De rol van insulineresistentie bij patiënten met hartfalen en diabetes type 2 (CARMET2)

Inclusiecriteria:

A. Voor groep HF+T2D+

1. Chronisch hartfalen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende criteria (ze moeten allemaal worden opgenomen):

   • diagnose HF al minstens 6 maanden bekend
   • medische voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor cardiale decompensatie met behoefte aan parenterale therapie voor congestie - bevindingen op röntgenfoto's of zwelling van de onderste ledematen
   • stabiele medicamenteuze behandeling ten minste 1 maand
   • behandeling met diuretica (thiazide of furosemide)
   • linkerventrikelejectiefractie (LVEF) onder de 50%

2. De aanwezigheid van diabetes/prediabetes wordt bepaald door:

   • diagnose en behandeling van diabetes type 2 in de medische geschiedenis
   • of geschat screeningsbloedmonster: waarden van HbA1c (volgens IFCC) ≥39 mmol/mol voor prediabetes, ≥48 voor diabetes en nuchtere plasmaglucosespiegel ≥5,6 mmol/l voor prediabetes en ≥7 mmol/l voor diabetes of ≥7,8 mmol /l voor prediabetes en ≥11,1 mmol/l voor diabetes volgens de orale glucosetolerantietest (oGTT).
   • behandeling van diabetes - alleen door middel van een dieet
   • vrouwen en mannen van 40-70 jaar
   • body mass index (kg/m2) in het bereik van 20-35
   • het bereik van HbA1c tussen 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • ondertekende geïnformeerde toestemming

B.Voor groep HF+T2D-

Chronisch hartfalen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende criteria (ze moeten allemaal worden opgenomen):

• diagnose HF al minstens 6 maanden bekend
• medische voorgeschiedenis van ziekenhuisopname voor cardiale decompensatie met behoefte aan parenterale therapie voor congestie - bevindingen op röntgenfoto's of zwelling van de onderste ledematen
• stabiele medicamenteuze behandeling ten minste 1 maand
• behandeling met diuretica (thiazide of furosemide)
• LVEF lager dan 50%
• geen voorgeschiedenis van diabetes, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) en nuchtere plasmaglucosespiegel onder 5,6 mmol/l
• vrouwen en mannen van 40-70 jaar
• body mass index (kg/m2) in het bereik van 20-35
• ondertekende geïnformeerde toestemming

C.Voor groep HF-T2D+

De aanwezigheid van diabetes/prediabetes wordt bepaald door:

• diagnose en behandeling van diabetes type 2 in de medische geschiedenis
• of geschat screeningsbloedmonster: waarden van HbA1c (volgens IFCC) ≥39 mmol/mol voor prediabetes, ≥48 voor diabetes en nuchtere plasmaglucosespiegel ≥5,6 mmol/l voor prediabetes en ≥7 mmol/l voor diabetes of ≥7,8 mmol /l voor prediabetes en ≥11,1 mmol/l voor diabetes volgens oGTT
• behandeling van diabetes - alleen door middel van een dieet
• vrouwen en mannen van 40-70 jaar
• body mass index (kg/m2) in het bereik van 20-35
• het bereik van HbA1c tussen 40-65 mmol/mol (IFCC)
• geen voorgeschiedenis van acute of chronische hartaandoeningen
• ondertekende geïnformeerde toestemming

D.Voor groep HF-T2D-

Afwezigheid van metabool syndroom (niet meer dan twee van de volgende symptomen):

• abdominale obesitas - tailleomtrek bij mannen> 102 cm, bij vrouwen> 88 cm
• diagnose en behandeling van diabetes type 2 of verhoogde nuchtere plasmaglucosespiegel (FPG> 5,6 mmol/l)
• verhoogde bloeddruk (BP): systolische bloeddruk > 130 mm Hg of diastolische bloeddruk > 85 mm Hg, of behandeling van eerder gediagnosticeerde hypertensie
• verlaagd HDL-cholesterol bij mannen < 1 mmol/l, bij vrouwen < 1,3 mmol/l (of behandeling)
• verhoogde triglyceriden > 1,7 mmol/l (of behandeling)
• afwezigheid van chronische of acute hart- en vaatziekten
• vrouwen en mannen van 40-70 jaar
• body mass index (kg/m2) in het bereik van 20-35
• ondertekende geïnformeerde toestemming

Groepen uitsluitingscriteria (A+B+C+D):

• stofwisselingsziekte, waaronder: 1 type diabetes, gedecompenseerde thyreopathie (Opmerking: patiënten met hypothyreoïdie en stabiele substitutie (de laatste 3 maanden) van normale thyrotroop stimulerende hormoonspiegels kunnen deelnemen aan de studie)
• zwangerschap (positieve humaan choriongonadotrofinetest), borstvoeding, proberen zwanger te worden
• klinisch significante anemie met hemoglobine lager dan 100 g/l
• nierinsufficiëntie met geschatte glomerulaire filtratie onder 0,7 ml/s
• atriale fibrillatie
• alcoholisme of drugsgebruik
• de aanwezigheid van een andere medische aandoening, die optreedt tijdens lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, ECG, inclusief long-, neurologische of ontstekingsziekte, die door de onderzoeker zou worden beschouwd als een verstoring van de consistentie van gegevens