- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02570880
Vliv doby kvašení těsta chleba na glykemický index (SLOWBREAD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celosvětová prevalence neinfekčních onemocnění (NCD) se zvyšuje, výživa je považována za jeden z hlavních ovlivnitelných rizikových faktorů. Nezdravá strava vede k obezitě, která je dalším rizikovým faktorem pro NCD. Nadměrné množství sacharidů, ale také nutriční kvalita sacharidů, mohou být prvky definující „nezdravé diety“. Nutriční kvalitu sacharidů lze vyjádřit jako glykemický index.
Doba kvašení chlebového těsta může ovlivnit výslednou kvalitu chleba natolik, že ovlivní jeho glykemický index. Pokud se tato hypotéza potvrdí, proces výroby chleba by mohl být optimalizován tak, aby na trhu byly nabízeny zdravější druhy chleba.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Canton Zürich
-
Wädenswil, Canton Zürich, Švýcarsko, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádná známá potravinová alergie nebo intolerance;
- žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují glukózovou toleranci (kromě perorální antikoncepce)
- přijatelné jsou stabilní dávky perorální antikoncepce, kyseliny acetylsalicylové, tyroxinu, vitaminů a minerálních doplňků nebo léků k léčbě hypertenze nebo osteoporózy.
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza diabetes mellitus nebo užívání antihyperglykemických léků nebo inzulínu k léčbě cukrovky a souvisejících stavů;
- závažná lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců;
- přítomnost onemocnění nebo léku (léků), které ovlivňují trávení a absorpci živin;
- užívání steroidů, inhibitorů proteáz nebo antipsychotik
- těhotenství / kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vzorek chleba vs. roztok glukózy
glykemický index
|
Všichni účastníci budou testovat 2 chleby, připravené s různou dobou kynutí těsta, oba chleby budou testovány duplicitně.
Methode: International Organization for Standardization / Final Draft International Standard 26642, Food products - Stanovení glykemického indexu (GI) a doporučení pro klasifikaci potravin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální glykémie: Glukóza ve vzorcích kapilární krve během 2 hodin (odběry krve každých 15 minut), po perorálním příjmu vzorků chleba nebo roztoku glukózy (referenční)
Časové okno: 2 hodiny na každý vzorek, celkem 7 vzorků, ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 4 týdnů
|
kapka kapilární krve bude odebrána každých 15 minut po požití vzorku chleba obsahujícího 50 g dostupných sacharidů
|
2 hodiny na každý vzorek, celkem 7 vzorků, ve dnech, které nejdou po sobě, po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SLOWBREAD-15-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .