Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kreatin för deprimerade manliga och kvinnliga metamfetaminanvändare

10 december 2015 uppdaterad av: Tracy Hellem, Montana State University

En öppen pilotstudie av kreatin för deprimerade manliga och kvinnliga metamfetaminanvändare

  • Bedöm den antidepressiva/ångestdämpande effekten av kreatin hos manliga och kvinnliga metamfetaminanvändare
  • Bedöma kreatins effekt på metamfetaminanvändning
  • Bedöm säkerheten för kreatin hos manliga metamfetaminanvändare med depression

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

29

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59812
        • Rekrytering
        • Montana State University College of Nursing (Missoula campus)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4062432110
        • Huvudutredare:
          • Tracy Hellem, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 57 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande primär diagnos av metamfetaminberoende eller missbruk, med metamfetamin föredragen missbruksdrog
  • Nuvarande diagnos av egentlig depression (primär eller substansinducerad)
  • Aktuell diagnos av en ångeststörning (primär eller substansinducerad)
  • Aktuell Hamilton Depression Rating-skala poäng > eller = till 16
  • Aktuell poäng på Hamilton Anxiety Scale > = till 18
  • Om du tar ett psykotropiskt läkemedel för deprimerat eller oroligt humör, måste behandlingen vara stabil i > = till 4 veckor innan kreatinbehandlingen påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte kan ge adekvat informerat samtycke
  • Personer som löper en kliniskt signifikant suicidalisk eller mordrisk
  • Primär substansrelaterad diagnos annan än metamfetaminberoende eller missbruk
  • Positivt graviditetstest (endast kvinnor)
  • Historik av njursjukdom
  • Kliniskt signifikant medicinsk eller neurologisk sjukdom identifierad genom historia, fysisk undersökning och laboratorietester
  • Historik med överkänslighetsreaktion mot kreatin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kreatinmonohydrat
5 gram daglig kreatinmonohydrat genom munnen i 8 veckor
Läkemedel: Kreatinmonohydrat
Andra namn:
  • Creapure

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) poäng
Tidsram: Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) poäng
Tidsram: Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Självrapporterad metamfetaminanvändning
Tidsram: Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Förekomst av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Biverkningar kommer att granskas varje månad för säkerhetsproblem och presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Biverkningar kommer att granskas varje månad för säkerhetsproblem och presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Procent av positiva urinläkemedel screenar för metamfetamin
Tidsram: Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).
Dessa data kommer att bedömas efter att 12 deltagare har slutfört studien och igen efter att en komplett urvalsstorlek på 24 uppnåtts. Data kommer att presenteras när studien är avslutad (förväntad: 12 månader efter studiestart).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montana State University

Utredare

  • Huvudutredare: Tracy Hellem, PhD, Montana State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Miami VAHS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kreatinmonohydrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera