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Wirkung von Cashew-Apfelsaft auf die physiologische und psychologische Fitness bei Freiwilligen mittleren Alters und älteren Menschen

21. März 2016 aktualisiert von: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University

Untersuchen Sie die Wirkung von Cashew-Apfelsaft auf die physiologische und psychologische Fitness bei Freiwilligen im mittleren Alter und bei älteren Menschen

Cashew oder Anacardium occidentale L. ist eine Pflanze aus der Familie der Anacardiaceae. Die Frucht von Cashew oder Cashewapfel kann frisch verzehrt werden, enthält jedoch große Mengen an Tanninen, die zu einem bitteren Geschmack und einem trockenen Mundgefühl führen. Daher wird es häufiger als Getränk zubereitet. Es ist reich an Kohlenhydraten und Vitamin C. Es wird auch für zahlreiche Beschwerden beansprucht, darunter Antitumor-, antimikrobielle, Urease-hemmende und Lipoxygenase-Aktivität. Darüber hinaus hat Cashew-Apfelsaft auch ein hervorragendes antioxidatives Potenzial. Die präklinischen Daten zeigten auch, dass durch Cholinotoxin induzierte Ratten mit kognitivem Defizit, die 2 Wochen lang A.occidentale oder Cashew-Fruchtsaft erhielten, die neuroprotektiven und kognitiven steigernden Wirkungen zeigten. Daher ist der potenzielle Nutzen von Cashew-Apfelsaft auf die körperliche Fitness und die psychische Fitness in der Mitte Senioren und Senioren steht im Fokus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtig gewinnen die altersbedingten Gesundheitsprobleme aufgrund der zunehmenden älteren Bevölkerung deutlich an Bedeutung. Diese Probleme erzeugen die großen sozioökonomischen Belastungen des Landes. Darüber hinaus wird auch die Qualität sowohl der älteren Menschen als auch ihrer Familien verringert. Daher hat die Anti-Aging-Strategie für ältere Menschen viel Aufmerksamkeit erlangt. Basierend auf der Rolle von oxidativem Stress und freien Radikalen auf die altersbedingte Pathologie konzentrierte man sich auf die Entwicklung von Anti-Aging-Gesundheitsprodukten aus Substanzen mit antioxidativer Wirkung.

Cashew oder Anacardium occidentale Linn, eine der Wirtschaftspflanzen in Thailand, stammt aus Lateinamerika und besitzt eine antioxidative Wirkung. In Lateinamerika wird diese Pflanze als Anti-Aging- und Gedächtnisverstärker verwendet. Daten aus Tierversuchen zeigten auch, dass Cashew-Apfelsaft das Gedächtnis und die Muskelleistung verbessern und die Ermüdungsresistenz steigern kann. Daher hat Cashewapfel das Potenzial, als Gesundheitsprodukt zur Verbesserung der physischen und psychischen Fitness für ältere Menschen entwickelt zu werden. Bisher liegen jedoch keine wissenschaftlichen Daten vor. Daher zielte diese Studie darauf ab, das auf Cashewapfelsaft basierende funktionelle Getränk zu entwickeln und die Wirkung des 12-wöchigen Konsums von Cashewapfelsaft auf die körperliche und psychische Fitness von Probanden mittleren und höheren Alters zu bestimmen. Auch die Konsumsicherheit des entwickelten Getränks wurde untersucht.

Das entwickelte funktionelle Getränk auf der Basis von Cashew-Apfelsaft zeigte antioxidative und Acetylcholinesterase-Unterdrückungsaktivitäten. Daher wurde es für die Untersuchung der Wirkung eines 12-wöchigen Konsums von Cashew-Apfelsaft auf die physische und psychische Fitness von Probanden mittleren und höheren Alters verwendet. In dieser Studie wurden die gesunden Freiwilligen mittleren und höheren Alters, die zur Teilnahme an dieser Studie rekrutiert wurden, in verschiedene Gruppen eingeteilt, bestehend aus Placebo und den mit Cashew-Getränk behandelten Gruppen in Dosen von 120 und 240 mg/Tag. Alle Probanden mussten 12 Wochen lang die ihnen zugewiesenen Getränke zu sich nehmen. Vor der Behandlung und alle 4 Wochen während des gesamten Studienzeitraums wurden die Parameter bezüglich der körperlichen und psychischen Fitness bestimmt. Die Bewertungen wurden auch 4 Wochen nach Beendigung des Konsums von auf Cashewapfelsaft basierenden Getränken durchgeführt. Die Bewertung der körperlichen Fitness wurde über den Batterietest durchgeführt, der aus verschiedenen Tests bestand, darunter ein 30-Sekunden-Stuhlstandtest, bei dem die Muskelkraft der unteren Extremitäten gemessen wurde, ein Handgriffstärketest, bei dem die Muskelstärke der Hand gemessen wurde, und ein 6-Minuten-Gehtest, bei dem gemessen wurde Herz-Lungen-Ausdauer und Tandem-Test, bei dem das Haltungsgleichgewicht gemessen wurde. Die Veränderung von Markern für oxidativen Stress, einschließlich des Malondialdehydspiegels und der Aktivitäten von Superoxiddismutase (SOD), Katalase (CAT) und Glutathionperoxidase (GSH-Px) im Blut, wurde ebenfalls vorangetrieben. Die Ergebnisse zeigten, dass die Freiwilligen, die ein auf Cashew-Apfelsaft basierendes Getränk in einer Dosis von 240 mg/Tag konsumierten, die Leistung im 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test und im 6-Minuten-Gehtest nach 12 Wochen Konsumzeitraum verbesserten. Die erhöhte GSH-Px-Aktivität und der verringerte MDA-Spiegel wurden ebenfalls beobachtet. Daher zeigten die aus dieser Studie erhaltenen Daten die erhöhte Muskelkraft der unteren Extremitäten und die kardiopulmonale Ausdauer der Freiwilligen mittleren und älteren Alters. Der mögliche zugrunde liegende Mechanismus könnte teilweise über den verbesserten oxidativen Stressstatus erfolgen.

Zur Beurteilung der psychischen Fitness wurde das Arbeitsgedächtnis mittels computergestütztem Batterietest und die Aufmerksamkeit und kognitive Verarbeitung mittels ereignisbezogenem Potenzial erfasst. Die Emotion wurde mit dem Bond-Läder-Test bewertet, während die psychologischen Symptome mit der Symptom-Checkliste-90 (SCL-90) bewertet wurden. Zusätzlich wurden auch die Funktionen des cholinergen und monoaminergen Systems, insbesondere von Dopamin, unter Verwendung der Aktivitäten von Acetylcholinesterase (AChE) bzw. Monoaminoxidase (MAO B) als Indizes bewertet. Die Bewertungen wurden zu den gleichen Zeitplänen wie die körperliche Bewertung durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass die Probanden, die ein auf Cashew-Apfelsaft basierendes Getränk in einer Dosis von 240 mg/Tag konsumierten, die folgenden Veränderungen zeigten; 1) das Arbeitsgedächtnis wurde in allen Bereichen verbessert, einschließlich der erhöhten Aufmerksamkeitsleistung, der erhöhten Aufmerksamkeitskontinuität, der Gedächtnisgeschwindigkeit und der Gedächtnisqualität 2) der verringerten Latenz, aber erhöhten Amplitude von N100 und P300 3) der Unterdrückung von AChE und MAO-B. Daher zeigten die aktuellen Daten, dass die Freiwilligen, die das auf Cashew-Apfelsaft basierende Getränk in einer Dosis von 240 mg/Tag konsumierten, die Aufmerksamkeit und die kognitive Verarbeitungsfähigkeit steigerten, was zu einem verbesserten Arbeitsgedächtnis führte. Der mögliche zugrunde liegende Mechanismus könnte teilweise über die verbesserten cholinergen und dopaminergen Funktionen erfolgen.

Als die Lebensqualität mithilfe des Quest-Qualitätsfragebogens bestimmt wurde, der am Ende der Studie von SF-36 modifiziert wurde, zeigten die Ergebnisse, dass Freiwillige, die ein auf Cashew-Apfelsaft basierendes Getränk konsumierten, eine höhere Lebensqualität zeigten als die Freiwilligen, die Placebo konsumierten. Diese deuteten darauf hin, dass das auf Cashew-Apfelsaft basierende Getränk sowohl die körperliche als auch die psychische Fitness und die Lebensqualität der Freiwilligen mittleren und älteren Alters verbesserte.

Um die Verzehrsicherheit der Verbraucher zu gewährleisten, wurden auch die Bewertungen der hämatologischen und chemischen Veränderungen der Probanden durchgeführt. Die Ergebnisse zeigten, dass während des Studienzeitraums keine Toxizität beobachtet wurde. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass das auf Cashew-Apfelsaft basierende Getränk die körperliche und psychische Fitness sowie die Lebensqualität ohne Toxizität verbesserte. Daher hat das entwickelte Getränk auf der Basis von Cashew-Apfelsaft das Potenzial, als funktionelles Getränk serviert zu werden, um die körperliche und psychische Fitness von Menschen mittleren Alters und älteren Menschen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebe in Khon Kaen, Thailand
  • Alter zwischen 55-70 Jahren
  • Der Body-Mass-Index liegt zwischen 18,5 und 24,9
  • Eine schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben
  • Um den gesunden Zustand sicherzustellen, wurden alle Probanden einer Anamnese durch die Halbstrukturform unterzogen. Darüber hinaus wurden sie alle von einem Arzt körperlich untersucht
  • Alle Freiwilligen sollten mindestens 1 Monat vor der Teilnahme an dieser Studie keine anderen nutrazeutischen Verbindungen oder Kräuter oder Medikamente einnehmen, die die Funktion des Nervensystems beeinflussen
  • Am Tag der Studie fühlten sich alle Probanden wohl und verzichten auf das Trinken von Tee oder Kaffee oder das Rauchen von mehr als 10 Stück/Tag

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Atemwegserkrankung
  • Neuropsychologische Störungen
  • Diabetes
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Endokrine Dysfunktion
  • Autoimmunerkrankung
  • Hämatologische Störung
  • Krebs
  • Gehirnentzündung, Kopfverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo und der Cashew-Apfel-Fruchtsaft hatten die gleiche Farbe und den gleichen Geruch
Das Subjekt erhält das Placebo-Produkt (die Placebo-Gruppe hatte die gleiche Farbe und den gleichen Geruch wie die Behandlungsgruppen)
Aktiver Komparator: Cashew-Apfelsaft 120 mg/Tag
Die Probanden, die der Behandlungsgruppe mit niedriger Dosis zugeordnet wurden, erhielten Cashew-Apfel-Fruchtsaftextrakt in einer Dosis von 120 mg/Tag
Der Proband erhielt den Cashew-Apfelsaft in einer Dosis von 120 mg/Tag nach dem Essen
Die Versuchsperson erhielt den Cashew-Apfelsaft in einer Dosis von 240 mg/Tag nach dem Essen
Aktiver Komparator: Cashew-Apfelsaft 240 mg/Tag
Die Personen, die der Hochdosis-Behandlungsgruppe zugeordnet waren, erhielten Cashew-Apfel-Fruchtsaftextrakt in einer Dosis von 240 mg/Tag
Der Proband erhielt den Cashew-Apfelsaft in einer Dosis von 120 mg/Tag nach dem Essen
Die Versuchsperson erhielt den Cashew-Apfelsaft in einer Dosis von 240 mg/Tag nach dem Essen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Verarbeitung (P300) und Aufmerksamkeit (N100) unter Verwendung von Event Related Potential
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit und Geschwindigkeit des Arbeitsgedächtnisses mittels computergestütztem Batterietest
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Stimmungsauswertung mit Bond-Laddeer-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Psychisches Symptom unter Verwendung des SCL-90-Fragebogens
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Malondialdehydspiegel (MDA) im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Acetylcholinesterase- und Monoaminoxidase-B-Aktivitäten im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Superoxid-Dismutase (SOD), Katalase (CAT), Glutathionperoxidase-Aktivität (GSH-Px) im Serum
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Kraft der Muskeln der unteren Extremitäten unter Verwendung eines 30-Sekunden-Stuhlstandtests
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Muskelkraft des Oberkörpers mit dem Handgriff-Stärketest
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Herz-Lungen-Ausdauer mittels 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Statisches Gleichgewicht mit Tandem-Standtest
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Die Veränderungen der hämatologischen und klinisch-chemischen Parameter
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HE 531319

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Klinische Studien zur Placebo

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