Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Suco de Caju na Aptidão Fisiológica e Psicológica em Voluntários de Meia-Idade e Idosos

21 de março de 2016 atualizado por: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University

Estudar o Efeito do Suco de Caju na Aptidão Fisiológica e Psicológica em Voluntários de Meia-Idade e Idosos

O cajueiro ou Anacardium occidentale L. é uma planta da família Anacardiaceae. O fruto do caju ou cajueiro pode ser consumido in natura, mas contém grande quantidade de taninos que conferem sabor amargo e sensação de boca seca. Portanto, é mais frequentemente preparado como bebida. É rico em carboidratos e vitamina C. Também é indicado para inúmeras doenças, incluindo atividade antitumoral, antimicrobiana, inibidora de urease e lipoxigenase. Além disso, o suco de caju também possui excelente potencial antioxidante. Os dados pré-clínicos também demonstraram que ratos com déficit cognitivo induzido por colinotoxina que receberam A.occidentale ou suco de caju por 2 semanas apresentaram efeitos neuroprotetores e de melhora cognitiva. envelhecidos e idosos é focado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, os problemas de saúde relacionados à idade estão aumentando sua importância acentuadamente devido ao aumento da população idosa. Esses problemas produzem os grandes fardos socioeconômicos do país. Além disso, a qualidade tanto dos idosos quanto de suas famílias também é diminuída. Portanto, a estratégia antienvelhecimento para idosos tem ganhado muita atenção. Com base no papel do estresse oxidativo e dos radicais livres na patologia relacionada à idade, o desenvolvimento de produtos de saúde antienvelhecimento a partir de substâncias que possuem efeito antioxidante tem sido focado.

O caju ou Anacardium occidentale Linn, uma das plantas econômicas da Tailândia, é originário da América Latina e possui efeito antioxidante. Na América Latina, esta planta é utilizada como antienvelhecimento e potenciador da memória. Dados obtidos de estudos com animais também mostraram que o suco de caju pode melhorar a memória e aumentar o desempenho muscular e induzir resistência à fadiga. Portanto, o caju tem potencial para ser desenvolvido como um produto de melhoria da aptidão física e psicológica para idosos. No entanto, nenhum dado científico está disponível até agora. Portanto, este estudo teve como objetivo desenvolver a bebida funcional à base de suco de caju e determinar o efeito do consumo de suco de caju por 12 semanas na aptidão física e psicológica de voluntários de meia-idade e idosos. A segurança do consumo da bebida desenvolvida também foi investigada.

A bebida funcional à base de suco de caju desenvolvido apresentou atividade antioxidante e de supressão da acetilcolinesterase. Portanto, foi utilizado para investigar o efeito do consumo de suco de caju por 12 semanas na aptidão física e psicológica de voluntários de meia-idade e idosos. Neste estudo, os voluntários saudáveis ​​de meia-idade e idosos que foram recrutados para participar deste estudo foram divididos em vários grupos consistindo de placebo e grupos tratados com bebida de caju em doses de 120 e 240 mg/dia. Todos os indivíduos tiveram que consumir as bebidas designadas por 12 semanas. Foram determinados os parâmetros relacionados à aptidão física e psicológica antes do tratamento e a cada 4 semanas durante todo o período do estudo. As avaliações também foram realizadas 4 semanas após a interrupção do consumo de bebida à base de suco de caju. A avaliação da aptidão física foi realizada por meio de uma bateria de testes composta por vários testes, incluindo teste de levantar da cadeira em 30 segundos, que mediu a força muscular das extremidades inferiores, teste de força de preensão manual, que mediu a força muscular da mão, teste de caminhada de 6 minutos, que mediu resistência cardiopulmonar e teste Tandem que mede o equilíbrio postural. A alteração de marcadores de estresse oxidativo, incluindo o nível de malondialdeído e as atividades de superóxido dismutase (SOD), catalase (CAT) e glutationa peroxidase (GSH-Px) no sangue também foi motorizada. Os resultados mostraram que os voluntários que consumiram bebida à base de suco de caju na dose de 240 mg/dia melhoraram o desempenho no teste de levantar da cadeira em 30 segundos e no teste de caminhada de 6 minutos em 12 semanas de consumo. O aumento da atividade de GSH-Px e a diminuição do nível de MDA também foram observados. Portanto, os dados obtidos neste estudo demonstraram o aumento da força muscular dos membros inferiores e da resistência cardiopulmonar dos voluntários de meia-idade e idosos. O possível mecanismo subjacente pode ocorrer em parte por meio do estado de estresse oxidativo melhorado.

Para avaliar a aptidão psicológica, a memória de trabalho foi avaliada por meio de bateria de teste computadorizada, enquanto a atenção e o processamento cognitivo foram avaliados por meio de potencial relacionado a eventos. A emoção foi avaliada pelo teste de Bond-Läder, enquanto os sintomas psicológicos foram avaliados pela lista de verificação de sintomas-90 (SCL-90). Além disso, as funções do sistema colinérgico e monoaminérgico, especialmente a dopamina, também foram avaliadas usando as atividades da acetilcolinesterase (AChE), monoamina oxidase (MAO B) como índices, respectivamente. As avaliações foram realizadas no mesmo horário da avaliação física. Os resultados mostraram que os sujeitos que consumiram bebida à base de suco de caju na dose de 240 mg/dia apresentaram as seguintes alterações; 1) a memória de trabalho foi melhorada em todos os domínios, incluindo o aumento do poder de atenção, o aumento da continuidade da atenção, a velocidade da memória e a qualidade da memória 2) a latência diminuída, mas a amplitude aumentada de N100 e P300 3) a supressão de AChE e MAO-B. Portanto, os dados atuais revelaram que os voluntários que consumiram a bebida à base de suco de caju na dose de 240 mg/dia aumentam a atenção e a capacidade de processamento cognitivo dando origem à melhora da memória de trabalho. O possível mecanismo subjacente pode ocorrer em parte através das funções colinérgicas e dopaminérgicas melhoradas.

Quando a qualidade de vida foi determinada usando o questionário de qualidade Quest modificado a partir do SF-36 no final do estudo, os resultados mostraram que os voluntários que consumiram bebida à base de suco de caju apresentaram melhor qualidade de vida do que o voluntário que consumiu placebo. Estes sugeriram que a bebida à base de suco de caju melhorou a aptidão física e psicológica e a qualidade de vida dos voluntários de meia-idade e idosos.

Para garantir a segurança de consumo dos consumidores, também foram realizadas avaliações das alterações hematológicas e químicas dos voluntários. Os resultados mostraram que nenhuma toxicidade foi observada durante todo o período de estudo. Os resultados obtidos neste estudo demonstraram que a bebida à base de suco de caju melhorou o condicionamento físico e psicológico juntamente com a qualidade de vida sem toxicidade. Portanto, a bebida à base de suco de caju desenvolvida tem potencial para ser servida como bebida funcional para melhorar a aptidão física e psicológica para pessoas de meia-idade e idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Morar em Khon Kaen, Tailândia
  • Idade entre 55-70 anos
  • O índice de massa corporal é de 18,5 a 24,9
  • Assinou um formulário de consentimento por escrito
  • A fim de garantir a condição de saúde, todos os sujeitos foram submetidos a um histórico entrevistado pelo formulário semiestruturado. Além disso, todos foram avaliados por exame físico pelo médico
  • Todos os voluntários não devem usar outros compostos nutracêuticos ou ervas ou drogas que influenciem na função do sistema nervoso pelo menos 1 mês antes de participar deste estudo
  • No dia do estudo, todos os voluntários sentiram-se bem e abstiveram-se de beber chá ou café, ou fumar mais de 10 cigarros/dia

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Doença respiratória
  • Distúrbios neuropsicológicos
  • Diabetes
  • Doença hepática
  • Doença renal
  • disfunção endócrina
  • Doença auto-imune
  • Distúrbio hematológico
  • Câncer
  • Inflamação cerebral, traumatismo craniano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
O placebo e o suco de caju tinham a mesma cor e cheiro
O sujeito recebe o produto Placebo (o grupo placebo tinha a mesma cor e cheiro dos grupos de tratamento)
Comparador Ativo: suco de caju 120 mg/dia
Os indivíduos que foram designados como o grupo de tratamento de baixa dose receberam extrato de suco de fruta de caju na dose de 120 mg/dia
O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 120 mg/dia após a refeição
O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 240 mg/dia após a refeição
Comparador Ativo: suco de caju 240 mg/dia
Os indivíduos que foram designados como o grupo de tratamento de alta dose receberam extrato de suco de caju na dose de 240 mg/dia
O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 120 mg/dia após a refeição
O indivíduo recebeu o suco de caju na dose de 240 mg/dia após a refeição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Processamento cognitivo (P300) e atenção (N100) usando Potencial Relacionado a Eventos
Prazo: 4 meses
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Precisão e velocidade da memória de trabalho usando teste de bateria computadorizado
Prazo: 4 meses
4 meses
Avaliação do humor usando o questionário Bond-laddeer
Prazo: 4 meses
4 meses
Sintoma psicológico usando o questionário SCL-90
Prazo: 4 meses
4 meses
Nível de malondialdeído (MDA) no soro
Prazo: 4 meses
4 meses
Actividades da acetilcolinesterase e da monoamina oxidase-B no soro
Prazo: 4 meses
4 meses
Superóxido dismutase (SOD), catalase (CAT), atividade da glutationa peroxidase (GSH-Px) no soro
Prazo: 4 meses
4 meses
Força dos músculos das extremidades inferiores usando o teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 4 meses
4 meses
Força muscular da parte superior do corpo usando o teste de força de preensão manual
Prazo: 4 meses
4 meses
Resistência cardiopulmonar usando o teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 meses
4 meses
Equilíbrio estático usando o teste de postura Tandem
Prazo: 4 meses
4 meses
As alterações dos parâmetros hematológicos e de química clínica
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HE 531319

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em placebo

Se inscrever