- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02570880
Efecto del tiempo de fermentación de la masa del pan sobre el índice glucémico (SLOWBREAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia mundial de las enfermedades no transmisibles (ENT) está aumentando, la nutrición se considera uno de los principales factores de riesgo modificables. Una dieta poco saludable conduce a la obesidad, que es un factor de riesgo adicional para las ENT. El exceso de hidratos de carbono, pero también la calidad nutricional de los hidratos de carbono, pueden ser elementos que definan "dietas poco saludables". La calidad nutricional de los carbohidratos se puede expresar como el índice glucémico.
El tiempo de fermentación de la masa de pan podría afectar la calidad del pan resultante hasta tal punto que influye en su índice glucémico. De confirmarse esta hipótesis, se podría optimizar el proceso de elaboración del pan para ofrecer variedades de pan más saludables en el mercado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Canton Zürich
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Wädenswil, Canton Zürich, Suiza, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguna alergia o intolerancia alimentaria conocida;
- ningún medicamento conocido que afecte la tolerancia a la glucosa (excluyendo los anticonceptivos orales)
- son aceptables dosis estables de anticonceptivos orales, ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos de vitaminas y minerales o medicamentos para tratar la hipertensión o la osteoporosis.
Criterio de exclusión:
- un historial conocido de diabetes mellitus o el uso de medicamentos antihiperglucemiantes o insulina para tratar la diabetes y afecciones relacionadas;
- un evento médico o quirúrgico mayor que requiera hospitalización dentro de los 3 meses anteriores;
- la presencia de enfermedades o fármacos que influyan en la digestión y absorción de nutrientes;
- el uso de esteroides, inhibidores de la proteasa o antipsicóticos
- embarazo / lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Muestra de pan vs solución de glucosa
nivel de glucosa
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Todos los participantes probarán 2 panes, preparados con diferentes tiempos de fermentación de la masa, ambos panes serán probados por duplicado.
Método: Organización Internacional para la Estandarización / Borrador Final de la Norma Internacional 26642, Productos alimenticios - Determinación del índice glucémico (IG) y recomendación para la clasificación de alimentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la glucemia posprandial: glucosa en muestras de sangre capilar durante 2 horas (muestras de sangre cada 15 minutos), después de la ingesta oral de muestras de pan o solución de glucosa (referencia)
Periodo de tiempo: 2 horas para cada muestra, 7 muestras en total, en días no consecutivos, durante 4 semanas
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se tomará una gota de sangre capilar cada 15 minutos tras la ingestión de una muestra de pan que contenga 50 g de hidratos de carbono disponibles
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2 horas para cada muestra, 7 muestras en total, en días no consecutivos, durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SLOWBREAD-15-1
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