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우울한 남녀 메탐페타민 사용자를 위한 크레아틴

2015년 12월 10일 업데이트: Tracy Hellem, Montana State University

우울한 남성과 여성 메스암페타민 사용자를 위한 크레아틴의 오픈 라벨 파일럿 연구

  • 남성과 여성 메스암페타민 사용자에 대한 크레아틴의 항우울제/항불안제 효과 평가
  • 메스암페타민 사용에 대한 크레아틴의 영향 평가
  • 우울증이 있는 남성 메탐페타민 사용자의 크레아틴 안전성 평가

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

29

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59812
        • 모병
        • Montana State University College of Nursing (Missoula campus)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: 4062432110
        • 수석 연구원:
          • Tracy Hellem, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 메스암페타민 의존성 또는 남용의 기본 진단, 메스암페타민 선호 남용 약물
  • 주요 우울 장애(원발성 또는 물질 유발성)의 현재 진단
  • 불안 장애의 현재 진단(일차 또는 물질 유발)
  • 현재 해밀턴 우울증 등급 척도 점수 > 또는 = ~ 16
  • 현재 해밀턴 불안 척도 점수 > = 18
  • 우울하거나 불안한 기분으로 향정신성 약물을 복용하는 경우, 요법은 크레아틴 치료 시작 전 > = ~ 4주 동안 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

  • 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람
  • 임상적으로 심각한 자살 또는 타살 위험이 있는 사람
  • 메스암페타민 의존 또는 남용 이외의 일차 물질 관련 진단
  • 양성 임신 테스트(여성 전용)
  • 신장 질환의 병력
  • 병력, 신체 검사 및 실험실 검사로 확인된 임상적으로 중요한 의학적 또는 신경학적 질병
  • 크레아틴에 대한 과민 반응의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크레아틴 모노하이드레이트
8주 동안 입으로 매일 5g의 크레아틴 일수화물
의약품: 크레아틴 모노하이드레이트
다른 이름들:
  • 크리퓨어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD) 점수
기간: 이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
해밀턴 불안 평가 척도(HAMA) 점수
기간: 이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고된 메스암페타민 사용
기간: 이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
치료 관련 부작용 발생률
기간: 유해 사례는 안전성 문제에 대해 매월 검토되고 연구가 완료될 때 제시됩니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
유해 사례는 안전성 문제에 대해 매월 검토되고 연구가 완료될 때 제시됩니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
메스암페타민에 대한 양성 소변 약물 스크리닝의 백분율
기간: 이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).
이 데이터는 12명의 참가자가 연구를 완료한 후 평가되고 완료된 샘플 크기 24가 달성된 후 다시 평가됩니다. 데이터는 연구가 완료될 때 제시될 것입니다(예상: 연구 시작 후 12개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montana State University

수사관

  • 수석 연구원: Tracy Hellem, PhD, Montana State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01 (Miami VAHS)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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