Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kesudió almalé hatása a középkorú és idős önkéntesek fiziológiai és pszichológiai alkalmasságára

2016. március 21. frissítette: Jintanaporn Wattanathorn, Khon Kaen University

Tanulmányozza a kesudió almalé hatását a középkorú és idős önkéntesek fiziológiai és pszichológiai alkalmasságára

A kesudió vagy az Anacardium occidentale L. az Anacardiaceae családjába tartozó növény. A kesudió vagy a kesudió gyümölcse frissen fogyasztható, de nagy mennyiségű tannint tartalmaz, ami keserű ízt és szájszárazságot eredményez. Ezért gyakrabban készítik italként. Szénhidrátban és C-vitaminban gazdag. Számos betegség ellen is állítják, beleértve a daganatellenes, antimikrobiális, ureázgátló és lipoxigenáz aktivitást. Emellett a kesudió almalé kiváló antioxidáns potenciállal is rendelkezik. A preklinikai adatok azt is kimutatták, hogy a kolinotoxin által kiváltott kognitív deficit patkányok, amelyek 2 hétig A.occidentale-t vagy kesudió gyümölcslevet kaptak, neuroprotektív és kognitív javító hatást mutattak. Ezért a kesudió almalé potenciális előnyei a középkorúak fizikai és pszichológiai alkalmasságában idősek és idősek összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg az időskorú népesség növekedése miatt az életkorral összefüggő egészségügyi problémák jelentősen megnőnek. Ezek a problémák az ország nagy társadalmi-gazdasági terheit okozzák. Emellett az idősek és családjaik minősége is romlik. Ezért az idősek öregedésgátló stratégiája nagy figyelmet kapott. Az oxidatív stresszek és a szabad gyökök életkorral összefüggő patológiában betöltött szerepe alapján az antioxidáns hatású anyagokból az öregedésgátló egészségügyi termékek fejlesztését helyezték a középpontba.

A kesudió vagy Anacardium occidentale Linn, Thaiföld egyik gazdasági üzeme, Latin-Amerikából származik, és antioxidáns hatással rendelkezik. Latin-Amerikában ezt a növényt öregedésgátlóként és memóriajavítóként használják. Az állatkísérletek során nyert adatok azt is kimutatták, hogy a kesudió almalé javíthatja a memóriát és növelheti az izomteljesítményt, és kiváltotta a fáradtság ellenállását. Ezért a kesudió almában megvan a lehetőség az idősek fizikai és pszichológiai fittségnövelő termékének fejlesztésére. Tudományos adatok azonban mindeddig nem állnak rendelkezésre. Ezért a tanulmány célja a kesudió almalé alapú funkcionális ital kifejlesztése volt, valamint a kesudió almalé 12 hetes fogyasztásának hatásának meghatározása a középkorú és idős önkéntesek fizikai és pszichológiai alkalmasságára. Vizsgálták a kifejlesztett ital fogyasztásbiztonságát is.

A kifejlesztett kesudió almalé alapú funkcionális ital antioxidáns és acetil-kolinészteráz-szuppresszív aktivitást mutatott. Ezért a kesudió almalé 12 hetes fogyasztása középkorú és idős önkéntesek fizikai és pszichológiai erőnlétére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára használták. Ebben a vizsgálatban az egészséges középkorú és idős önkénteseket, akiket a vizsgálatban való részvételre toboroztak, különböző csoportokba osztottak, amelyek placebóval és kesudiával kezelt csoportok voltak, napi 120 és 240 mg-os adagokkal. Minden alanynak 12 hétig kellett fogyasztania a kijelölt italokat. A kezelés előtt és a vizsgálati időszak alatt 4 hetente meghatározták a fizikai és pszichológiai alkalmassággal kapcsolatos paramétereket. A felméréseket a kesudió-almalé alapú italok fogyasztásának abbahagyása utáni 4 héttel is elvégezték. A fizikai alkalmasság felmérése a különböző tesztekből álló akkumulátorteszttel történt, beleértve a 30 másodperces székállástesztet, amely az alsó végtagok izomerejét mérte, a kézfogás erőtesztet, amely a kéz izomerejét mérte, a 6 perces séta tesztet szív-tüdő állóképesség és Tandem teszt, amely a testtartás egyensúlyát mérte. Az oxidatív stressz markerek, köztük a malondialdehid szint, valamint a szuperoxid-diszmutáz (SOD), kataláz (CAT) és glutation-peroxidáz (GSH-Px) aktivitásának változását a vérben szintén motorizáltuk. Az eredmények azt mutatták, hogy azok az önkéntesek, akik 240 mg/nap dózisban kesudió almalé alapú italt fogyasztottak, a 12 hetes fogyasztási periódusban javították a 30 másodperces székállásteszt és a 6 perces sétateszt teljesítményét. A megnövekedett GSH-Px aktivitás és a csökkent MDA szint is megfigyelhető volt. Ezért az ebből a vizsgálatból nyert adatok az alsó végtagok fokozott izomerejét és a középkorú és idős önkéntesek kardio-tüdő állóképességét mutatták. A lehetséges mögöttes mechanizmus részben a javuló oxidatív stressz státuszon keresztül állhat fenn.

A pszichológiai alkalmasság értékelése érdekében a munkamemóriát számítógépes akkumulátorteszttel, míg a figyelmet és a kognitív feldolgozást az eseményhez kapcsolódó potenciál segítségével értékeltük. Az érzelmeket Bond-Läder teszttel, míg a pszichés tüneteket a tünetek ellenőrző listája-90 (SCL-90) értékelték. Ezen túlmenően a kolinerg és a monoaminerg rendszer, különösen a dopamin funkcióit is értékeltük az acetilkolinészteráz (AChE), illetve a monoamin-oxidáz (MAO B) aktivitásának mutatói alapján. Az értékeléseket a fizikai felméréssel egyidőben végezték el. Az eredmények azt mutatták, hogy az alanyok, akik kesudió almalé alapú italt fogyasztottak napi 240 mg dózisban, a következő változásokat mutatták: 1) a munkamemória minden területen javult, beleértve a figyelem megnövekedett erejét, a figyelem folytonosságának növekedését, a memória sebességét és a memória minőségét 2) az N100 és P300 csökkent késleltetési ideje, de megnövekedett amplitúdója 3) az AChE elnyomása és a memória minősége. MAO-B. Ezért a jelenlegi adatok azt mutatták, hogy azok az önkéntesek, akik 240 mg/nap dózisban fogyasztották a kesudió almalé alapú italt, fokozzák a figyelmet és a kognitív feldolgozó képességet, ami javítja a munkamemóriát. A lehetséges mögöttes mechanizmus részben a javuló kolinerg és dopaminerg funkciókon keresztül állhat fenn.

Amikor a vizsgálat végén az SF-36-ról módosított Quest minőségi kérdőív segítségével határozták meg az életminőséget, az eredmények azt mutatták, hogy azok az önkéntesek, akik kesudió almalé alapú italt fogyasztottak, magasabb életminőséget mutattak, mint a placebót fogyasztó önkéntesek. Ezek arra utaltak, hogy a kesudió almalé alapú ital javította a középkorú és idős önkéntesek fizikai és pszichológiai alkalmasságát, valamint életminőségét.

A fogyasztók fogyasztásbiztonságának biztosítása érdekében az önkéntesek hematológiai és kémiai elváltozásainak felmérésére is sor került. Az eredmények azt mutatták, hogy a vizsgálati időszak alatt nem figyeltek meg toxicitást. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a kesudió almalé alapú ital javította a fizikai és pszichológiai alkalmasságot, valamint az életminőséget, toxicitás nélkül. Ezért a kifejlesztett kesudió almalé alapú ital funkcionális italként szolgálhat a középkorúak és idősek fizikai és pszichológiai alkalmasságának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Élj Khon Kaenben, Thaiföldön
  • 55-70 év közöttiek
  • A testtömegindex 18,5-24,9
  • Írásbeli beleegyező nyilatkozatot írt alá
  • Az egészséges állapot biztosítása érdekében minden alany anamnézisnek vetettük alá, amelyet a félszerkezetes formával kérdeztünk meg. Ezen kívül mindannyiukat fizikális vizsgálatnak vetették alá az orvosok
  • A vizsgálatban való részvétel előtt legalább 1 hónappal az önkéntesek nem használhatnak más táplálkozási vegyületet, gyógynövényeket vagy gyógyszereket, amelyek befolyásolták az idegrendszer működését.
  • A vizsgálat napján minden önkéntes jól érezte magát, és tartózkodik a tea vagy kávé ivásától, illetve a napi 10 darabnál több dohányzástól.

Kizárási kritériumok:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Légúti betegség
  • Neuropszichológiai rendellenességek
  • Cukorbetegség
  • Májbetegség
  • Vesebetegség
  • Endokrin diszfunkció
  • Autoimmun betegség
  • Hematológiai rendellenesség
  • Rák
  • Agygyulladás, fejsérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
A placebo és a kesudió-alma gyümölcslé színe és illata azonos volt
Az alany placebo terméket kap (a placebo csoport ugyanolyan színt és illatú volt, mint a kezelt csoportoknak)
Aktív összehasonlító: kesudió almalé 120 mg/nap
Az alacsony dózisú kezelési csoportba besorolt ​​alanyok kesudió alma gyümölcslé kivonatot kaptak napi 120 mg dózisban
Az alany étkezés után 120 mg/nap kesudió-almalevet kapott
Az alany étkezés után 240 mg/nap kesudió-almalevet kapott
Aktív összehasonlító: kesudió almalé 240 mg/nap
A nagy dózisú kezelési csoportba besorolt ​​alanyok kesudió alma gyümölcslé kivonatot kaptak napi 240 mg dózisban
Az alany étkezés után 120 mg/nap kesudió-almalevet kapott
Az alany étkezés után 240 mg/nap kesudió-almalevet kapott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív feldolgozás (P300) és figyelem (N100) az eseményhez kapcsolódó potenciál használatával
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A munkamemória pontossága és sebessége számítógépes akkumulátorteszttel
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Hangulatértékelés Bond-laddeer kérdőív segítségével
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Pszichológiai tünet SCL-90 kérdőív segítségével
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Malondialdehid szint (MDA) a szérumban
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Acetilkolinészteráz és monoamin-oxidáz-B aktivitások a szérumban
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Szuperoxid-diszmutáz (SOD), kataláz (CAT), glutation-peroxidáz aktivitás (GSH-Px) a szérumban
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Az alsó végtag izomzatának ereje 30 másodperces székállás teszttel
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Felsőtest izomerőssége Kézfogás erőpróbával
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Kardio-tüdő állóképesség 6 perces séta teszttel
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Statikus egyensúly tandem állásteszt segítségével
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
A hematológiai és klinikai kémiai paraméterek változásai
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE 531319

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel