Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cashew-eplejuice på den fysiologiske og psykologiske formen hos middelaldrende og eldre frivillige

21. mars 2016 oppdatert av: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University

Studer effekten av cashew-eplejuice på den fysiologiske og psykologiske egnetheten hos middelaldrende og eldre frivillige

Cashew eller Anacardium occidentale L. er en plante i en familie av Anacardiaceae. Frukten av cashew eller cashew eple kan spises frisk, men inneholder store mengder tanniner som gir en bitter smak og tørr munnfølelse. Derfor tilberedes det oftere som drikke. Den er rik på karbohydrater og vitamin C. Den hevdes også for en rekke plager, inkludert antitumor, antimikrobiell, ureasehemmende og lipoksygenaseaktivitet. I tillegg har cashew-eplejuice også utmerket antioksidantpotensial. De prekliniske dataene viste også at rotter med kognitiv underskudd indusert av kolinotoksin som mottok A.occidentale eller cashewfruktjuice i 2 uker, viste nevrobeskyttende og kognitivt forsterkende effekter. Derfor er den potensielle fordelen med Cashew-eplejuice på fysisk form og psykologisk kondisjon i midten eldre og eldre er fokusert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden øker de aldersrelaterte helseproblemene deres betydelig på grunn av den økte eldre befolkningen. Disse problemene produserer landets store sosioøkonomiske byrder. I tillegg er kvaliteten på både eldre og deres familier også redusert. Derfor har antialdringsstrategien for eldre fått mye oppmerksomhet. Basert på rollen til oksidativt stress og frie radikaler på den aldersrelaterte patologien, har utviklingen av antialdrende helseprodukter fra stoffer som har antioksidanteffekt blitt fokusert.

Cashew eller Anacardium occidentale Linn, en av de økonomiske plantene i Thailand, kommer fra Latin-Amerika og har antioksidanteffekt. I Latin-Amerika brukes denne planten som anti-aldring og minneforsterker. Data hentet fra dyrestudier viste også at cashew-eplejuice kunne forbedre hukommelsen og økt muskelytelse og indusert tretthetsmotstand. Derfor har cashew-eple potensiale til å bli utviklet som det fysiske og psykiske kondisjonsforsterkerproduktet for eldre. Imidlertid er ingen vitenskapelige data tilgjengelig før nå. Derfor hadde denne studien som mål å utvikle den cashew-eplejuice-baserte funksjonelle drikken og å bestemme effekten av 12-ukers inntak av cashew-eplejuice på fysisk og psykologisk form for middelaldrende og eldre frivillige. Forbrukssikkerheten til den utviklede drikken ble også undersøkt.

Den utviklede cashew-eplejuicebaserte funksjonelle drikken viste antioksidant- og acetylkolinesterase-undertrykkende aktiviteter. Derfor ble det brukt til å undersøke effekten av 12-ukers inntak av cashew-eplejuice på fysisk og psykologisk form for middelaldrende og eldre frivillige. I denne studien ble de friske middelaldrende og eldre frivillige som ble rekruttert til å delta i denne studien delt inn i ulike grupper bestående av placebo- og Cashew-drink-behandlede grupper med doser på 120 og 240 mg/dag. Alle forsøkspersoner måtte innta de tildelte drikkene i 12 uker. De ble bestemt parametrene knyttet til fysisk og psykologisk form før behandling og hver 4. uke gjennom hele studieperioden. Vurderingene ble også utført 4 uker etter opphør av cashew-eplejuicebasert drikkeforbruk. Den fysiske formvurderingen ble utført via batteritesten bestående av ulike tester inkludert 30-sekunders stolstativtest som målte muskelstyrken i underekstremitetene, håndgrepsstyrketest som målte muskelstyrken til hånden, 6-minutters gangtest som målte kardio-pulmonal utholdenhet og Tandem test som målte postural balanse. Endringen av oksidative stressmarkører inkludert malondialdehydnivået og aktivitetene til superoksiddismutase (SOD), katalase (CAT) og glutationperoksidase (GSH-Px) i blod ble også motorisert. Resultatene viste at de frivillige som inntok cashew-eplejuicebasert drikke i en dose på 240 mg/dag forbedret ytelsen i 30-sekunders stolstandtest og 6-minutters gangtest ved 12 ukers forbruksperiode. Den forbedrede GSH-Px-aktiviteten og det reduserte MDA-nivået ble også observert. Derfor demonstrerte dataene fra denne studien økt muskelstyrke i underekstremitetene og kardiopulmonal utholdenhet hos middelaldrende og eldre frivillige. Den mulige underliggende mekanismen kan delvis oppstå via den forbedrede oksidative stressstatusen.

For å evaluere den psykologiske egnetheten ble arbeidsminnet vurdert ved hjelp av datastyrt batteritest mens oppmerksomheten og kognitiv prosessering ble vurdert via hendelsesrelatert potensial. Følelser ble vurdert via Bond-Läder test, mens psykologiske symptomer ble evaluert ved symptomsjekkliste-90 (SCL-90). I tillegg ble funksjonene til det kolinerge og monoaminerge systemet, spesielt dopamin, også evaluert ved å bruke aktivitetene til henholdsvis acetylkolinesterase (AChE), monoaminoksidase (MAO B) som indekser. Vurderingene ble utført på samme tidsplan som den fysiske vurderingen. Resultatene viste at forsøkspersonene som inntok cashew-eplejuicebasert drikke i doser på 240 mg/dag viste følgende endringer; 1) arbeidsminnet ble forbedret i alle domener, inkludert økt oppmerksomhetskraft, økt oppmerksomhetskontinuitet, minnehastighet og minnekvalitet 2) redusert latens, men økt amplitude av N100 og P300 3) undertrykkelse av AChE og MAO-B. Derfor avslørte de nåværende dataene at de frivillige som konsumerte den cashew-eplejuicebaserte drikken i doser på 240 mg/dag forbedrer oppmerksomheten og kognitiv prosesseringsevne som gir opphav til det forbedrede arbeidsminnet. Den mulige underliggende mekanismen kan delvis oppstå via de forbedrede kolinerge og dopaminerge funksjonene.

Når livskvaliteten ble bestemt ved å bruke Quest-kvalitetsspørreskjemaet som ble endret fra SF-36 ved slutten av studien, viste resultatene at frivillige som spiste cashew-eplejuice-basert drikke viste høyere livskvalitet enn den frivillige som spiste placebo. Disse antydet at den cashew-eplejuicebaserte drikken forbedret både fysisk og psykologisk form og livskvalitet for middelaldrende og eldre frivillige.

For å sikre forbrukssikkerheten til forbrukerne ble det også utført vurderinger av hematologiske og kjemiske endringer hos de frivillige. Resultatene viste at ingen toksisitet ble observert gjennom hele studieperioden. Resultatene oppnådd fra denne studien viste at den cashew-eplejuicebaserte drikken forbedret fysisk og psykologisk form sammen med livskvaliteten uten toksisitet. Derfor har den utviklede cashew-eplejuice-baserte drikken potensialet til å bli servert som den funksjonelle drikken for å forbedre fysisk og psykologisk form for middelaldrende og eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i Khon Kaen, Thailand
  • I alderen 55-70 år
  • Kroppsmasseindeksen er 18,5 til 24,9
  • Signert et skriftlig samtykkeskjema
  • For å sikre den sunne tilstanden, ble alle forsøkspersoner utsatt for historieintervju med semistrukturskjemaet. Dessuten ble de alle vurdert fysisk undersøkelse av lege
  • Alle frivillige bør ikke bruke andre ernæringsmessige forbindelser eller urter eller medikamenter som påvirker nervesystemets funksjon minst 1 måned før de deltar i denne studien
  • På studiedagen følte alle frivillige seg vel og avsto fra å drikke te eller kaffe, eller røyke mer enn 10 stykker per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Luftveissykdom
  • Nevropsykologiske lidelser
  • Diabetes
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Endokrin dysfunksjon
  • Autoimmun sykdom
  • Hematologisk lidelse
  • Kreft
  • Hjernebetennelse, hodeskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Placebo og cashew-eplefruktjuice hadde samme farge og lukt
Forsøkspersonen fikk placeboproduktet (placebogruppen hadde samme farge og lukt som behandlingsgruppene)
Aktiv komparator: cashew eplejuice 120 mg/dag
Forsøkspersonene som ble tildelt som lavdosebehandlingsgruppen fikk cashew-eplefruktjuiceekstrakt i en dose på 120 mg/dag
Forsøkspersonen fikk cashew-eplejuice i en dose på 120 mg/dag etter måltid
Forsøkspersonen fikk cashew-eplejuice i en dose på 240 mg/dag etter måltid
Aktiv komparator: cashew eplejuice 240 mg/dag
Forsøkspersonene som ble tildelt høydosebehandlingsgruppen fikk cashew-eplefruktjuiceekstrakt i en dose på 240 mg/dag
Forsøkspersonen fikk cashew-eplejuice i en dose på 120 mg/dag etter måltid
Forsøkspersonen fikk cashew-eplejuice i en dose på 240 mg/dag etter måltid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv prosessering (P300) og oppmerksomhet (N100) ved bruk av hendelsesrelatert potensial
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktighet og hastighet på arbeidsminne ved hjelp av datastyrt batteritest
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Stemningsevaluering ved hjelp av Bond-laddeer spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Psykologisk symptom ved hjelp av SCL-90 spørreskjema
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Malondialdehydnivå (MDA) i serumet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Acetylkolinesterase og monoaminoksidase-B-aktiviteter i serum
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Superoksiddismutase (SOD), katalase (CAT), glutationperoksidaseaktivitet (GSH-Px) i serumet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Styrke av musklene i nedre ekstremiteter ved bruk av 30 sekunders stolstativtest
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Muskelstyrke i overkroppen ved hjelp av styrketest for håndgrep
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Hjerte-lungeutholdenhet ved bruk av 6-minutters gangtest
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Statisk balanse ved bruk av Tandem stance test
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Endringene i hematologiske og kliniske kjemiske parametere
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HE 531319

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere