Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatyna dla depresyjnych mężczyzn i kobiet używających metamfetaminy

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Tracy Hellem, Montana State University

Otwarte badanie pilotażowe kreatyny dla depresyjnych mężczyzn i kobiet używających metamfetaminy

  • Ocena przeciwdepresyjnego/przeciwlękowego działania kreatyny u mężczyzn i kobiet używających metamfetaminy
  • Oceń wpływ kreatyny na używanie metamfetaminy
  • Oceń bezpieczeństwo kreatyny u mężczyzn używających metamfetaminy z depresją

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59812
        • Rekrutacyjny
        • Montana State University College of Nursing (Missoula campus)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4062432110
        • Główny śledczy:
          • Tracy Hellem, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecna pierwotna diagnoza uzależnienia lub nadużywania metamfetaminy, z preferowanym środkiem odurzającym metamfetaminy
  • Obecna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego (pierwotnego lub wywołanego substancjami)
  • Obecna diagnoza zaburzenia lękowego (pierwotnego lub wywołanego substancjami)
  • Aktualny wynik w skali oceny depresji Hamiltona > lub = do 16
  • Aktualny wynik w Skali Lęku Hamiltona > = do 18
  • Jeśli przyjmujesz lek psychotropowy na nastrój depresyjny lub lękowy, schemat musi być stabilny przez > = do 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia kreatyną

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do wyrażenia odpowiedniej świadomej zgody
  • Osoby, u których występuje klinicznie istotne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa
  • Pierwotna diagnoza dotycząca substancji innych niż uzależnienie lub nadużywanie metamfetaminy
  • Pozytywny test ciążowy (tylko kobiety)
  • Historia chorób nerek
  • Klinicznie istotna choroba medyczna lub neurologiczna stwierdzona na podstawie wywiadu, badania fizykalnego i badań laboratoryjnych
  • Historia reakcji nadwrażliwości na kreatynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monohydrat kreatyny
5 gramów dziennie monohydratu kreatyny doustnie przez 8 tygodni
Lek: Monohydrat kreatyny
Inne nazwy:
  • Stworzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona (HAMD).
Ramy czasowe: Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Wyniki Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAMA).
Ramy czasowe: Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Samodzielne zgłaszanie używania metamfetaminy
Ramy czasowe: Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Zdarzenia niepożądane będą przeglądane co miesiąc pod kątem kwestii związanych z bezpieczeństwem i przedstawiane po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Zdarzenia niepożądane będą przeglądane co miesiąc pod kątem kwestii związanych z bezpieczeństwem i przedstawiane po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Odsetek pozytywnych testów narkotykowych w moczu na obecność metamfetaminy
Ramy czasowe: Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).
Dane te zostaną ocenione po ukończeniu badania przez 12 uczestników i ponownie po osiągnięciu wielkości próby 24 osób. Dane zostaną przedstawione po zakończeniu badania (przewidywane: 12 miesięcy po rozpoczęciu badania).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montana State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracy Hellem, PhD, Montana State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01 (Miami VAHS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monohydrat kreatyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj