Rollen av insulinresistens hos patienter med hjärtsvikt och typ 2-diabetes (CARMET2)

Inklusionskriterier:

A. För grupp HF+T2D+

1. Kronisk hjärtsvikt kommer att definieras av följande kriterier (alla måste inkluderas):

   • diagnos av HF känd i minst 6 månader
   • medicinsk historia av sjukhusvistelse för hjärtdekompensation med behov av parenteral terapi för trängsel - röntgenfynd eller svullnad av nedre extremiteter
   • stabil läkemedelsbehandling minst 1 månad
   • behandling med diuretika (tiazid eller furosemid)
   • vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) under 50 %

2. Förekomsten av diabetes/prediabetes kommer att definieras av:

   • diagnos och behandling av typ 2-diabetes i sjukdomshistorien
   • eller uppskattat screeningblodprov: värden på HbA1c (enligt IFCC) ≥39 mmol/mol för prediabetes, ≥48 för diabetes och fastande plasmaglukosnivå ≥5,6 mmol/l för prediabetes och ≥7 mmol/l för diabetes eller ≥7,8 mmol /l för prediabetes och ≥11,1 mmol/l för diabetes enligt oralt glukostoleranstest (oGTT).
   • behandling av diabetes - endast genom diet
   • kvinnor och män i åldern 40-70 år
   • kroppsmassaindex (kg/m2) i intervallet 20-35
   • intervallet för HbA1c mellan 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • undertecknat informerat samtycke

B.För grupp HF+T2D-

Kronisk hjärtsvikt kommer att definieras av följande kriterier (alla måste inkluderas):

• diagnos av HF känd i minst 6 månader
• medicinsk historia av sjukhusvistelse för hjärtdekompensation med behov av parenteral terapi för trängsel - röntgenfynd eller svullnad av nedre extremiteter
• stabil läkemedelsbehandling minst 1 månad
• behandling med diuretika (tiazid eller furosemid)
• LVEF under 50 %
• ingen historia av diabetes, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) och fastande plasmaglukosnivåer under 5,6 mmol/l
• kvinnor och män i åldern 40-70 år
• kroppsmassaindex (kg/m2) i intervallet 20-35
• undertecknat informerat samtycke

C.För grupp HF-T2D+

Förekomsten av diabetes/prediabetes kommer att definieras av:

• diagnos och behandling av typ 2-diabetes i sjukdomshistorien
• eller uppskattat screeningblodprov: värden på HbA1c (enligt IFCC) ≥39 mmol/mol för prediabetes, ≥48 för diabetes och fastande plasmaglukosnivå ≥5,6 mmol/l för prediabetes och ≥7 mmol/l för diabetes eller ≥7,8 mmol /l för prediabetes och ≥11,1 mmol/l för diabetes enligt oGTT
• behandling av diabetes - endast genom diet
• kvinnor och män i åldern 40-70 år
• kroppsmassaindex (kg/m2) i intervallet 20-35
• intervallet för HbA1c mellan 40-65 mmol/mol (IFCC)
• ingen historia av akut eller kronisk hjärtsjukdom
• undertecknat informerat samtycke

D.För grupp HF-T2D-

Frånvaro av metabolt syndrom (högst två av följande symtom):

• bukfetma - midjemått hos män > 102 cm, hos kvinnor > 88 cm
• diagnos och behandling av typ 2-diabetes eller förhöjd plasmaglukosnivå vid fastande (FPG> 5,6 mmol/l)
• förhöjt blodtryck (BP): systoliskt blodtryck > 130 mm Hg eller diastoliskt blodtryck >85 mm Hg, eller behandling av tidigare diagnostiserad hypertoni
• reducerat HDL-kolesterol hos män < 1 mmol/l, hos kvinnor < 1,3 mmol/l (eller behandling)
• förhöjda triglycerider > 1,7 mmol/l (eller behandling)
• frånvaro av kronisk eller akut hjärt-kärlsjukdom
• kvinnor och män i åldern 40-70 år
• kroppsmassaindex (kg/m2) i intervallet 20-35
• undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriteriegrupper (A+B+C+D):

• metabol sjukdom, inklusive: 1 typ diabetes, dekompenserad tyreopati (Obs: patienter med hypotyreos och stabil substitution (de senaste 3 månaderna) av normala nivåer av tyreotropiskt stimulerande hormon kan delta i studien)
• graviditet (positivt humant koriongonadotropintest), amning, försök att bli gravid
• kliniskt signifikant anemi med hemoglobin under 100 g/l
• njurinsufficiens med uppskattad glomerulär filtration under 0,7 ml/s
• förmaksflimmer
• alkoholism eller droganvändning
• förekomsten av andra medicinska tillstånd, som uppstår under fysisk undersökning, laboratorietester, EKG, inklusive lungsjukdom, neurologisk eller inflammatorisk sjukdom, som av undersökaren skulle anses förvränga överensstämmelsen i data