Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin pro depresivní mužské a ženské uživatele metamfetaminu

10. prosince 2015 aktualizováno: Tracy Hellem, Montana State University

Otevřená pilotní studie kreatinu pro depresivní mužské a ženské uživatele metamfetaminu

  • Posoudit antidepresivní/anxiolytický účinek kreatinu u mužských a ženských uživatelů metamfetaminu
  • Posuďte vliv kreatinu na užívání metamfetaminu
  • Posoudit bezpečnost kreatinu u mužských uživatelů metamfetaminu s depresí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

29

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59812
        • Nábor
        • Montana State University College of Nursing (Missoula campus)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4062432110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tracy Hellem, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná primární diagnóza závislosti nebo zneužívání metamfetaminu, přičemž drogou je preferován metamfetamin
  • Současná diagnóza velké depresivní poruchy (primární nebo vyvolané látkou)
  • Současná diagnóza úzkostné poruchy (primární nebo vyvolané látkou)
  • Aktuální skóre Hamiltonovy stupnice deprese > nebo = až 16
  • Aktuální skóre Hamiltonovy stupnice úzkosti > = až 18
  • Pokud užíváte psychotropní léky na depresivní nebo úzkostnou náladu, režim musí být stabilní > = až 4 týdny před zahájením léčby kreatinem

Kritéria vyloučení:

  • Osoby neschopné poskytnout adekvátní informovaný souhlas
  • Osoby, které jsou vystaveny klinicky významnému riziku sebevraždy nebo vraždy
  • Primární diagnóza související s látkou jiná než závislost nebo zneužívání metamfetaminu
  • Pozitivní těhotenský test (pouze ženy)
  • Renální onemocnění v anamnéze
  • Klinicky významné lékařské nebo neurologické onemocnění identifikované anamnézou, fyzikálním vyšetřením a laboratorním testováním
  • Anamnéza hypersenzitivní reakce na kreatin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kreatin monohydrát
5 gramů kreatin monohydrátu denně perorálně po dobu 8 týdnů
Lék: Kreatin monohydrát
Ostatní jména:
  • Creapure

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení deprese (HAMD).
Časové okno: Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Skóre Hamiltonovy stupnice hodnocení úzkosti (HAMA).
Časové okno: Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Samostatně hlášené užívání metamfetaminu
Časové okno: Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Nežádoucí účinky budou měsíčně přezkoumávány z hlediska bezpečnosti a prezentovány po dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Nežádoucí účinky budou měsíčně přezkoumávány z hlediska bezpečnosti a prezentovány po dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Procento pozitivních screeningů drog v moči na metamfetamin
Časové okno: Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).
Tato data budou vyhodnocena poté, co 12 účastníků dokončí studii, a znovu poté, co bude dosaženo dokončené velikosti vzorku 24. Údaje budou prezentovány při dokončení studie (předpokládané: 12 měsíců po zahájení studie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montana State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracy Hellem, PhD, Montana State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kreatin monohydrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit