Insuliiniresistenssin rooli potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja tyypin 2 diabetes (CARMET2)

Sisällyttämiskriteerit:

A. Ryhmälle HF+T2D+

1. Krooninen sydämen vajaatoiminta määritellään seuraavilla kriteereillä (kaikki on sisällytettävä):

   • HF-diagnoosi on tunnettu vähintään 6 kuukautta
   • sairaushistoria sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja parenteraalisen hoidon tarve kongestion vuoksi - röntgenlöydökset tai alaraajojen turvotus
   • vakaa lääkehoito vähintään 1 kuukausi
   • hoito diureeteilla (tiatsidi tai furosemidi)
   • vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle 50 %

2. Diabeteksen/esidiabeteksen esiintyminen määritellään:

   • tyypin 2 diabeteksen diagnosointi ja hoito sairaushistoriassa
   • tai arvioitu seulontaverinäyte: HbA1c-arvot (IFCC:n mukaan) ≥39 mmol/mol esidiabetekselle, ≥48 diabetekselle ja plasman paastoglukoositaso ≥5,6 mmol/l esidiabetekselle ja ≥7 mmol/l diabetekselle tai ≥7,8 mmol/l /l esidiabetekselle ja ≥11,1 mmol/l diabetekselle oraalisen glukoositoleranssitestin (oGTT) mukaan.
   • diabeteksen hoito - vain ruokavaliolla
   • 40-70-vuotiaat naiset ja miehet
   • painoindeksi (kg/m2) välillä 20-35
   • HbA1c-arvo välillä 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • allekirjoitettu tietoinen suostumus

B. Ryhmälle HF+T2D-

Krooninen sydämen vajaatoiminta määritellään seuraavilla kriteereillä (kaikki on sisällytettävä):

• HF-diagnoosi on tunnettu vähintään 6 kuukautta
• sairaushistoria sairaalahoidosta sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja parenteraalisen hoidon tarve kongestion vuoksi - röntgenlöydökset tai alaraajojen turvotus
• vakaa lääkehoito vähintään 1 kuukausi
• hoito diureeteilla (tiatsidi tai furosemidi)
• LVEF alle 50 %
• ei diabetesta, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) ja paastoplasman glukoositaso alle 5,6 mmol/l
• 40-70-vuotiaat naiset ja miehet
• painoindeksi (kg/m2) välillä 20-35
• allekirjoitettu tietoinen suostumus

C. Ryhmälle HF-T2D+

Diabeteksen/esidiabeteksen esiintyminen määritellään:

• tyypin 2 diabeteksen diagnosointi ja hoito sairaushistoriassa
• tai arvioitu seulontaverinäyte: HbA1c-arvot (IFCC:n mukaan) ≥39 mmol/mol esidiabetekselle, ≥48 diabetekselle ja plasman paastoglukoositaso ≥5,6 mmol/l esidiabetekselle ja ≥7 mmol/l diabetekselle tai ≥7,8 mmol/l /l esidiabetekselle ja ≥11,1 mmol/l diabetekselle oGTT:n mukaan
• diabeteksen hoito - vain ruokavaliolla
• 40-70-vuotiaat naiset ja miehet
• painoindeksi (kg/m2) välillä 20-35
• HbA1c-arvo välillä 40-65 mmol/mol (IFCC)
• ei aiempaa akuuttia tai kroonista sydänsairautta
• allekirjoitettu tietoinen suostumus

D. Ryhmälle HF-T2D-

Metabolisen oireyhtymän puuttuminen (enintään kaksi seuraavista oireista):

• vatsan lihavuus - vyötärön ympärysmitta miehillä > 102 cm, naisilla > 88 cm
• tyypin 2 diabeteksen diagnosointi ja hoito tai kohonnut plasman paastoglukoosipitoisuus (FPG> 5,6 mmol/l)
• kohonnut verenpaine (BP): systolinen verenpaine > 130 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 85 mm Hg tai aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin hoito
• alentunut HDL-kolesteroli miehillä < 1 mmol/l, naisilla < 1,3 mmol/l (tai hoitoon)
• kohonneet triglyseridit > 1,7 mmol/l (tai hoito)
• kroonisen tai akuutin sydän- ja verisuonitaudin puuttuminen
• 40-70-vuotiaat naiset ja miehet
• painoindeksi (kg/m2) välillä 20-35
• allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteeriryhmät (A+B+C+D):

• aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien: 1 tyypin diabetes, dekompensoitunut tyreopatia (Huomautus: tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja joilla on vakaa substituutio (viimeiset 3 kuukautta) normaalilla tyreotrooppista stimuloivaa hormonia sisältävällä hormonitasolla)
• raskaus (positiivinen ihmisen koriongonadotropiinitesti), imetys, yrittäminen tulla raskaaksi
• kliinisesti merkittävä anemia hemoglobiinin ollessa alle 100 g/l
• munuaisten vajaatoiminta, jonka arvioitu glomerulussuodatus on alle 0,7 ml/s
• eteisvärinä
• alkoholismi tai huumeiden käyttö
• fyysisen tutkimuksen, laboratoriokokeiden, EKG:n, mukaan lukien keuhkosairaus, neurologinen tai tulehduksellinen sairaus, esiintyminen, jonka tutkija katsoo vääristävän tietojen johdonmukaisuutta