- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570880
Effekt af brødets gæringstid på det glykæmiske indeks (SLOWBREAD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den verdensomspændende prævalens for ikke-smitsomme sygdomme (NCD) er stigende, ernæring anses for at være en af de vigtigste modificerbare risikofaktorer. En usund kost fører til fedme, som er en yderligere risikofaktor for NCD'er. Overdreven kulhydrater, men også kulhydraternes ernæringsmæssige kvalitet, kan være elementer, der definerer "usunde kostvaner". Kulhydraters ernæringsmæssige kvalitet kan udtrykkes som det glykæmiske indeks.
Brøddejens gæringstid kan påvirke den efterfølgende brødkvalitet i en sådan grad, at det påvirker det glykæmiske indeks. Hvis denne hypotese bekræftes, kan processen med brødfremstilling optimeres for at tilbyde sundere brødvarianter på markedet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton Zürich
-
Wädenswil, Canton Zürich, Schweiz, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kendt fødevareallergi eller intolerance;
- ingen medicin, der vides at påvirke glukosetolerancen (undtagen orale præventionsmidler)
- stabile doser af orale præventionsmidler, acetylsalicylsyre, thyroxin, vitaminer og mineraltilskud eller lægemidler til behandling af hypertension eller osteoporose er acceptable.
Ekskluderingskriterier:
- en kendt historie med diabetes mellitus eller brug af antihyperglykæmiske lægemidler eller insulin til behandling af diabetes og relaterede tilstande;
- en større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de foregående 3 måneder;
- tilstedeværelsen af sygdom eller lægemidler, som påvirker fordøjelsen og optagelsen af næringsstoffer;
- brugen af steroider, proteasehæmmere eller antipsykotika
- graviditet/amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Brødprøve vs. glucoseopløsning
glykæmisk indeks
|
Alle deltagere vil teste 2 brød, tilberedt med forskellige gæringstider af dejen, begge brød vil blive testet i to eksemplarer.
Metode: International Organization for Standardization / Final Draft International Standard 26642, Fødevarer - Bestemmelse af det glykæmiske indeks (GI) og anbefaling til fødevareklassificering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial glykæmi: Glukose i kapillære blodprøver over 2 timer (blodprøver hvert 15. minut), efter oral indtagelse af brødprøver eller glukoseopløsning (reference)
Tidsramme: 2 timer for hver prøve, 7 prøver i alt, på ikke på hinanden følgende dage, over 4 uger
|
en dråbe kapillærblod vil blive taget hvert 15. minut efter indtagelse af en brødprøve indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater
|
2 timer for hver prøve, 7 prøver i alt, på ikke på hinanden følgende dage, over 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SLOWBREAD-15-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .