- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02560077
Efeito do Suco de Caju na Aptidão Fisiológica e Psicológica em Voluntários de Meia-Idade e Idosos
Estudar o Efeito do Suco de Caju na Aptidão Fisiológica e Psicológica em Voluntários de Meia-Idade e Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os problemas de saúde relacionados à idade estão aumentando sua importância acentuadamente devido ao aumento da população idosa. Esses problemas produzem os grandes fardos socioeconômicos do país. Além disso, a qualidade tanto dos idosos quanto de suas famílias também é diminuída. Portanto, a estratégia antienvelhecimento para idosos tem ganhado muita atenção. Com base no papel do estresse oxidativo e dos radicais livres na patologia relacionada à idade, o desenvolvimento de produtos de saúde antienvelhecimento a partir de substâncias que possuem efeito antioxidante tem sido focado.
O caju ou Anacardium occidentale Linn, uma das plantas econômicas da Tailândia, é originário da América Latina e possui efeito antioxidante. Na América Latina, esta planta é utilizada como antienvelhecimento e potenciador da memória. Dados obtidos de estudos com animais também mostraram que o suco de caju pode melhorar a memória e aumentar o desempenho muscular e induzir resistência à fadiga. Portanto, o caju tem potencial para ser desenvolvido como um produto de melhoria da aptidão física e psicológica para idosos. No entanto, nenhum dado científico está disponível até agora. Portanto, este estudo teve como objetivo desenvolver a bebida funcional à base de suco de caju e determinar o efeito do consumo de suco de caju por 12 semanas na aptidão física e psicológica de voluntários de meia-idade e idosos. A segurança do consumo da bebida desenvolvida também foi investigada.
A bebida funcional à base de suco de caju desenvolvido apresentou atividade antioxidante e de supressão da acetilcolinesterase. Portanto, foi utilizado para investigar o efeito do consumo de suco de caju por 12 semanas na aptidão física e psicológica de voluntários de meia-idade e idosos. Neste estudo, os voluntários saudáveis de meia-idade e idosos que foram recrutados para participar deste estudo foram divididos em vários grupos consistindo de placebo e grupos tratados com bebida de caju em doses de 120 e 240 mg/dia. Todos os indivíduos tiveram que consumir as bebidas designadas por 12 semanas. Foram determinados os parâmetros relacionados à aptidão física e psicológica antes do tratamento e a cada 4 semanas durante todo o período do estudo. As avaliações também foram realizadas 4 semanas após a interrupção do consumo de bebida à base de suco de caju. A avaliação da aptidão física foi realizada por meio de uma bateria de testes composta por vários testes, incluindo teste de levantar da cadeira em 30 segundos, que mediu a força muscular das extremidades inferiores, teste de força de preensão manual, que mediu a força muscular da mão, teste de caminhada de 6 minutos, que mediu resistência cardiopulmonar e teste Tandem que mede o equilíbrio postural. A alteração de marcadores de estresse oxidativo, incluindo o nível de malondialdeído e as atividades de superóxido dismutase (SOD), catalase (CAT) e glutationa peroxidase (GSH-Px) no sangue também foi motorizada. Os resultados mostraram que os voluntários que consumiram bebida à base de suco de caju na dose de 240 mg/dia melhoraram o desempenho no teste de levantar da cadeira em 30 segundos e no teste de caminhada de 6 minutos em 12 semanas de consumo. O aumento da atividade de GSH-Px e a diminuição do nível de MDA também foram observados. Portanto, os dados obtidos neste estudo demonstraram o aumento da força muscular dos membros inferiores e da resistência cardiopulmonar dos voluntários de meia-idade e idosos. O possível mecanismo subjacente pode ocorrer em parte por meio do estado de estresse oxidativo melhorado.
Para avaliar a aptidão psicológica, a memória de trabalho foi avaliada por meio de bateria de teste computadorizada, enquanto a atenção e o processamento cognitivo foram avaliados por meio de potencial relacionado a eventos. A emoção foi avaliada pelo teste de Bond-Läder, enquanto os sintomas psicológicos foram avaliados pela lista de verificação de sintomas-90 (SCL-90). Além disso, as funções do sistema colinérgico e monoaminérgico, especialmente a dopamina, também foram avaliadas usando as atividades da acetilcolinesterase (AChE), monoamina oxidase (MAO B) como índices, respectivamente. As avaliações foram realizadas no mesmo horário da avaliação física. Os resultados mostraram que os sujeitos que consumiram bebida à base de suco de caju na dose de 240 mg/dia apresentaram as seguintes alterações; 1) a memória de trabalho foi melhorada em todos os domínios, incluindo o aumento do poder de atenção, o aumento da continuidade da atenção, a velocidade da memória e a qualidade da memória 2) a latência diminuída, mas a amplitude aumentada de N100 e P300 3) a supressão de AChE e MAO-B. Portanto, os dados atuais revelaram que os voluntários que consumiram a bebida à base de suco de caju na dose de 240 mg/dia aumentam a atenção e a capacidade de processamento cognitivo dando origem à melhora da memória de trabalho. O possível mecanismo subjacente pode ocorrer em parte através das funções colinérgicas e dopaminérgicas melhoradas.
Quando a qualidade de vida foi determinada usando o questionário de qualidade Quest modificado a partir do SF-36 no final do estudo, os resultados mostraram que os voluntários que consumiram bebida à base de suco de caju apresentaram melhor qualidade de vida do que o voluntário que consumiu placebo. Estes sugeriram que a bebida à base de suco de caju melhorou a aptidão física e psicológica e a qualidade de vida dos voluntários de meia-idade e idosos.
Para garantir a segurança de consumo dos consumidores, também foram realizadas avaliações das alterações hematológicas e químicas dos voluntários. Os resultados mostraram que nenhuma toxicidade foi observada durante todo o período de estudo. Os resultados obtidos neste estudo demonstraram que a bebida à base de suco de caju melhorou o condicionamento físico e psicológico juntamente com a qualidade de vida sem toxicidade. Portanto, a bebida à base de suco de caju desenvolvida tem potencial para ser servida como bebida funcional para melhorar a aptidão física e psicológica para pessoas de meia-idade e idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar em Khon Kaen, Tailândia
- Idade entre 55-70 anos
- O índice de massa corporal é de 18,5 a 24,9
- Assinou um formulário de consentimento por escrito
- A fim de garantir a condição de saúde, todos os sujeitos foram submetidos a um histórico entrevistado pelo formulário semiestruturado. Além disso, todos foram avaliados por exame físico pelo médico
- Todos os voluntários não devem usar outros compostos nutracêuticos ou ervas ou drogas que influenciem na função do sistema nervoso pelo menos 1 mês antes de participar deste estudo
- No dia do estudo, todos os voluntários sentiram-se bem e abstiveram-se de beber chá ou café, ou fumar mais de 10 cigarros/dia
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular
- Doença respiratória
- Distúrbios neuropsicológicos
- Diabetes
- Doença hepática
- Doença renal
- disfunção endócrina
- Doença auto-imune
- Distúrbio hematológico
- Câncer
- Inflamação cerebral, traumatismo craniano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
O placebo e o suco de caju tinham a mesma cor e cheiro
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O sujeito recebe o produto Placebo (o grupo placebo tinha a mesma cor e cheiro dos grupos de tratamento)
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Comparador Ativo: suco de caju 120 mg/dia
Os indivíduos que foram designados como o grupo de tratamento de baixa dose receberam extrato de suco de fruta de caju na dose de 120 mg/dia
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O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 120 mg/dia após a refeição
O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 240 mg/dia após a refeição
|
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Comparador Ativo: suco de caju 240 mg/dia
Os indivíduos que foram designados como o grupo de tratamento de alta dose receberam extrato de suco de caju na dose de 240 mg/dia
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O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 120 mg/dia após a refeição
O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 240 mg/dia após a refeição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Processamento cognitivo (P300) e atenção (N100) usando Potencial Relacionado a Eventos
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão e velocidade da memória de trabalho usando teste de bateria computadorizado
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
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Avaliação do humor usando o questionário Bond-laddeer
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
|
Sintoma psicológico usando o questionário SCL-90
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
|
Nível de malondialdeído (MDA) no soro
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Actividades da acetilcolinesterase e da monoamina oxidase-B no soro
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Superóxido dismutase (SOD), catalase (CAT), atividade da glutationa peroxidase (GSH-Px) no soro
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Força dos músculos das extremidades inferiores usando o teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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|
Força muscular da parte superior do corpo usando o teste de força de preensão manual
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Resistência cardiopulmonar usando o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Equilíbrio estático usando o teste de postura Tandem
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
As alterações dos parâmetros hematológicos e de química clínica
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HE 531319
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