中高年ボランティアの生理的および心理的フィットネスに対するカシューアップルジュースの効果
中高年ボランティアの生理的および心理的フィットネスに対するカシューアップルジュースの効果の研究
調査の概要
詳細な説明
現在、高齢者人口の増加により、加齢に伴う健康問題はその重要性を著しく増しています。 これらの問題は、国の大きな社会経済的負担を生み出します。 また、高齢者とその家族の質も低下します。 そのため、高齢者のアンチエイジング戦略が注目を集めています。 加齢に伴う病状における酸化ストレスとフリーラジカルの役割に基づいて、抗酸化作用を有する物質からのアンチエイジング健康製品の開発が注目されています。
タイの経済植物の 1 つであるカシューまたはアナカルジウム オクシデンターレ リンは、ラテンアメリカが原産で、抗酸化作用があります。 ラテンアメリカでは、この植物はアンチエイジングと記憶増強剤として使用されています. 動物研究から得られたデータは、カシューアップルジュースが記憶力を高め、筋肉のパフォーマンスを高め、疲労抵抗を誘発することも示しました。 したがって、カシューアップルは、高齢者向けの身体的および精神的フィットネス増進健康製品として開発される可能性を秘めています. しかし、科学的なデータは今のところありません。 したがって、この研究は、カシュー アップル ジュース ベースの機能性飲料を開発し、カシュー アップル ジュースの 12 週間の消費が中高年ボランティアの身体的および心理的フィットネスに及ぼす影響を判断することを目的としていました。 また、開発飲料の飲用安全性についても調査しました。
開発したカシューアップルジュースベースの機能性飲料は、抗酸化作用とアセチルコリンエステラーゼ抑制作用を示しました。 したがって、カシューアップルジュースの12週間の消費が中高年ボランティアの身体的および心理的フィットネスに及ぼす影響の調査に使用されました. この研究では、この研究に参加するために募集された健康な中高年ボランティアが、プラセボと、120 および 240 mg/日の用量でカシュー飲料で治療されたグループからなるさまざまなグループに分けられました。 すべての被験者は、割り当てられた飲み物を 12 週間摂取しなければなりませんでした。 彼らは、治療前および研究期間中の4週間ごとに、身体的および心理的フィットネスに関連するパラメーターを決定しました。 評価は、カシュー アップル ジュース ベースの飲料の摂取を中止してから 4 週間後にも実施されました。 体力測定は、下肢の筋力を測定する30秒間の椅子立ちテスト、手の筋力を測定するハンドグリップ強度テスト、6分間の歩行テストなど、さまざまなテストからなるバッテリーテストによって行われました。心肺持久力と姿勢バランスを測定するタンデムテスト。 血中のマロンジアルデヒド レベルやスーパーオキシド ジスムターゼ (SOD)、カタラーゼ (CAT)、グルタチオン ペルオキシダーゼ (GSH-Px) の活性を含む酸化ストレス マーカーの変化も促進されました。 その結果、カシュー アップル ジュース ベースの飲料を 1 日 240 mg の用量で摂取したボランティアは、12 週間の摂取期間で 30 秒間の椅子立ちテストと 6 分間の歩行テストでパフォーマンスが向上したことが示されました。 GSH-Px活性の増強とMDAレベルの低下も観察されました。 したがって、この研究から得られたデータは、下肢の筋力の増加と、中高年のボランティアの心肺持久力を実証しました。 考えられる根本的なメカニズムは、酸化ストレス状態の改善を介して部分的に発生する可能性があります。
心理的フィットネスを評価するために、コンピューター化されたバッテリーテストを使用して作業記憶を評価し、イベント関連電位を介して注意と認知処理を評価しました。 感情は Bond-Läder テストで評価され、心理的症状は症状チェックリスト 90 (SCL-90) で評価されました。 さらに、コリン作動性およびモノアミン作動性システム、特にドーパミンの機能も、それぞれアセチルコリンエステラーゼ (AChE)、モノアミンオキシダーゼ (MAO B) の活性を指標として評価されました。 評価は、物理的評価と同じ時間スケジュールで実行されました。 その結果、カシューアップルジュースベースの飲料を1日240mg摂取した被験者には、以下の変化が見られました。 1) 作業記憶は、注意力の増加、注意の持続性の増加、記憶の速度、記憶の質など、すべての領域で改善されました 2) 潜伏期は減少しましたが、N100 と P300 の振幅は増加しました 3) AChE の抑制とMAO-B. したがって、現在のデータは、カシュー アップル ジュース ベースの飲み物を 1 日 240 mg の用量で摂取したボランティアは、注意力と認知処理能力を高め、作業記憶の改善をもたらすことを明らかにしました。 可能性のある根本的なメカニズムは、コリン作動性およびドーパミン作動性の機能の改善を介して部分的に発生する可能性があります.
研究の最後にSF-36から変更されたクエスト品質アンケートを使用して生活の質を決定したところ、結果は、カシューアップルジュースベースの飲み物を摂取したボランティアは、プラセボを摂取したボランティアよりも高い生活の質を示したことを示しました. これらは、カシュー アップル ジュースをベースにした飲み物が、中高年のボランティアの身体的および心理的フィットネスと生活の質の両方を改善したことを示唆しています。
消費者の消費安全を保証するために、ボランティアの血液学的および化学的変化の評価も行われました。 結果は、試験期間を通して毒性が観察されなかったことを示した。 この研究から得られた結果は、カシュー アップル ジュースをベースにした飲み物が、身体的および心理的な健康状態を改善するとともに、毒性のない生活の質を改善することを示しました。 したがって、開発したカシューアップルジュースベースの飲料は、中高年層の心身の健康を増進するための機能性飲料としての可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- タイ・コンケーン在住
- 55~70歳
- 体格指数は 18.5 から 24.9 です
- 書面による同意書に署名した
- 健康状態を確保するために、すべての被験者は半構造体による問診を受けました。 さらに、全員が医師による身体検査を受けました
- すべてのボランティアは、この研究に参加する少なくとも1か月前に、神経系の機能に影響を与える他の栄養補助食品化合物、ハーブ、または薬を使用しないでください
- 研究当日、すべてのボランティアは気分が良く、お茶やコーヒーを飲むこと、または1日10個以上の喫煙を控えました
除外基準:
- 循環器疾患
- 呼吸器疾患
- 神経心理学的障害
- 糖尿病
- 肝疾患
- 腎疾患
- 内分泌機能障害
- 自己免疫疾患
- 血液疾患
- 癌
- 脳の炎症、頭部外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボとカシューアップル果汁は色も香りも同じだった
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被験者はプラセボ製品を受け取ります(プラセボグループは治療グループと同じ色と匂いを持っていました)
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アクティブコンパレータ:カシューアップルジュース 120mg/日
低用量治療群として割り当てられた被験者は、120mg/日の用量でカシューアップル果汁抽出物を摂取した
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被験者は食後に1日120mgのカシューアップルジュースを摂取した
被験者は食後に1日240mgのカシューアップルジュースを摂取
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アクティブコンパレータ:カシューアップルジュース 240mg/日
高用量治療群として割り当てられた被験者は、カシューアップル果汁抽出物を1日240mgの用量で摂取した
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被験者は食後に1日120mgのカシューアップルジュースを摂取した
被験者は食後に1日240mgのカシューアップルジュースを摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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イベント関連電位を使用した認知処理 (P300) と注意 (N100)
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンピュータ化されたバッテリーテストを使用した作業記憶の正確さと速度
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
|
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Bond-laddeerアンケートを用いた気分評価
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
|
|
SCL-90アンケートを用いた精神症状
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
|
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血清中のマロンジアルデヒドレベル (MDA)
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
|
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血清中のアセチルコリンエステラーゼおよびモノアミンオキシダーゼ-B活性
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
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血清中のスーパーオキシドジスムターゼ(SOD)、カタラーゼ(CAT)、グルタチオンペルオキシダーゼ活性(GSH-Px)
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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30秒椅子立ちテストによる下肢筋力
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
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ハンドグリップ強度テストによる上半身の筋力
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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|
6分間歩行試験による心肺持久力
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
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タンデム スタンス テストを使用したスタティック バランス
時間枠:4ヶ月
|
4ヶ月
|
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血液学的および臨床化学パラメータの変化
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jintanaporn Wattanathorn、Integrated complementary alternative medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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