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Effetto del succo di mela di anacardio sull'idoneità fisiologica e psicologica nei volontari di mezza età e anziani

21 marzo 2016 aggiornato da: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University

Studiare l'effetto del succo di mela di anacardio sull'idoneità fisiologica e psicologica nei volontari di mezza età e anziani

L'anacardio o Anacardium occidentale L. è una pianta della famiglia delle Anacardiaceae. Il frutto dell'anacardio o della mela di anacardio può essere consumato fresco, ma contiene elevate quantità di tannini che conferiscono un sapore amaro e una sensazione di secchezza della bocca. Pertanto, è più spesso preparato come bevanda. È ricco di carboidrati e vitamina C. È anche affermato per numerosi disturbi tra cui l'attività antitumorale, antimicrobica, inibitoria dell'ureasi e lipossigenasi. Inoltre, il succo di anacardio ha anche un eccellente potenziale antiossidante. I dati preclinici hanno anche dimostrato che i ratti con deficit cognitivo indotto dalla colinotossina che hanno ricevuto A. occidentale o succo di frutta di anacardio per 2 settimane hanno mostrato effetti neuroprotettivi e di potenziamento cognitivo. anziani e anziani è focalizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente, i problemi di salute legati all'età stanno aumentando notevolmente la loro importanza a causa dell'aumento della popolazione anziana. Questi problemi producono i grandi oneri socio-economici del paese. Inoltre, diminuisce anche la qualità sia degli anziani che delle loro famiglie. Pertanto, la strategia antietà per gli anziani ha guadagnato molta attenzione. Sulla base del ruolo dello stress ossidativo e dei radicali liberi sulla patologia legata all'età, è stato focalizzato lo sviluppo di prodotti per la salute antietà a partire da sostanze con effetto antiossidante.

L'anacardio o Anacardium occidentale Linn, una delle piante economiche della Thailandia, è originaria dell'America Latina e possiede un effetto antiossidante. In America Latina, questa pianta viene utilizzata come anti-invecchiamento e potenziatore della memoria. I dati ottenuti dallo studio sugli animali hanno anche mostrato che il succo di mela di anacardio potrebbe migliorare la memoria e aumentare le prestazioni muscolari e la resistenza alla fatica indotta. Pertanto, l'anacardio ha il potenziale per essere sviluppato come prodotto salutare per il potenziamento della forma fisica e psicologica per gli anziani. Tuttavia, finora non sono disponibili dati scientifici. Pertanto, questo studio mirava a sviluppare la bevanda funzionale a base di succo di anacardi e determinare l'effetto del consumo di 12 settimane di succo di anacardi sulla forma fisica e psicologica dei volontari di mezza età e anziani. È stata anche studiata la sicurezza del consumo della bevanda sviluppata.

La bevanda funzionale sviluppata a base di succo di mela di anacardio ha mostrato attività di soppressione degli antiossidanti e dell'acetilcolinesterasi. Pertanto, è stato utilizzato per l'indagine l'effetto del consumo di 12 settimane di succo di anacardio sull'idoneità fisica e psicologica dei volontari di mezza età e anziani. In questo studio, i volontari sani di mezza età e anziani che sono stati reclutati per partecipare a questo studio sono stati divisi in vari gruppi costituiti da placebo e gruppi trattati con bevande di anacardi a dosi di 120 e 240 mg/giorno. Tutti i soggetti dovevano consumare le bevande assegnate per 12 settimane. Sono stati determinati i parametri relativi alla forma fisica e psicologica prima del trattamento e ogni 4 settimane per tutto il periodo di studio. Le valutazioni sono state eseguite anche a 4 settimane dopo la cessazione del consumo di bevande a base di succo di anacardio. La valutazione dell'idoneità fisica è stata eseguita tramite il test della batteria costituito da vari test tra cui il test in piedi su sedia di 30 secondi che ha misurato la forza muscolare degli arti inferiori, il test della forza della presa della mano che ha misurato la forza muscolare della mano, il test del cammino di 6 minuti che ha misurato resistenza cardio-polmonare e Tandem test che ha misurato l'equilibrio posturale. Anche l'alterazione dei marcatori dello stress ossidativo, tra cui il livello di malondialdeide e le attività della superossido dismutasi (SOD), della catalasi (CAT) e della glutatione perossidasi (GSH-Px) nel sangue, è stata stimolata. I risultati hanno mostrato che i volontari che hanno consumato una bevanda a base di succo di anacardio alla dose di 240 mg/giorno hanno migliorato le prestazioni nel test di 30 secondi in piedi sulla sedia e nel test del cammino di 6 minuti a 12 settimane di periodo di consumo. Sono stati osservati anche l'aumento dell'attività GSH-Px e il livello ridotto di MDA. Pertanto, i dati ottenuti da questo studio hanno dimostrato l'aumento della forza muscolare degli arti inferiori e la resistenza cardio-polmonare dei volontari di mezza età e anziani. Il possibile meccanismo sottostante potrebbe verificarsi in parte attraverso il miglioramento dello stato di stress ossidativo.

Al fine di valutare l'idoneità psicologica, la memoria di lavoro è stata valutata utilizzando il test della batteria computerizzato mentre l'attenzione e l'elaborazione cognitiva sono state valutate tramite il potenziale correlato all'evento. L'emozione è stata valutata tramite il test Bond-Läder, mentre i sintomi psicologici sono stati valutati dalla lista di controllo dei sintomi-90 (SCL-90). Inoltre, sono state valutate anche le funzioni del sistema colinergico e monoaminergico, in particolare della dopamina, utilizzando rispettivamente come indici le attività dell'acetilcolinesterasi (AChE) e della monoaminossidasi (MAO B). Le valutazioni sono state eseguite negli stessi orari della valutazione fisica. I risultati hanno mostrato che i soggetti che hanno consumato bevanda a base di succo di anacardio alla dose di 240 mg/giorno hanno mostrato i seguenti cambiamenti; 1) la memoria di lavoro è migliorata in tutti i domini compreso l'aumento del potere dell'attenzione, l'aumento della continuità dell'attenzione, la velocità della memoria e la qualità della memoria 2) la latenza ridotta ma l'ampiezza aumentata di N100 e P300 3) la soppressione di AChE e MAO-B. Pertanto, i dati attuali hanno rivelato che i volontari che hanno consumato la bevanda a base di succo di anacardio alla dose di 240 mg/giorno migliorano l'attenzione e la capacità di elaborazione cognitiva dando origine al miglioramento della memoria di lavoro. Il possibile meccanismo sottostante potrebbe verificarsi in parte attraverso il miglioramento delle funzioni colinergiche e dopaminergiche.

Quando la qualità della vita è stata determinata utilizzando il questionario sulla qualità Quest che è stato modificato da SF-36 alla fine dello studio, i risultati hanno mostrato che i volontari che hanno consumato una bevanda a base di succo di anacardio hanno mostrato una qualità di vita superiore rispetto al volontario che ha consumato il placebo. Questi hanno suggerito che la bevanda a base di succo di anacardio ha migliorato la forma fisica e psicologica e la qualità della vita dei volontari di mezza età e anziani.

Al fine di garantire la sicurezza del consumo dei consumatori, sono state eseguite anche le valutazioni dei cambiamenti ematologici e chimici dei volontari. I risultati hanno mostrato che non è stata osservata alcuna tossicità durante il periodo di studio. I risultati ottenuti da questo studio hanno dimostrato che la bevanda a base di succo di anacardio ha migliorato la forma fisica e psicologica insieme alla qualità della vita senza tossicità. Pertanto, la bevanda sviluppata a base di succo di anacardio ha il potenziale per essere servita come bevanda funzionale al fine di migliorare la forma fisica e psicologica per le persone di mezza età e gli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vive a Khon Kaen, Thailandia
  • Età compresa tra i 55 e i 70 anni
  • L'indice di massa corporea è compreso tra 18,5 e 24,9
  • Firmato un modulo di consenso scritto
  • Al fine di garantire la condizione di salute, tutti i soggetti sono stati sottoposti ad anamnesi intervistati dal modulo semistrutturato. Inoltre tutti sono stati valutati dall'esame fisico dal medico
  • Tutti i volontari non devono utilizzare altri composti nutraceutici o erbe o droghe che hanno influenzato la funzione del sistema nervoso almeno 1 mese prima di partecipare a questo studio
  • Il giorno dello studio, tutti i volontari si sono sentiti bene e si sono astenuti dal bere tè o caffè o dal fumare più di 10 pezzi al giorno

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia respiratoria
  • Disturbi neuropsicologici
  • Diabete
  • Malattia del fegato
  • Malattia renale
  • Disfunzione endocrina
  • Malattia autoimmune
  • Disturbo ematologico
  • Cancro
  • Infiammazione cerebrale, trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Il placebo e il succo di mela di anacardio avevano lo stesso colore e odore
Il soggetto riceve il prodotto Placebo (il gruppo placebo aveva lo stesso colore e odore dei gruppi di trattamento)
Comparatore attivo: succo di mela di anacardio 120 mg/giorno
I soggetti assegnati al gruppo di trattamento a basso dosaggio hanno ricevuto l'estratto di succo di anacardio alla dose di 120 mg/giorno
Il soggetto ha ricevuto il succo di anacardio alla dose di 120 mg/giorno dopo il pasto
Il soggetto ha ricevuto il succo di anacardio alla dose di 240 mg/giorno dopo il pasto
Comparatore attivo: succo di mela di anacardio 240 mg/die
I soggetti che sono stati assegnati al gruppo di trattamento ad alte dosi hanno ricevuto l'estratto di succo di anacardio alla dose di 240 mg/giorno
Il soggetto ha ricevuto il succo di anacardio alla dose di 120 mg/giorno dopo il pasto
Il soggetto ha ricevuto il succo di anacardio alla dose di 240 mg/giorno dopo il pasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elaborazione cognitiva (P300) e attenzione (N100) utilizzando Event Related Potential
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Precisione e velocità della memoria di lavoro utilizzando il test computerizzato della batteria
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Valutazione dell'umore mediante il questionario Bond-laddeer
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Sintomo psicologico utilizzando il questionario SCL-90
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Livello di malondialdeide (MDA) nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Attività dell'acetilcolinesterasi e della monoamino ossidasi-B nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Superossido dismutasi (SOD), catalasi (CAT), attività della glutatione perossidasi (GSH-Px) nel siero
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Forza dei muscoli degli arti inferiori utilizzando il test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Forza muscolare della parte superiore del corpo utilizzando il test della forza della presa della mano
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Resistenza cardio-polmonare utilizzando il test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Equilibrio statico utilizzando il test di posizione in tandem
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Le variazioni dei parametri ematologici e di chimica clinica
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE 531319

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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