Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kešu jablečné šťávy na fyziologickou a psychickou zdatnost u dobrovolníků středního věku a starších lidí

21. března 2016 aktualizováno: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University

Studujte vliv kešu jablečné šťávy na fyziologickou a psychickou zdatnost u dobrovolníků středního věku a starších lidí

Kešu nebo Anacardium occidentale L. je rostlina z čeledi Anacardiaceae. Plody kešu nebo kešu jablka lze konzumovat čerstvé, ale obsahují velké množství tříslovin, které poskytují hořkou chuť a pocit sucha v ústech. Proto se častěji připravuje jako nápoj. Je bohatý na uhlohydráty a vitamín C. Je také nárokován na četná onemocnění včetně protinádorových, antimikrobiálních, ureázových inhibičních a lipoxygenázových aktivit. Kešu jablečná šťáva má navíc také vynikající antioxidační potenciál. Předklinické údaje také prokázaly, že u potkanů ​​s kognitivním deficitem vyvolaným cholinotoxinem, kteří dostávali A.occidentale nebo ovocnou šťávu z kešu po dobu 2 týdnů, vykazovaly neuroprotektivní a kognitivní účinky. se zaměřuje na seniory a seniory.

Přehled studie

Detailní popis

Zdravotní problémy související s věkem v současné době výrazně nabývají na významu v důsledku přibývající starší populace. Tyto problémy produkují velkou socioekonomickou zátěž země. Navíc se snižuje i kvalita seniorů a jejich rodin. Strategie proti stárnutí pro seniory proto získala velkou pozornost. Na základě role oxidačního stresu a volných radikálů na patologii související s věkem byl zaměřen vývoj produktů pro zdraví proti stárnutí z látek s antioxidačním účinkem.

Kešu nebo Anacardium occidentale Linn, jedna z hospodářských rostlin v Thajsku, pochází z Latinské Ameriky a má antioxidační účinek. V Latinské Americe se tato rostlina používá jako prostředek proti stárnutí a posilovač paměti. Údaje získané ze studie na zvířatech také ukázaly, že kešu jablečná šťáva může zlepšit paměť a zvýšit svalový výkon a indukovat odolnost proti únavě. Kešu jablko má proto potenciál být vyvinuto jako produkt pro zlepšení fyzické a psychické kondice pro starší osoby. Dosud však nejsou k dispozici žádné vědecké údaje. Tato studie si proto kladla za cíl vyvinout funkční nápoj na bázi kešu jablečné šťávy a určit účinek 12týdenní konzumace kešu jablečné šťávy na fyzickou a psychickou zdatnost dobrovolníků středního a staršího věku. Byla také zkoumána bezpečnost konzumace vyvinutého nápoje.

Vyvinutý funkční nápoj na bázi kešu jablečné šťávy vykazoval antioxidační a acetylcholinesterázové supresivní aktivity. Proto byl použit ke zkoumání vlivu 12týdenní konzumace kešu jablečné šťávy na fyzickou a psychickou zdatnost dobrovolníků středního a staršího věku. V této studii byli zdraví dobrovolníci středního a staršího věku, kteří byli vybráni k účasti na této studii, rozděleni do různých skupin sestávajících ze skupin léčených placebem a kešu nápojem v dávkách 120 a 240 mg/den. Všechny subjekty musely konzumovat přidělené nápoje po dobu 12 týdnů. Byly jim stanoveny parametry týkající se fyzické a psychické zdatnosti před léčbou a každé 4 týdny po celou dobu studie. Hodnocení byla také provedena 4 týdny po ukončení konzumace nápoje na bázi kešu jablečné šťávy. Posouzení fyzické zdatnosti bylo provedeno pomocí testu baterie sestávajícího z různých testů včetně 30sekundového testu ve stoje na židli, který měřil svalovou sílu dolních končetin, testu síly stisku ruky, který měřil svalovou sílu ruky, 6minutového testu chůze, který měřil kardiopulmonální vytrvalost a Tandemový test, který měřil posturální rovnováhu. Motorem byla také změna markerů oxidačního stresu včetně hladiny malondialdehydu a aktivity superoxiddismutázy (SOD), katalázy (CAT) a glutathionperoxidázy (GSH-Px) v krvi. Výsledky ukázaly, že dobrovolníci, kteří konzumovali nápoj na bázi kešu jablečné šťávy v dávce 240 mg/den, zlepšili výkon v 30sekundovém testu ve stoje na židli a 6minutovém testu chůze po 12 týdnech konzumace. Byla také pozorována zvýšená aktivita GSH-Px a snížená hladina MDA. Údaje získané z této studie proto prokázaly zvýšenou svalovou sílu dolních končetin a kardiopulmonální vytrvalost dobrovolníků středního a staršího věku. Možný základní mechanismus může částečně nastat prostřednictvím zlepšeného stavu oxidačního stresu.

Za účelem vyhodnocení psychické zdatnosti byla hodnocena pracovní paměť pomocí počítačového bateriového testu, zatímco pozornost a kognitivní zpracování byly hodnoceny prostřednictvím potenciálu souvisejícího s událostmi. Emoce byly hodnoceny pomocí Bond-Läderova testu, zatímco psychologické symptomy byly hodnoceny pomocí kontrolního seznamu symptomů-90 (SCL-90). Kromě toho byly také hodnoceny funkce cholinergního a monoaminergního systému, zejména dopaminu, pomocí aktivit acetylcholinesterázy (AChE), resp. monoaminooxidázy (MAO B) jako indexů. Hodnocení byla prováděna ve stejných časových plánech jako fyzické hodnocení. Výsledky ukázaly, že subjekty, které konzumovaly nápoj na bázi kešu jablečné šťávy v dávce 240 mg/den, vykazovaly následující změny; 1) pracovní paměť se zlepšila ve všech oblastech včetně zvýšené síly pozornosti, zvýšení kontinuity pozornosti, rychlosti paměti a kvality paměti 2) snížení latence, ale zvýšení amplitudy N100 a P300 3) potlačení AChE a MAO-B. Současná data proto odhalila, že dobrovolníci, kteří konzumovali nápoj na bázi kešu jablečné šťávy v dávce 240 mg/den, zvyšují pozornost a schopnost kognitivního zpracování, což vede ke zlepšení pracovní paměti. Možný základní mechanismus se může částečně objevit prostřednictvím zlepšených cholinergních a dopaminergních funkcí.

Když byla kvalita života stanovena pomocí dotazníku kvality Quest, který byl na konci studie modifikován z SF-36, výsledky ukázaly, že dobrovolníci, kteří konzumovali nápoj na bázi kešu jablečné šťávy, vykazovali vyšší kvalitu života než dobrovolník, který konzumoval placebo. Ty naznačovaly, že nápoj na bázi kešu jablečné šťávy zlepšil fyzickou i psychickou kondici a kvalitu života dobrovolníků středního a staršího věku.

Aby byla zajištěna bezpečnost konzumace spotřebitelů, byla také provedena hodnocení hematologických a chemických změn u dobrovolníků. Výsledky ukázaly, že po celou dobu studie nebyla pozorována žádná toxicita. Výsledky získané z této studie ukázaly, že nápoj na bázi kešu jablečné šťávy zlepšil fyzickou a psychickou kondici spolu s kvalitou života bez toxicity. Vyvinutý nápoj na bázi kešu jablečné šťávy má proto potenciál být podáván jako funkční nápoj ke zvýšení fyzické a psychické kondice u lidí středního a staršího věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije v Khon Kaen, Thajsko
  • Věk mezi 55-70 lety
  • Index tělesné hmotnosti je 18,5 až 24,9
  • Podepsal písemný souhlas
  • Pro zajištění zdravého stavu byly všechny subjekty podrobeny anamnéze dotazované polostrukturovanou formou. Navíc byli všichni posouzeni fyzickým vyšetřením lékařem
  • Všichni dobrovolníci by alespoň 1 měsíc před účastí v této studii neměli používat jiné nutraceutické sloučeniny nebo byliny nebo léky, které ovlivňují funkci nervového systému.
  • V den studie se všichni dobrovolníci cítili dobře a zdrželi se pití čaje nebo kávy nebo kouření více než 10 kusů/den

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Respirační onemocnění
  • Neuropsychologické poruchy
  • Diabetes
  • Nemoc jater
  • Nemoc ledvin
  • Endokrinní dysfunkce
  • Autoimunitní onemocnění
  • Hematologická porucha
  • Rakovina
  • Zánět mozku, poranění hlavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Placebo a kešu jablečná šťáva měly stejnou barvu a vůni
Subjekt obdrží placebo produkt (placebo skupina měla stejnou barvu a vůni jako léčené skupiny)
Aktivní komparátor: jablečná šťáva kešu 120 mg/den
Subjekty, které byly zařazeny do skupiny s nízkou dávkou, dostávaly extrakt z kešu jablečné šťávy v dávce 120 mg/den
Subjekt dostával kešu jablečnou šťávu v dávce 120 mg/den po jídle
Subjekt dostával kešu jablečnou šťávu v dávce 240 mg/den po jídle
Aktivní komparátor: jablečná šťáva kešu 240 mg/den
Subjekty, které byly zařazeny do léčebné skupiny s vysokou dávkou, dostávaly extrakt z kešu jablečné šťávy v dávce 240 mg/den
Subjekt dostával kešu jablečnou šťávu v dávce 120 mg/den po jídle
Subjekt dostával kešu jablečnou šťávu v dávce 240 mg/den po jídle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní zpracování (P300) a pozornost (N100) pomocí potenciálu souvisejícího s událostmi
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost a rychlost pracovní paměti pomocí počítačového testu baterie
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Hodnocení nálady pomocí Bond-laddeer dotazníku
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Psychologický příznak pomocí dotazníku SCL-90
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Hladina malondialdehydu (MDA) v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivity acetylcholinesterázy a monoaminooxidázy-B v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Superoxiddismutáza (SOD), kataláza (CAT), aktivita glutathionperoxidázy (GSH-Px) v séru
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Síla svalů dolních končetin pomocí 30sekundového testu ve stoje na židli
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Svalová síla horní části těla pomocí testu síly úchopu ruky
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Kardiopulmonální vytrvalost pomocí 6minutového testu chůze
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Statická rovnováha pomocí testu tandemového postoje
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Změny hematologických a klinických chemických parametrů
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HE 531319

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit