Die Rolle der Insulinresistenz bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Typ-2-Diabetes (CARMET2)

Einschlusskriterien:

A. Für die Gruppe HF+T2D+

1. Chronische Herzinsuffizienz wird anhand der folgenden Kriterien definiert (alle müssen berücksichtigt werden):

   • Diagnose einer Herzinsuffizienz seit mindestens 6 Monaten bekannt
   • Anamnese: Krankenhausaufenthalt wegen kardialer Dekompensation mit Notwendigkeit einer parenteralen Therapie wegen Stauung – Röntgenbefunde oder Schwellung der unteren Extremitäten
   • stabile medikamentöse Therapie mindestens 1 Monat
   • Behandlung mit Diuretika (Thiazid oder Furosemid)
   • linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) unter 50 %

2. Das Vorliegen von Diabetes/Prädiabetes wird definiert durch:

   • Diagnose und Behandlung von Typ-2-Diabetes in der Krankengeschichte
   • oder geschätzte Screening-Blutprobe: HbA1c-Werte (gemäß IFCC) ≥39 mmol/mol für Prädiabetes, ≥48 für Diabetes und Nüchternplasmaglukosespiegel ≥5,6 mmol/l für Prädiabetes und ≥7 mmol/l für Diabetes oder ≥7,8 mmol /l für Prädiabetes und ≥11,1 mmol/l für Diabetes gemäß oralem Glukosetoleranztest (oGTT).
   • Behandlung von Diabetes – nur durch Diät
   • Frauen und Männer im Alter von 40-70 Jahren
   • Body-Mass-Index (kg/m2) im Bereich von 20-35
   • der Bereich von HbA1c zwischen 40-65 mmol/mol (IFCC)
   • unterschriebene Einverständniserklärung

B.Für Gruppe HF+T2D-

Chronische Herzinsuffizienz wird anhand der folgenden Kriterien definiert (alle müssen berücksichtigt werden):

• Diagnose einer Herzinsuffizienz seit mindestens 6 Monaten bekannt
• Anamnese: Krankenhausaufenthalt wegen kardialer Dekompensation mit Notwendigkeit einer parenteralen Therapie wegen Stauung – Röntgenbefunde oder Schwellung der unteren Extremitäten
• stabile medikamentöse Therapie mindestens 1 Monat
• Behandlung mit Diuretika (Thiazid oder Furosemid)
• LVEF unter 50 %
• kein Diabetes in der Vorgeschichte, HbA1c <39 mmol/mol (IFCC) und Nüchtern-Plasmaglukosespiegel unter 5,6 mmol/l
• Frauen und Männer im Alter von 40-70 Jahren
• Body-Mass-Index (kg/m2) im Bereich von 20-35
• unterschriebene Einverständniserklärung

C.Für die Gruppe HF-T2D+

Das Vorliegen von Diabetes/Prädiabetes wird definiert durch:

• Diagnose und Behandlung von Typ-2-Diabetes in der Krankengeschichte
• oder geschätzte Screening-Blutprobe: HbA1c-Werte (gemäß IFCC) ≥39 mmol/mol für Prädiabetes, ≥48 für Diabetes und Nüchternplasmaglukosespiegel ≥5,6 mmol/l für Prädiabetes und ≥7 mmol/l für Diabetes oder ≥7,8 mmol /l für Prädiabetes und ≥11,1 mmol/l für Diabetes gemäß oGTT
• Behandlung von Diabetes – nur durch Diät
• Frauen und Männer im Alter von 40-70 Jahren
• Body-Mass-Index (kg/m2) im Bereich von 20-35
• der Bereich von HbA1c zwischen 40-65 mmol/mol (IFCC)
• Keine Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Herzerkrankung
• unterschriebene Einverständniserklärung

D.Für Gruppe HF-T2D-

Fehlen eines metabolischen Syndroms (nicht mehr als zwei der folgenden Symptome):

• Bauchfettleibigkeit – Taillenumfang bei Männern > 102 cm, bei Frauen > 88 cm
• Diagnose und Behandlung von Typ-2-Diabetes oder erhöhtem Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (FPG > 5,6 mmol/l)
• erhöhter Blutdruck (BP): systolischer Blutdruck > 130 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 85 mm Hg oder Behandlung einer zuvor diagnostizierten Hypertonie
• reduziertes HDL-Cholesterin bei Männern < 1 mmol/l, bei Frauen < 1,3 mmol/l (oder Behandlung)
• erhöhte Triglyceride > 1,7 mmol/l (oder Behandlung)
• Fehlen einer chronischen oder akuten Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Frauen und Männer im Alter von 40-70 Jahren
• Body-Mass-Index (kg/m2) im Bereich von 20-35
• unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriteriengruppen (A+B+C+D):

• Stoffwechselerkrankungen, einschließlich: Typ-1-Diabetes, dekompensierte Thyreopathie (Hinweis: Patienten mit Hypothyreose und stabiler Substitution (in den letzten 3 Monaten) normaler Schilddrüsenhormonspiegel können an der Studie teilnehmen)
• Schwangerschaft (positiver Test auf humanes Choriongonadotropin), Stillen, Versuch, schwanger zu werden
• klinisch signifikante Anämie mit Hämoglobin unter 100 g/l
• Niereninsuffizienz mit geschätzter glomerulärer Filtration unter 0,7 ml/s
• Vorhofflimmern
• Alkoholismus oder Drogenkonsum
• das Vorliegen einer anderen medizinischen Erkrankung, die während der körperlichen Untersuchung, bei Labortests oder im EKG auftritt, einschließlich Lungen-, neurologischer oder entzündlicher Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Datenkonsistenz verfälschen würde