informert samtykke

D.For gruppe HF-T2D-

Fravær av metabolsk syndrom (ikke mer enn to av følgende symptomer):

• abdominal fedme - midjeomkrets hos menn > 102 cm, hos kvinner > 88 cm
• diagnostisering og behandling av type 2 diabetes eller forhøyet fastende plasmaglukosenivå (FPG> 5,6 mmol/l)
• forhøyet blodtrykk (BP): systolisk BP > 130 mm Hg eller diastolisk BP > 85 mm Hg, eller behandling av tidligere diagnostisert hypertensjon
• redusert HDL-kolesterol hos menn < 1 mmol/l, hos kvinner < 1,3 mmol/l (eller behandling)
• forhøyede triglyserider > 1,7 mmol/l (eller behandling)
• fravær av kronisk eller akutt kardiovaskulær sykdom
• kvinner og menn i alderen 40-70 år
• kroppsmasseindeks (kg/m2) i området 20-35
• undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriteriegrupper (A+B+C+D):

• metabolsk sykdom, inkludert: 1 type diabetes, dekompensert tyreopati (Merk: pasienter med hypotyreose og stabil substitusjon (de siste 3 månedene) av normale nivåer av tyreotropisk-stimulerende hormon kan delta i studien)
• graviditet (positiv humant koriongonadotropintest), amming, forsøk på å bli gravid
• klinisk signifikant anemi med hemoglobin under 100 g/l
• nyresvikt med estimert glomerulær filtrasjon under 0,7 ml/s
• atrieflimmer
• alkoholisme eller narkotikabruk
• tilstedeværelsen av andre medisinske tilstander, som oppstår under fysisk undersøkelse, laboratorietester, EKG, inkludert lunge-, nevrologisk eller inflammatorisk sykdom, som av undersøkeren vil anses å forvrenge dataenes konsistens