- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02570880
A kenyér tészta erjesztési idejének hatása a glikémiás indexre (SLOWBREAD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem fertőző betegségek (NCD) prevalenciája világszerte növekszik, a táplálkozást tartják az egyik fő módosítható kockázati tényezőnek. Az egészségtelen táplálkozás elhízáshoz vezet, ami az NCD-k további kockázati tényezője. A túlzott mennyiségű szénhidrát, de a szénhidrátok táplálkozási minősége is az „egészségtelen étrendet” meghatározó elem lehet. A szénhidrátok táplálkozási minősége glikémiás indexben fejezhető ki.
A kenyértészta erjesztési ideje olyan mértékben befolyásolhatja a kenyér minőségét, hogy az befolyásolja a glikémiás indexet. Ha ez a hipotézis beigazolódik, a kenyérsütés folyamatát optimalizálni lehetne, hogy egészségesebb kenyérfajtákat kínálhassunk a piacon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton Zürich
-
Wädenswil, Canton Zürich, Svájc, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs ismert ételallergia vagy intolerancia;
- nincs olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolná a glükóz toleranciát (kivéve az orális fogamzásgátlókat)
- stabil dózisú orális fogamzásgátlók, acetilszalicilsav, tiroxin, vitaminok és ásványi anyagok kiegészítők vagy magas vérnyomás vagy csontritkulás kezelésére szolgáló gyógyszerek elfogadhatók.
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség ismert kórtörténetében vagy antihiperglikémiás szerek vagy inzulin alkalmazása a cukorbetegség és a kapcsolódó állapotok kezelésére;
- kórházi kezelést igénylő súlyos orvosi vagy sebészeti esemény az elmúlt 3 hónapban;
- az emésztést és a tápanyagok felszívódását befolyásoló betegség vagy gyógyszer(ek) jelenléte;
- szteroidok, proteázgátlók vagy antipszichotikumok alkalmazása
- terhesség / szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kenyérminta vs. glükózoldat
glikémiás index
|
Minden résztvevő 2 különböző erjesztési idővel elkészített kenyeret tesztel, mindkét kenyeret két példányban.
Módszer: Nemzetközi Szabványügyi Szervezet / Final Draft International Standard 26642, Food products - A glikémiás index (GI) meghatározása és ajánlás az élelmiszerek osztályozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztprandiális glikémia változása: Glükóz a kapilláris vérmintákban 2 órán keresztül (vérminta 15 percenként), kenyérminta vagy glükózoldat szájon át történő bevétele után (referencia)
Időkeret: 2 óra minden mintára, összesen 7 minta, nem egymást követő napokon, 4 héten keresztül
|
50 g elérhető szénhidrátot tartalmazó kenyérminta bevétele után 15 percenként egy csepp kapilláris vért veszünk
|
2 óra minden mintára, összesen 7 minta, nem egymást követő napokon, 4 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SLOWBREAD-15-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .