El papel de la resistencia a la insulina en pacientes con insuficiencia cardíaca y diabetes tipo 2 (CARMET2)

Criterios de inclusión:

A. Para el grupo HF+T2D+

1. La insuficiencia cardíaca crónica se definirá por los siguientes criterios (deben incluirse todos):

   • diagnóstico de IC conocido durante al menos 6 meses
   • historial médico de hospitalización por descompensación cardíaca con necesidad de terapia parenteral por congestión - hallazgos de rayos X o hinchazón de las extremidades inferiores
   • tratamiento farmacológico estable al menos 1 mes
   • tratamiento con diuréticos (tiazida o furosemida)
   • fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) por debajo del 50%

2. La presencia de diabetes/prediabetes estará definida por:

   • diagnóstico y tratamiento de la diabetes tipo 2 en la historia clínica
   • o muestra de sangre de detección estimada: valores de HbA1c (según IFCC) ≥39 mmol/mol para prediabetes, ≥48 para diabetes y nivel de glucosa en plasma en ayunas ≥5,6 mmol/l para prediabetes y ≥7 mmol/l para diabetes o ≥7,8 mmol /l para prediabetes y ≥11,1 mmol/l para diabetes según prueba de tolerancia oral a la glucosa (TTOG).
   • tratamiento de la diabetes - solo con dieta
   • mujeres y hombres de 40 a 70 años
   • índice de masa corporal (kg/m2) en el rango de 20-35
   • el rango de HbA1c entre 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • consentimiento informado firmado

B.Para el grupo HF+T2D-

La insuficiencia cardíaca crónica se definirá por los siguientes criterios (deben incluirse todos):

• diagnóstico de IC conocido durante al menos 6 meses
• historial médico de hospitalización por descompensación cardíaca con necesidad de terapia parenteral por congestión - hallazgos de rayos X o hinchazón de las extremidades inferiores
• tratamiento farmacológico estable al menos 1 mes
• tratamiento con diuréticos (tiazida o furosemida)
• FEVI por debajo del 50%
• sin antecedentes de diabetes, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) y nivel de glucosa plasmática en ayunas inferior a 5,6 mmol/l
• mujeres y hombres de 40 a 70 años
• índice de masa corporal (kg/m2) en el rango de 20-35
• consentimiento informado firmado

C.Para el grupo HF-T2D+

La presencia de diabetes/prediabetes estará definida por:

• diagnóstico y tratamiento de la diabetes tipo 2 en la historia clínica
• o muestra de sangre de detección estimada: valores de HbA1c (según IFCC) ≥39 mmol/mol para prediabetes, ≥48 para diabetes y nivel de glucosa en plasma en ayunas ≥5,6 mmol/l para prediabetes y ≥7 mmol/l para diabetes o ≥7,8 mmol /l para prediabetes y ≥11,1 mmol/l para diabetes según oGTT
• tratamiento de la diabetes - solo con dieta
• mujeres y hombres de 40 a 70 años
• índice de masa corporal (kg/m2) en el rango de 20-35
• el rango de HbA1c entre 40-65 mmol/mol (IFCC)
• sin antecedentes de enfermedad cardíaca aguda o crónica
• consentimiento informado firmado

D.Para el grupo HF-T2D-

Ausencia de síndrome metabólico (no más de dos cualesquiera de los siguientes síntomas):

• obesidad abdominal - circunferencia de cintura en hombres > 102 cm, en mujeres > 88 cm
• diagnóstico y tratamiento de diabetes tipo 2 o nivel elevado de glucosa en plasma en ayunas (FPG> 5,6 mmol/l)
• aumento de la presión arterial (PA): PA sistólica > 130 mm Hg o PA diastólica > 85 mm Hg, o tratamiento de hipertensión previamente diagnosticada
• colesterol HDL reducido en hombres < 1 mmol/l, en mujeres < 1,3 mmol/l (o tratamiento)
• triglicéridos elevados > 1,7 mmol/l (o tratamiento)
• ausencia de enfermedad cardiovascular crónica o aguda
• mujeres y hombres de 40 a 70 años
• índice de masa corporal (kg/m2) en el rango de 20-35
• consentimiento informado firmado

Grupos de criterios de exclusión (A+B+C+D):

• enfermedad metabólica, que incluye: diabetes tipo 1, tiropatía descompensada (Nota: los pacientes con hipotiroidismo y sustitución estable (los últimos 3 meses) de los niveles normales de hormona estimulante de la tirotropía pueden participar en el estudio)
• embarazo (prueba de gonadotropina coriónica humana positiva), lactancia, intento de quedar embarazada
• anemia clínicamente significativa con hemoglobina por debajo de 100 g/l
• insuficiencia renal con filtrado glomerular estimado inferior a 0,7 ml/s
• fibrilación auricular
• alcoholismo o uso de drogas
• la presencia de otra condición médica, que ocurre durante el examen físico, las pruebas de laboratorio, el ECG, incluidas las enfermedades pulmonares, neurológicas o inflamatorias, que el examinador consideraría que distorsionan la consistencia de los datos