- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02578342
Hersenactiviteit bij volwassenen met ADHD tijdens neuropsychologische taken
Hersenactiviteit en functionele connectiviteit bij volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) tijdens taken van motorische remming en cognitief schakelen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een van de meest voorkomende psychiatrische stoornissen bij kinderen en adolescenten. Het wordt gekenmerkt door onoplettend, hyperactief, impulsief gedrag en neuropsychologische tekorten. In 40-60% van de gevallen ontstaat het in de kindertijd en houdt het aan tot in de volwassenheid.
Het doel van de studie is om de respons op cognitieve tests van gezonde personen te onderzoeken in vergelijking met volwassenen met of zonder medicatie tegen ADHD. Als secundair eindpunt wordt een robuustere diagnosemethode getest die geavanceerde beeldvormende methoden combineert met neuropsychologische evaluatie.
Neuropsychologisch onderzoek, functionele MRI en spectroscopie zullen worden uitgevoerd. Statistische analyse zal verschillen beoordelen in de functionele magnetische resonantie beeldvorming, spectroscopie en neuropsychologische evaluatieresultaten tussen drie groepen: 1) groep gezonde vrijwilligers, 2) deelnemers met ADHD met medicatie en 3) deelnemers met ADHD zonder medicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Drie groepen:
- gezonde vrijwilligers
- ADHD-patiënten die medicijnen krijgen
- medicatie-naïeve ADHD-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is tussen de 20-55 jaar oud
- Deelnemer is niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer kan zelf geen toestemming geven
- Vermoedelijke of bewezen zwangerschap
- verpleging
- Neurologische aandoeningen die een diagnose van ADHD kunnen verstoren
- Psychiatrische comorbiditeit in behandeling
- Voorgeschiedenis van psychiatrische medicatie
- Middelenmisbruik
- Intelligentiequotiënt<75
- Claustrofobie
- Elektrische simulator zenuw of bot
- Geïmplanteerde medicatie-infuuspomp
- Cerebrale aneurysma clips
- Onstabiele medische toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
een gezonde vrijwilliger tussen de 20 en 55 jaar zal een MRI-onderzoek ondergaan.
|
Functionele Magnetic Resonance Imaging-techniek meet de hersenactiviteit door geassocieerde veranderingen in de afhankelijkheid van het bloedoxygenatieniveau te detecteren
|
|
ADHD-patiënten zonder medicatie
Medicatie-naïeve proefpersonen met ADHD (20-55 jaar) ondergaan MRI-onderzoek.
|
Functionele Magnetic Resonance Imaging-techniek meet de hersenactiviteit door geassocieerde veranderingen in de afhankelijkheid van het bloedoxygenatieniveau te detecteren
|
|
ADHD-patiënten met medicatie
Onderwerpen met ADHD (20-55 jaar), die medicijnen gebruiken, ondergaan een MRI-onderzoek.
|
Functionele Magnetic Resonance Imaging-techniek meet de hersenactiviteit door geassocieerde veranderingen in de afhankelijkheid van het bloedoxygenatieniveau te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de afhankelijkheid van het bloedoxygenatieniveau (BOLD)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Het onderzoek bestaat uitsluitend uit één MRI-onderzoek dat binnen 2 uur wordt uitgevoerd.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1410.000.055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .