- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02570880
Efeito do tempo de fermentação da massa do pão no índice glicêmico (SLOWBREAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência mundial de doenças não transmissíveis (DCNT) está aumentando, a nutrição é considerada um dos principais fatores de risco modificáveis. Uma dieta pouco saudável leva à obesidade, que é mais um fator de risco para doenças não transmissíveis. O excesso de hidratos de carbono, mas também a qualidade nutricional dos hidratos de carbono, podem ser elementos definidores de "dietas pouco saudáveis". A qualidade nutricional dos carboidratos pode ser expressa como o índice glicêmico.
O tempo de fermentação da massa de pão pode afetar a qualidade do pão resultante de tal forma que influencia seu índice glicêmico. Se essa hipótese for confirmada, o processo de panificação poderia ser otimizado para oferecer variedades de pães mais saudáveis no mercado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Canton Zürich
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Wädenswil, Canton Zürich, Suíça, 8820
- ZHAW, Zurich Univeristy of Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem alergia ou intolerância alimentar conhecida;
- nenhum medicamento conhecido por afetar a tolerância à glicose (excluindo contraceptivos orais)
- doses estáveis de contraceptivos orais, ácido acetilsalicílico, tiroxina, suplementos vitamínicos e minerais ou drogas para tratar hipertensão ou osteoporose são aceitáveis.
Critério de exclusão:
- história conhecida de diabetes mellitus ou uso de drogas anti-hiperglicêmicas ou insulina para tratar diabetes e condições relacionadas;
- um grande evento médico ou cirúrgico requerendo hospitalização nos últimos 3 meses;
- a presença de doença ou medicamento(s) que influenciam a digestão e absorção de nutrientes;
- o uso de esteroides, inibidores de protease ou antipsicóticos
- gravidez/amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Amostra de pão vs. solução de glicose
índice glicêmico
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Todos os participantes testarão 2 pães, preparados com diferentes tempos de fermentação da massa, ambos os pães serão testados em duplicata.
Método: International Organization for Standardization / Final Draft International Standard 26642, Food products - Determinação do índice glicêmico (IG) e recomendação para classificação de alimentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na glicemia pós-prandial: Glicose em amostras de sangue capilar durante 2 horas (amostras de sangue a cada 15 minutos), após ingestão oral de amostras de pão ou solução de glicose (referência)
Prazo: 2 horas para cada amostra, 7 amostras no total, em dias não consecutivos, durante 4 semanas
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uma gota de sangue capilar será coletada a cada 15 minutos após a ingestão de uma amostra de pão contendo 50 g de carboidratos disponíveis
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2 horas para cada amostra, 7 amostras no total, em dias não consecutivos, durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatrice E Baumer, MSc, MPH, ZHAW, Zurich University of Applied Science, Wädenswil, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SLOWBREAD-15-1
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