- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02570880
Effekt av brødets gjæringstid på den glykemiske indeksen (SLOWBREAD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den verdensomspennende prevalensen for ikke-smittsomme sykdommer (NCD) øker, ernæring anses å være en av de viktigste modifiserbare risikofaktorene. Et usunt kosthold fører til fedme, som er en ytterligere risikofaktor for NCDs. Overdreven karbohydrater, men også den ernæringsmessige kvaliteten på karbohydrater, kan være elementer som definerer "usunn diett". Den ernæringsmessige kvaliteten til karbohydrater kan uttrykkes som den glykemiske indeksen.
Gjæringstid for brøddeig kan påvirke den påfølgende brødkvaliteten i en slik grad at den påvirker den glykemiske indeksen. Hvis denne hypotesen bekreftes, kan prosessen med å lage brød optimaliseres for å tilby sunnere brødvarianter på markedet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Canton Zürich
-
Wädenswil, Canton Zürich, Sveits, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen kjent matallergi eller intoleranse;
- ingen medisiner kjent for å påvirke glukosetoleransen (unntatt orale prevensjonsmidler)
- Stabile doser av p-piller, acetylsalisylsyre, tyroksin, vitaminer og mineraltilskudd eller legemidler for å behandle hypertensjon eller osteoporose er akseptable.
Ekskluderingskriterier:
- en kjent historie med diabetes mellitus eller bruk av antihyperglykemiske legemidler eller insulin for å behandle diabetes og relaterte tilstander;
- en større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse innen de foregående 3 månedene;
- tilstedeværelsen av sykdom eller medikament(er) som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer;
- bruk av steroider, proteasehemmere eller antipsykotika
- graviditet/amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Brødprøve vs. glukoseløsning
glykemisk indeks
|
Alle deltakere vil teste 2 brød, tilberedt med forskjellige gjæringstider av deig, begge brødene vil bli testet i duplikat.
Metode: International Organization for Standardization / Final Draft International Standard 26642, Matvarer - Bestemmelse av glykemisk indeks (GI) og anbefaling for matklassifisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postprandial glykemi: Glukose i kapillære blodprøver over 2 timer (blodprøver hvert 15. minutt), etter oralt inntak av brødprøver eller glukoseløsning (referanse)
Tidsramme: 2 timer for hver prøve, totalt 7 prøver, på ikke påfølgende dager, over 4 uker
|
en dråpe kapillærblod vil bli tatt hvert 15. minutt etter inntak av en brødprøve som inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
|
2 timer for hver prøve, totalt 7 prøver, på ikke påfølgende dager, over 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SLOWBREAD-15-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .