- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02570880
Leivän taikinan käymisajan vaikutus glykeemiseen indeksiin (SLOWBREAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuvien sairauksien (NCD) maailmanlaajuinen esiintyvyys on kasvussa, ja ravintoa pidetään yhtenä tärkeimmistä muutettavissa olevista riskitekijöistä. Epäterveellinen ruokavalio johtaa liikalihavuuteen, joka on lisäriskitekijä NCD: lle. Liialliset hiilihydraatit, mutta myös hiilihydraattien ravitsemuksellinen laatu voivat olla "epäterveellisen ruokavalion" määrittelytekijöitä. Hiilihydraattien ravintoarvo voidaan ilmaista glykeemisenä indeksinä.
Leipätaikinan käymisaika voi vaikuttaa leivän laatuun siinä määrin, että se vaikuttaa sen glykeemiseen indeksiin. Jos tämä hypoteesi vahvistuu, leivän valmistusprosessia voitaisiin optimoida terveellisempien leipälajikkeiden tarjoamiseksi markkinoille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton Zürich
-
Wädenswil, Canton Zürich, Sveitsi, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei tunnettua ruoka-aineallergiaa tai -intoleranssia;
- ei lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosinsietokykyyn (pois lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet)
- vakaat annokset suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, asetyylisalisyylihappoa, tyroksiinia, vitamiineja ja kivennäisvalmisteita tai verenpainetaudin tai osteoporoosin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä ovat hyväksyttäviä.
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa oleva diabetes mellitus tai verensokeria alentavien lääkkeiden tai insuliinin käyttö diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien hoitoon;
- sairaalahoitoa vaatinut merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma kolmen edeltävän kuukauden aikana;
- ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen vaikuttavan sairauden tai lääkkeen (lääkkeiden) esiintyminen;
- steroidien, proteaasinestäjien tai psykoosilääkkeiden käyttö
- raskaus / imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Leipänäyte vs. glukoosiliuos
glykeeminen indeksi
|
Kaikki osallistujat testaavat 2 leipää, jotka on valmistettu erilaisilla taikinan käymisajoilla, molemmat leivät testataan kahtena kappaleena.
Menetelmä: Kansainvälinen standardointijärjestö / Final Draft International Standard 26642, Elintarvikkeet - Glykeemisen indeksin (GI) määritys ja suositus elintarvikkeiden luokittelua varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa: Glukoosi kapillaariverinäytteissä 2 tunnin aikana (verinäytteet 15 minuutin välein), leipänäytteiden tai glukoosiliuoksen suun kautta ottamisen jälkeen (viite)
Aikaikkuna: 2 tuntia jokaista näytettä kohden, yhteensä 7 näytettä, ei peräkkäisinä päivinä, 4 viikon aikana
|
pisara kapillaariverta otetaan 15 minuutin välein 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja sisältävän leipänäytteen nauttimisen jälkeen
|
2 tuntia jokaista näytettä kohden, yhteensä 7 näytettä, ei peräkkäisinä päivinä, 4 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLOWBREAD-15-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .