- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02560077
캐슈애플주스가 중장년 자원봉사자의 생리적, 심리적 체력에 미치는 영향
캐슈애플주스가 중년 및 노년 자원봉사자의 생리적, 심리적 체력에 미치는 영향 연구
연구 개요
상세 설명
현재 노인 인구의 증가로 인해 연령 관련 건강 문제의 중요성이 현저하게 증가하고 있습니다. 이러한 문제는 국가에 막대한 사회경제적 부담을 안겨줍니다. 또한 노인과 그 가족의 질도 저하됩니다. 따라서 노년층을 위한 안티에이징 전략이 많은 관심을 받고 있다. 노화 관련 병리학에 대한 산화 스트레스와 자유 라디칼의 역할을 기반으로 항산화 효과를 갖는 물질로부터 노화 방지 건강 제품 개발이 집중되었습니다.
캐슈 또는 Anacardium occidentale Linn은 태국의 경제적인 식물 중 하나로 라틴 아메리카가 원산지이며 항산화 효과가 있습니다. 라틴 아메리카에서 이 식물은 노화 방지 및 기억력 향상제로 사용됩니다. 동물 연구에서 얻은 데이터도 캐슈 사과 주스가 기억력을 향상시키고 근육 성능을 향상시키고 피로 저항을 유도할 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 캐슈애플은 노년층의 심신건강 증진 건강식품으로 개발될 가능성이 있다. 그러나 현재까지 과학적 데이터는 없습니다. 따라서 본 연구는 캐슈애플주스 기반 기능성 음료를 개발하고 중장년층 지원자의 캐슈애플주스 12주 섭취가 신체적, 정신적 체력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 개발된 음료의 소비 안전성도 조사했다.
개발된 캐슈애플주스 기반 기능성 음료는 항산화 및 아세틸콜린에스테라아제 억제 활성을 보였다. 따라서 12주간의 캐슈애플 주스 섭취가 중년 및 노년 지원자의 신체적, 심리적 체력에 미치는 영향을 조사하기 위해 사용하였다. 이 연구에서 이 연구에 참여하기 위해 모집된 건강한 중년 및 노인 지원자를 위약 그룹과 120 및 240mg/일 용량의 캐슈 음료 처리 그룹으로 구성된 다양한 그룹으로 나누었습니다. 모든 피험자는 12주 동안 할당된 음료를 마셔야 했습니다. 그들은 치료 전과 연구 기간 내내 4주마다 신체적, 심리적 건강과 관련된 매개변수를 결정했습니다. 평가는 또한 캐슈 사과 주스 기반 음료 소비 중단 후 4주에 수행되었습니다. 체력평가는 하지의 근력을 측정하는 30초 체어 스탠드 테스트, 손의 근력을 측정하는 악력 테스트, 측정하는 6분 보행 테스트 등 다양한 테스트로 구성된 배터리 테스트를 통해 수행되었다. 심폐 지구력 및 자세 균형을 측정한 탠덤 테스트. malondialdehyde 수준과 superoxide dismutase(SOD), catalase(CAT) 및 glutathione peroxidase(GSH-Px)의 활동을 포함하는 산화 스트레스 마커의 변경도 혈중에서 움직였습니다. 그 결과, 캐슈애플 주스 기반 음료를 하루 240mg씩 섭취한 지원자들은 섭취 기간 12주에 30초 의자 서기 테스트와 6분 걷기 테스트에서 성능이 향상되었습니다. 향상된 GSH-Px 활성 및 감소된 MDA 수준도 관찰되었습니다. 따라서 본 연구에서 얻은 데이터는 중년 및 노년 지원자의 하지 근력 증가 및 심폐 지구력 증가를 입증했습니다. 가능한 기본 메커니즘은 개선된 산화 스트레스 상태를 통해 부분적으로 발생할 수 있습니다.
심리적 적합도를 평가하기 위해 작업기억력은 컴퓨터 배터리 테스트를 통해 평가하였고, 주의력과 인지처리능력은 사건 관련 잠재력을 통해 평가하였다. 감정은 Bond-Läder 테스트를 통해 평가되었으며 심리적 증상은 증상 체크리스트-90(SCL-90)으로 평가되었습니다. 또한 아세틸콜린에스테라제(AChE)와 모노아민 산화효소(MAO B)의 활성을 각각 지표로 하여 콜린성 및 모노아민성 시스템, 특히 도파민의 기능을 평가하였다. 평가는 신체 평가와 동일한 시간 일정으로 수행되었습니다. 결과는 캐슈애플 주스 기반 음료를 240mg/일의 용량으로 섭취한 피험자가 다음과 같은 변화를 보였다는 것을 보여주었습니다. 1) 주의력 증가, 주의 지속성 증가, 기억 속도 및 기억의 질을 포함한 모든 영역에서 작업 기억이 향상됨 2) N100 및 P300의 잠복기는 감소하지만 진폭은 증가 3) AChE 억제 및 MAO-B. 따라서 현재 데이터에 따르면 캐슈 사과 주스 기반 음료를 240mg/일 용량으로 섭취한 지원자는 주의력과 인지 처리 능력이 향상되어 작업 기억력이 향상되었습니다. 가능한 기본 메커니즘은 개선된 콜린성 및 도파민성 기능을 통해 부분적으로 발생할 수 있습니다.
연구 종료 시 SF-36에서 수정된 Quest 품질 설문지를 사용하여 삶의 질을 결정했을 때 결과는 캐슈 사과 주스 기반 음료를 섭취한 지원자가 위약을 섭취한 지원자보다 삶의 질이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이들은 캐슈 사과 주스 기반 음료가 중년 및 노인 지원자의 신체적 및 심리적 건강과 삶의 질을 모두 개선했음을 시사했습니다.
소비자의 소비 안전성을 보장하기 위해 지원자의 혈액학적 및 화학적 변화에 대한 평가도 수행되었습니다. 그 결과 연구 기간 내내 독성이 관찰되지 않았다. 본 연구에서 얻은 결과는 캐슈애플주스 음료가 독성이 없는 삶의 질과 함께 신체적, 정신적 체력을 향상시키는 것으로 나타났다. 따라서 개발된 캐슈애플주스 기반 음료는 중장년층의 심신건강 증진을 위한 기능성 음료로 활용될 가능성이 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 태국 콘캔 거주
- 55~70세
- 체질량 지수는 18.5~24.9입니다.
- 서면 동의서에 서명했습니다.
- 건강한 상태를 보장하기 위해 모든 피험자는 반 구조형으로 역사 인터뷰를 받았습니다. 또한 그들은 모두 의사의 신체 검사를 받았습니다.
- 모든 지원자는 본 연구에 참여하기 최소 1개월 전에 신경계 기능에 영향을 미치는 다른 기능 식품 화합물이나 허브 또는 약물을 사용해서는 안 됩니다.
- 연구 당일 모든 지원자는 기분이 좋았으며 차 또는 커피를 마시거나 하루에 10개 이상의 흡연을 자제했습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 호흡기 질환
- 신경 심리적 장애
- 당뇨병
- 간 질환
- 신장 질환
- 내분비 기능 장애
- 자가 면역 질환
- 혈액 장애
- 암
- 뇌 염증, 두부 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약과 캐슈 사과 주스는 같은 색과 냄새를 가졌습니다.
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피험자는 플라시보 제품을 받습니다(플라시보 그룹은 처리 그룹과 동일한 색상 및 냄새를 가짐).
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활성 비교기: 캐슈 사과 주스 120mg/일
저용량 치료군으로 배정된 피험자들은 캐슈애플과즙추출물을 120mg/일 투여하였다.
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피험자는 식사 후 캐슈 사과 주스 120mg/일을 받았습니다.
피험자는 식사 후 캐슈 사과 주스 240mg/일을 받았습니다.
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활성 비교기: 캐슈 사과 주스 240mg/일
고용량 치료군으로 배정된 피험자들은 캐슈애플과즙추출물을 240mg/일 투여하였다.
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피험자는 식사 후 캐슈 사과 주스 120mg/일을 받았습니다.
피험자는 식사 후 캐슈 사과 주스 240mg/일을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Event Related Potential을 이용한 인지처리(P300)와 주의(N100)
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전산화 배터리 테스트를 통한 작업기억의 정확성과 속도
기간: 4개월
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4개월
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Bond-laddeer 설문지를 이용한 기분 평가
기간: 4개월
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4개월
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SCL-90 설문지를 이용한 심리적 증상
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 말론디알데히드 수준(MDA)
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 Acetylcholinesterase와 monoamine oxidase-B 활성
기간: 4개월
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4개월
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혈청 내 SOD(Superoxide dismutase), catalase(CAT), glutathione peroxidase 활성(GSH-Px)
기간: 4개월
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4개월
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30초 체어 스탠드 테스트를 이용한 하지 근력
기간: 4개월
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4개월
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악력검사를 이용한 상체근력
기간: 4개월
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4개월
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6분 걷기 테스트를 이용한 심폐지구력
기간: 4개월
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4개월
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Tandem 자세 검사를 이용한 정적 균형
기간: 4개월
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4개월
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혈액학 및 임상 화학 매개변수의 변화
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jintanaporn Wattanathorn, Integrated complementary alternative medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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