- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02578342
Mozková aktivita u dospělých s ADHD během neuropsychologických úkolů
Mozková aktivita a funkční konektivita u dospělých s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) během úkolů motorické inhibice a kognitivního přepínání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je jednou z nejčastějších psychiatrických poruch u dětí a dospívajících. Vyznačuje se nepozorným, hyperaktivním, impulzivním chováním a neuropsychologickými deficity. Ve 40–60 % případů se objeví v dětství a přetrvává do dospělosti.
Cílem studie je prozkoumat odezvu na kognitivní testování zdravých osob ve srovnání s dospělými s nebo bez medikace proti ADHD. Jako sekundární cílový bod je testována robustnější diagnostická metoda kombinující pokročilé zobrazovací metody s neuropsychologickým hodnocením.
Bude provedeno neuropsychologické vyšetření, funkční MRI a spektroskopie. Statistická analýza posoudí rozdíly ve výsledcích funkčního zobrazování magnetickou rezonancí, spektroskopií a neuropsychologického hodnocení mezi třemi skupinami: 1) skupina zdravých dobrovolníků, 2) účastníci s ADHD s medikací a 3) účastníci s ADHD bez medikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Švýcarsko, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tři skupiny:
- zdravých dobrovolníků
- Subjekty s ADHD, které dostávají léky
- subjekty s ADHD dosud neléčené
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je ve věku 20-55 let
- Účastnice není těhotná
Kritéria vyloučení:
- Účastník není schopen dát svůj souhlas
- Podezřelé nebo prokázané těhotenství
- Ošetřovatelství
- Neurologická onemocnění, která by mohla ovlivnit diagnózu ADHD
- Psychiatrická komorbidita v léčbě
- Předchozí historie psychiatrické léčby
- Zneužívání návykových látek
- Inteligenční kvocient<75
- Klaustrofobie
- Elektrický simulátor nervu nebo kosti
- Implantovaná léková infuzní pumpa
- Klipy mozkového aneuryzmatu
- Nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
zdravý dobrovolník ve věku 20 až 55 let podstoupí MRI vyšetření.
|
Technika funkčního zobrazování magnetickou rezonancí měří mozkovou aktivitu detekcí souvisejících změn v závislosti na úrovni okysličení krve
|
|
Subjekty s ADHD bez léků
Subjekty s ADHD (20-55 let) dosud neléčené podstoupí MRI vyšetření.
|
Technika funkčního zobrazování magnetickou rezonancí měří mozkovou aktivitu detekcí souvisejících změn v závislosti na úrovni okysličení krve
|
|
Subjekty s ADHD s léky
Subjekty s ADHD (20-55 let) pod medikací podstoupí MRI vyšetření.
|
Technika funkčního zobrazování magnetickou rezonancí měří mozkovou aktivitu detekcí souvisejících změn v závislosti na úrovni okysličení krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v závislosti na hladině okysličení krve (BOLD)
Časové okno: 2 hodiny
|
Studie sestává pouze z jednoho MRI vyšetření provedeného během 2 hodin.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1410.000.055
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
EMOTIVDokončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouJižní Korea
-
Seattle Children's HospitalNáborADHD | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Çağlar Charles Daniel JaicksDokončenoADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
I-Ching ChouBened Biomedical Co., Ltd.Zápis na pozvánkuADD/ADHD | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitouTchaj-wan
-
Haukeland University HospitalNáborADHD | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivníNorsko
-
Qbtech ABZápis na pozvánkuPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Zdravý dobrovolník | Bez historie ADHDSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
University College CorkAPC Microbiome Ireland, UCCZatím nenabíráme
-
China Medical University HospitalNábor
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko