- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02560077
Effet du jus de pomme de cajou sur la condition physique et psychologique des volontaires d'âge moyen et âgés
Étudier l'effet du jus de pomme de cajou sur la condition physique et psychologique des volontaires d'âge moyen et âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, les problèmes de santé liés à l'âge augmentent considérablement leur importance en raison de l'augmentation de la population âgée. Ces problèmes produisent les grands fardeaux socio-économiques du pays. De plus, la qualité des personnes âgées et de leurs familles est également diminuée. Par conséquent, la stratégie anti-âge pour les personnes âgées a beaucoup retenu l'attention. Basé sur le rôle des stress oxydatifs et des radicaux libres sur la pathologie liée à l'âge, le développement de produits de santé anti-âge à partir de substances possédant un effet antioxydant a été focalisé.
La noix de cajou ou Anacardium occidentale Linn, l'une des plantes économiques de Thaïlande, est originaire d'Amérique latine et possède un effet antioxydant. En Amérique Latine, cette plante est utilisée comme anti-âge et activateur de mémoire. Les données obtenues à partir d'une étude sur des animaux ont également montré que le jus de pomme de cajou pouvait améliorer la mémoire et augmenter les performances musculaires et la résistance à la fatigue induite. Par conséquent, la pomme de cajou a le potentiel d'être développée en tant que produit de santé améliorant la forme physique et psychologique des personnes âgées. Cependant, aucune donnée scientifique n'est disponible à ce jour. Par conséquent, cette étude visait à développer la boisson fonctionnelle à base de jus de pomme de cajou et à déterminer l'effet de la consommation de jus de pomme de cajou sur 12 semaines sur la condition physique et psychologique des volontaires d'âge moyen et âgés. La sécurité de consommation de la boisson développée a également été étudiée.
La boisson fonctionnelle à base de jus de pomme de cajou développée a montré des activités antioxydantes et de suppression de l'acétylcholinestérase. Par conséquent, il a été utilisé pour l'étude de l'effet de la consommation de jus de pomme de cajou pendant 12 semaines sur la condition physique et psychologique des volontaires d'âge moyen et âgés. Dans cette étude, les volontaires sains d'âge moyen et âgés qui ont été recrutés pour participer à cette étude ont été divisés en différents groupes composés d'un placebo et des groupes traités à la boisson de noix de cajou à des doses de 120 et 240 mg/jour. Tous les sujets devaient consommer les boissons assignées pendant 12 semaines. Ils ont été déterminés les paramètres liés à la forme physique et psychologique avant le traitement et toutes les 4 semaines tout au long de la période d'étude. Les évaluations ont également été réalisées 4 semaines après l'arrêt de la consommation de boisson à base de jus de pomme de cajou. L'évaluation de la condition physique a été réalisée via le test de la batterie composé de divers tests, dont un test de 30 secondes sur une chaise qui mesurait la force musculaire des membres inférieurs, un test de force de préhension qui mesurait la force musculaire de la main, un test de marche de 6 minutes qui mesurait endurance cardio-pulmonaire et test Tandem mesurant l'équilibre postural. L'altération des marqueurs de stress oxydatif, y compris le niveau de malondialdéhyde et les activités de la superoxyde dismutase (SOD), de la catalase (CAT) et de la glutathion peroxydase (GSH-Px) dans le sang, a également été motrice. Les résultats ont montré que les volontaires qui consommaient une boisson à base de jus de pomme de cajou à une dose de 240 mg/jour amélioraient les performances lors du test de 30 secondes sur la chaise et du test de marche de 6 minutes à 12 semaines de période de consommation. L'activité accrue de GSH-Px et la diminution du niveau de MDA ont également été observées. Par conséquent, les données obtenues à partir de cette étude ont démontré l'augmentation de la force musculaire des membres inférieurs et de l'endurance cardio-pulmonaire des volontaires d'âge moyen et âgés. Le mécanisme sous-jacent possible pourrait se produire en partie via l'amélioration de l'état de stress oxydatif.
Afin d'évaluer l'aptitude psychologique, la mémoire de travail a été évaluée à l'aide d'un test de batterie informatisé, tandis que l'attention et le traitement cognitif ont été évalués via le potentiel lié aux événements. L'émotion a été évaluée via le test de Bond-Läder tandis que les symptômes psychologiques ont été évalués par la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90). En outre, les fonctions des systèmes cholinergique et monoaminergique, en particulier la dopamine, ont également été évaluées en utilisant respectivement les activités de l'acétylcholinestérase (AChE) et de la monoamine oxydase (MAO B). Les évaluations ont été effectuées aux mêmes horaires que l'évaluation physique. Les résultats ont montré que les sujets qui consommaient une boisson à base de jus de pomme de cajou à la dose de 240 mg/jour présentaient les changements suivants ; 1) la mémoire de travail s'est améliorée dans tous les domaines, y compris l'augmentation de la puissance de l'attention, l'augmentation de la continuité de l'attention, la vitesse de la mémoire et la qualité de la mémoire 2) la latence réduite mais l'amplitude accrue de N100 et P300 3) la suppression de l'AChE et MAO-B. Par conséquent, les données actuelles ont révélé que les volontaires qui ont consommé la boisson à base de jus de pomme de cajou à une dose de 240 mg/jour améliorent l'attention et la capacité de traitement cognitif, ce qui améliore la mémoire de travail. Le mécanisme sous-jacent possible pourrait se produire en partie via les fonctions cholinergiques et dopaminergiques améliorées.
