O papel da resistência à insulina em pacientes com insuficiência cardíaca e diabetes tipo 2 (CARMET2)

Critério de inclusão:

A. Para o grupo HF+T2D+

1. A insuficiência cardíaca crônica será definida pelos seguintes critérios (todos devem ser incluídos):

   • diagnóstico de IC conhecido há pelo menos 6 meses
   • histórico médico de hospitalização por descompensação cardíaca com necessidade de terapia parenteral para congestão - achados de raios-X ou inchaço das extremidades inferiores
   • terapia medicamentosa estável por pelo menos 1 mês
   • tratamento com diuréticos (tiazida ou furosemida)
   • fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo de 50%

2. A presença de diabetes/pré-diabetes será definida por:

   • diagnóstico e tratamento de diabetes tipo 2 na história médica
   • ou amostra de sangue de triagem estimada: valores de HbA1c (de acordo com IFCC) ≥39 mmol/mol para pré-diabetes, ≥48 para diabetes e nível de glicose plasmática em jejum ≥5,6 mmol/l para pré-diabetes e ≥7 mmol/l para diabetes ou ≥7,8 mmol /l para pré-diabetes e ≥11,1 mmol/l para diabetes de acordo com o teste oral de tolerância à glicose (oGTT).
   • tratamento de diabetes - apenas por dieta
   • mulheres e homens de 40 a 70 anos
   • índice de massa corporal (kg/m2) na faixa de 20-35
   • a faixa de HbA1c entre 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • consentimento informado assinado

B. Para o grupo HF+T2D-

A insuficiência cardíaca crônica será definida pelos seguintes critérios (todos devem ser incluídos):

• diagnóstico de IC conhecido há pelo menos 6 meses
• histórico médico de hospitalização por descompensação cardíaca com necessidade de terapia parenteral para congestão - achados de raios-X ou inchaço das extremidades inferiores
• terapia medicamentosa estável por pelo menos 1 mês
• tratamento com diuréticos (tiazida ou furosemida)
• FEVE abaixo de 50%
• sem história de diabetes, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) e glicemia de jejum abaixo de 5,6 mmol/l
• mulheres e homens de 40 a 70 anos
• índice de massa corporal (kg/m2) na faixa de 20-35
• consentimento informado assinado

C. Para o grupo HF-T2D+

A presença de diabetes/pré-diabetes será definida por:

• diagnóstico e tratamento de diabetes tipo 2 na história médica
• ou amostra de sangue de triagem estimada: valores de HbA1c (de acordo com IFCC) ≥39 mmol/mol para pré-diabetes, ≥48 para diabetes e nível de glicose plasmática em jejum ≥5,6 mmol/l para pré-diabetes e ≥7 mmol/l para diabetes ou ≥7,8 mmol /l para pré-diabetes e ≥11,1 mmol/l para diabetes de acordo com oGTT
• tratamento de diabetes - apenas por dieta
• mulheres e homens de 40 a 70 anos
• índice de massa corporal (kg/m2) na faixa de 20-35
• a faixa de HbA1c entre 40-65 mmol/mol (IFCC)
• sem história de doença cardíaca aguda ou crônica
• consentimento informado assinado

D. Para o grupo HF-T2D-

Ausência de síndrome metabólica (não mais do que dois dos seguintes sintomas):

• obesidade abdominal - circunferência da cintura em homens > 102 cm, em mulheres > 88 cm
• diagnóstico e tratamento de diabetes tipo 2 ou nível elevado de glicose plasmática em jejum (FPG> 5,6 mmol/l)
• pressão arterial elevada (PA): PA sistólica > 130 mm Hg ou PA diastólica > 85 mm Hg, ou tratamento de hipertensão previamente diagnosticada
• colesterol HDL reduzido em homens < 1 mmol/l, em mulheres < 1,3 mmol/l (ou tratamento)
• triglicerídeos aumentados > 1,7 mmol/l (ou tratamento)
• ausência de doença cardiovascular crônica ou aguda
• mulheres e homens de 40 a 70 anos
• índice de massa corporal (kg/m2) na faixa de 20-35
• consentimento informado assinado

Grupos de critérios de exclusão (A+B+C+D):

• doença metabólica, incluindo: diabetes tipo 1, tireopatia descompensada (Nota: pacientes com hipotireoidismo e substituição estável (nos últimos 3 meses) de níveis normais de hormônio estimulante da tireotrópico podem participar do estudo)
• gravidez (teste de gonadotrofina coriônica humana positivo), amamentação, tentativa de engravidar
• anemia clinicamente significativa com hemoglobina abaixo de 100 g/l
• insuficiência renal com filtração glomerular estimada abaixo de 0,7 ml/s
• fibrilação atrial
• alcoolismo ou uso de drogas
• a presença de outra condição médica, que ocorre durante o exame físico, exames laboratoriais, ECG, incluindo doença pulmonar, neurológica ou inflamatória, que seria considerada pelo examinador como distorcendo a consistência dos dados