Rola insulinooporności u pacjentów z niewydolnością serca i cukrzycą typu 2 (CARMET2)

Kryteria przyjęcia:

A. Dla grupy HF+T2D+

1. Przewlekła niewydolność serca zostanie zdefiniowana przez następujące kryteria (wszystkie muszą być uwzględnione):

   • rozpoznanie HF znane od co najmniej 6 miesięcy
   • historia medyczna hospitalizacji z powodu dekompensacji serca z koniecznością leczenia pozajelitowego przekrwienia - wyniki RTG lub obrzęki kończyn dolnych
   • stabilna terapia lekowa przez co najmniej 1 miesiąc
   • leczenie lekami moczopędnymi (tiazyd lub furosemid)
   • frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej 50%

2. Obecność cukrzycy/stanu przedcukrzycowego zostanie określona przez:

   • diagnostyka i leczenie cukrzycy typu 2 w wywiadzie
   • lub oszacowana przesiewowa próbka krwi: wartości HbA1c (wg IFCC) ≥39 mmol/mol dla stanu przedcukrzycowego, ≥48 dla cukrzycy oraz stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥5,6 mmol/l dla stanu przedcukrzycowego i ≥7 mmol/l dla cukrzycy lub ≥7,8 mmol /l dla stanu przedcukrzycowego i ≥11,1 mmol/l dla cukrzycy według doustnego testu obciążenia glukozą (oGTT).
   • leczenie cukrzycy – wyłącznie dietą
   • kobiet i mężczyzn w wieku 40-70 lat
   • wskaźnik masy ciała (kg/m2) w przedziale 20-35
   • zakres HbA1c między 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • podpisana świadoma zgoda

B.Dla grupy HF+T2D-

Przewlekła niewydolność serca zostanie zdefiniowana przez następujące kryteria (wszystkie muszą być uwzględnione):

• rozpoznanie HF znane od co najmniej 6 miesięcy
• historia medyczna hospitalizacji z powodu dekompensacji serca z koniecznością leczenia pozajelitowego przekrwienia - wyniki RTG lub obrzęki kończyn dolnych
• stabilna terapia lekowa przez co najmniej 1 miesiąc
• leczenie lekami moczopędnymi (tiazyd lub furosemid)
• LVEF poniżej 50%
• brak historii cukrzycy, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) i glikemia na czczo poniżej 5,6 mmol/l
• kobiet i mężczyzn w wieku 40-70 lat
• wskaźnik masy ciała (kg/m2) w przedziale 20-35
• podpisana świadoma zgoda

C.Dla grupy HF-T2D+

Obecność cukrzycy/stanu przedcukrzycowego zostanie określona przez:

• diagnostyka i leczenie cukrzycy typu 2 w wywiadzie
• lub oszacowana przesiewowa próbka krwi: wartości HbA1c (wg IFCC) ≥39 mmol/mol dla stanu przedcukrzycowego, ≥48 dla cukrzycy oraz stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥5,6 mmol/l dla stanu przedcukrzycowego i ≥7 mmol/l dla cukrzycy lub ≥7,8 mmol /l dla stanu przedcukrzycowego i ≥11,1 mmol/l dla cukrzycy według oGTT
• leczenie cukrzycy – wyłącznie dietą
• kobiet i mężczyzn w wieku 40-70 lat
• wskaźnik masy ciała (kg/m2) w przedziale 20-35
• zakres HbA1c między 40-65 mmol/mol (IFCC)
• brak historii ostrej lub przewlekłej choroby serca
• podpisana świadoma zgoda

D. Dla grupy HF-T2D-

Brak zespołu metabolicznego (nie więcej niż dwa dowolne z poniższych objawów):

• otyłość brzuszna - obwód talii u mężczyzn > 102 cm, u kobiet > 88 cm
• diagnostyka i leczenie cukrzycy typu 2 lub podwyższonego poziomu glukozy na czczo (FPG > 5,6 mmol/l)
• podwyższone ciśnienie krwi (BP): ciśnienie skurczowe > 130 mm Hg lub rozkurczowe > 85 mm Hg lub leczenie wcześniej rozpoznanego nadciśnienia tętniczego
• obniżony poziom cholesterolu HDL u mężczyzn < 1 mmol/l, u kobiet < 1,3 mmol/l (lub leczenie)
• podwyższone trójglicerydy > 1,7 mmol/l (lub leczenie)
• brak przewlekłej lub ostrej choroby układu krążenia
• kobiet i mężczyzn w wieku 40-70 lat
• wskaźnik masy ciała (kg/m2) w przedziale 20-35
• podpisana świadoma zgoda

Grupy kryteriów wykluczenia (A+B+C+D):

• choroby metaboliczne, w tym: cukrzyca typu 1, niewyrównana tyreopatia (Uwaga: w badaniu mogą brać udział pacjenci z niedoczynnością tarczycy i stabilną substytucją (ostatnie 3 miesiące) prawidłowego poziomu hormonu tyreotropowego)
• ciąża (dodatni test gonadotropin kosmówkowych u ludzi), karmienie piersią, próby zajścia w ciążę
• klinicznie istotna niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny poniżej 100 g/l
• niewydolność nerek z szacowaną filtracją kłębuszkową poniżej 0,7 ml/s
• migotanie przedsionków
• alkoholizm lub zażywanie narkotyków
• obecność innych schorzeń występujących podczas badania przedmiotowego, badań laboratoryjnych, EKG, w tym chorób płuc, neurologicznych lub zapalnych, które zdaniem badającego mogłyby zniekształcić spójność danych