Il ruolo della resistenza all'insulina nei pazienti con insufficienza cardiaca e diabete di tipo 2 (CARMET2)

Criterio di inclusione:

A. Per il gruppo HF+T2D+

1. L'insufficienza cardiaca cronica sarà definita dai seguenti criteri (tutti devono essere inclusi):

   • diagnosi di SC nota da almeno 6 mesi
   • anamnesi di ricovero per scompenso cardiaco con necessità di terapia parenterale per congestione - Reperti radiografici o tumefazione degli arti inferiori
   • terapia farmacologica stabile almeno 1 mese
   • trattamento con diuretici (tiazidici o furosemide)
   • frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore al 50%

2. La presenza di diabete/prediabete sarà definita da:

   • diagnosi e trattamento del diabete di tipo 2 nella storia medica
   • o campione di sangue di screening stimato: valori di HbA1c (secondo IFCC) ≥39 mmol/mol per prediabete, ≥48 per diabete e glicemia a digiuno ≥5,6 mmol/l per prediabete e ≥7 mmol/l per diabete o ≥7,8 mmol /l per il prediabete e ≥11,1 mmol/l per il diabete secondo il test di tolleranza al glucosio orale (oGTT).
   • trattamento del diabete - solo con la dieta
   • donne e uomini di età compresa tra 40 e 70 anni
   • indice di massa corporea (kg/m2) compreso tra 20 e 35
   • il range di HbA1c tra 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • consenso informato firmato

B.Per gruppo HF+T2D-

L'insufficienza cardiaca cronica sarà definita dai seguenti criteri (tutti devono essere inclusi):

• diagnosi di SC nota da almeno 6 mesi
• anamnesi di ricovero per scompenso cardiaco con necessità di terapia parenterale per congestione - Reperti radiografici o tumefazione degli arti inferiori
• terapia farmacologica stabile almeno 1 mese
• trattamento con diuretici (tiazidici o furosemide)
• LVEF inferiore al 50%
• nessuna storia di diabete, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) e glicemia a digiuno inferiore a 5,6 mmol/l
• donne e uomini di età compresa tra 40 e 70 anni
• indice di massa corporea (kg/m2) compreso tra 20 e 35
• consenso informato firmato

C.Per il gruppo HF-T2D+

La presenza di diabete/prediabete sarà definita da:

• diagnosi e trattamento del diabete di tipo 2 nella storia medica
• o campione di sangue di screening stimato: valori di HbA1c (secondo IFCC) ≥39 mmol/mol per prediabete, ≥48 per diabete e glicemia a digiuno ≥5,6 mmol/l per prediabete e ≥7 mmol/l per diabete o ≥7,8 mmol /l per il prediabete e ≥11,1 mmol/l per il diabete secondo oGTT
• trattamento del diabete - solo con la dieta
• donne e uomini di età compresa tra 40 e 70 anni
• indice di massa corporea (kg/m2) compreso tra 20 e 35
• il range di HbA1c tra 40-65 mmol/mol (IFCC)
• nessuna storia di malattie cardiache acute o croniche
• consenso informato firmato

D.Per gruppo HF-T2D-

Assenza di sindrome metabolica (non più di due qualsiasi dei seguenti sintomi):

• obesità addominale - circonferenza vita negli uomini > 102 cm, nelle donne > 88 cm
• diagnosi e trattamento del diabete di tipo 2 o aumento della glicemia a digiuno (FPG> 5,6 mmol/l)
• aumento della pressione sanguigna (PA): pressione sistolica > 130 mm Hg o pressione diastolica > 85 mm Hg, o trattamento di ipertensione precedentemente diagnosticata
• riduzione del colesterolo HDL negli uomini < 1 mmol/l, nelle donne < 1,3 mmol/l (o trattamento)
• trigliceridi elevati > 1,7 mmol/l (o trattamento)
• assenza di malattie cardiovascolari croniche o acute
• donne e uomini di età compresa tra 40 e 70 anni
• indice di massa corporea (kg/m2) compreso tra 20 e 35
• consenso informato firmato

Gruppi di criteri di esclusione (A+B+C+D):

• malattie metaboliche, tra cui: diabete di tipo 1, tireopatia scompensata (Nota: possono partecipare allo studio pazienti con ipotiroidismo e sostituzione stabile (negli ultimi 3 mesi) dei normali livelli di ormone tireotropo-stimolante)
• gravidanza (test della gonadotropina corionica umana positiva), allattamento al seno, tentativo di rimanere incinta
• anemia clinicamente significativa con emoglobina inferiore a 100 g/l
• insufficienza renale con filtrazione glomerulare stimata inferiore a 0,7 ml/s
• fibrillazione atriale
• alcolismo o uso di droghe
• la presenza di altre condizioni mediche, che si verificano durante l'esame fisico, i test di laboratorio, l'ECG, comprese le malattie polmonari, neurologiche o infiammatorie, che sarebbero considerate dall'esaminatore per distorcere la coerenza dei dati