Lorsque la qualité de vie a été déterminée à l'aide du questionnaire de qualité Quest modifié à partir du SF-36 à la fin de l'étude, les résultats ont montré que les volontaires qui consommaient une boisson à base de jus de pomme de cajou présentaient une qualité de vie supérieure à celle du volontaire qui consommait un placebo. Ceux-ci ont suggéré que la boisson à base de jus de pomme de cajou améliorait à la fois la forme physique et psychologique et la qualité de vie des volontaires d'âge moyen et âgés.
Afin d'assurer la sécurité de consommation des consommateurs, les évaluations des changements hématologiques et chimiques des volontaires ont également été réalisées. Les résultats ont montré qu'aucune toxicité n'a été observée tout au long de la période d'étude. Les résultats obtenus à partir de cette étude ont démontré que la boisson à base de jus de pomme de cajou améliorait la forme physique et psychologique ainsi que la qualité de vie sans toxicité. Par conséquent, la boisson à base de jus de pomme de cajou développée a le potentiel d'être servie comme boisson fonctionnelle afin d'améliorer la forme physique et psychologique des personnes d'âge moyen et des personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre à Khon Kaen, Thaïlande
- Entre 55 et 70 ans
- L'indice de masse corporelle est de 18,5 à 24,9
- Signé un formulaire de consentement écrit
- Afin d'assurer l'état de santé, tous les sujets ont été soumis à l'histoire interrogée par le formulaire semi-structuré. De plus, ils ont tous été évalués par un examen physique par un médecin
- Tous les volontaires ne doivent pas utiliser d'autres composés nutraceutiques, herbes ou médicaments qui ont influencé la fonction du système nerveux au moins 1 mois avant de participer à cette étude.
- Le jour de l'étude, tous les volontaires se sentaient bien et s'abstenaient de boire du thé ou du café, ou de fumer plus de 10 pièces/jour
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie respiratoire
- Troubles neuropsychologiques
- Diabète
- Maladie du foie
- Maladie rénale
- Dysfonctionnement endocrinien
- Maladie auto-immune
- Trouble hématologique
- Cancer
- Inflammation cérébrale, traumatisme crânien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: placebo
Le placebo et le jus de pomme de cajou avaient la même couleur et la même odeur
|
Le sujet reçoit le produit placebo (le groupe placebo avait la même couleur et la même odeur que les groupes de traitement)
|
|
Comparateur actif: jus de pomme cajou 120 mg/jour
Les sujets qui ont été assignés au groupe de traitement à faible dose ont reçu de l'extrait de jus de pomme de cajou à une dose de 120 mg/jour
|
Le sujet a reçu le jus de pomme de cajou à la dose de 120 mg/jour après le repas
Le sujet a reçu le jus de pomme de cajou à la dose de 240 mg/jour après le repas
|
|
Comparateur actif: jus de pomme cajou 240 mg/jour
Les sujets qui ont été assignés au groupe de traitement à haute dose ont reçu de l'extrait de jus de pomme de cajou à une dose de 240 mg/jour
|
Le sujet a reçu le jus de pomme de cajou à la dose de 120 mg/jour après le repas
Le sujet a reçu le jus de pomme de cajou à la dose de 240 mg/jour après le repas
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Traitement cognitif (P300) et attention (N100) utilisant le potentiel lié à l'événement
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision et vitesse de la mémoire de travail à l'aide d'un test de batterie informatisé
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Évaluation de l'humeur à l'aide du questionnaire Bond-laddeer
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Symptôme psychologique à l'aide du questionnaire SCL-90
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Taux de malondialdéhyde (MDA) dans le sérum
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Activités acétylcholinestérase et monoamine oxydase-B dans le sérum
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Activité superoxyde dismutase (SOD), catalase (CAT), glutathion peroxydase (GSH-Px) dans le sérum
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Force des muscles des membres inférieurs à l'aide d'un test de 30 secondes sur chaise
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Force musculaire du haut du corps à l'aide du test de force de préhension
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Endurance cardio-pulmonaire à l'aide d'un test de marche de 6 minutes
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Équilibre statique à l'aide du test de position en tandem
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
|
Les modifications des paramètres hématologiques et de chimie clinique
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HE 531319
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .