- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02578342
Activité cérébrale chez les adultes atteints de TDAH lors de tâches neuropsychologiques
Activité cérébrale et connectivité fonctionnelle chez les adultes atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH) lors de tâches d'inhibition motrice et de commutation cognitive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles psychiatriques les plus répandus chez les enfants et les adolescents. Elle se caractérise par un comportement inattentif, hyperactif, impulsif et des déficits neuropsychologiques. Dans 40 à 60 % des cas, ils apparaissent dans l'enfance et persistent à l'âge adulte.
Le but de l'étude est d'étudier la réponse aux tests cognitifs de personnes en bonne santé par rapport à des adultes avec ou sans médicament contre le TDAH. En tant que critère d'évaluation secondaire, une méthode de diagnostic plus robuste combinant des méthodes d'imagerie avancées avec une évaluation neuropsychologique est testée.
Des tests neuropsychologiques, une IRM fonctionnelle et une spectroscopie seront effectués. L'analyse statistique évaluera les différences dans les résultats de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle, de la spectroscopie et de l'évaluation neuropsychologique entre trois groupes : 1) groupe de volontaires sains, 2) participants atteints de TDAH avec médicaments et 3) participants atteints de TDAH sans médicaments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aargau
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Aarau, Aargau, Suisse, 5001
- Kantonsspital Aarau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Trois groupes :
- volontaires sains
- Sujets TDAH recevant des médicaments
- sujets TDAH naïfs de traitement
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a entre 20 et 55 ans
- La participante n'est pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Le participant n'est pas en mesure de consentir lui-même
- Grossesse suspectée ou avérée
- Allaitement
- Maladies neurologiques pouvant interférer avec un diagnostic de TDAH
- Comorbidité psychiatrique sous traitement
- Antécédents de médication psychiatrique
- Abus de substance
- Quotient intellectuel<75
- Claustrophobie
- Simulateur électrique nerveux ou osseux
- Pompe à perfusion de médicaments implantée
- Clips d'anévrisme cérébral
- Condition médicale instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
volontaire en bonne santé âgé de 20 à 55 ans subira un examen IRM.
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La technique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle mesure l'activité cérébrale en détectant les changements associés dans la dépendance au niveau d'oxygénation du sang
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Sujets TDAH sans médicament
Les sujets naïfs de traitement avec TDAH (20-55 ans) subiront un examen IRM.
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La technique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle mesure l'activité cérébrale en détectant les changements associés dans la dépendance au niveau d'oxygénation du sang
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Sujets TDAH sous médication
Les sujets atteints de TDAH (20-55 ans), sous médication subiront un examen IRM.
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La technique d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle mesure l'activité cérébrale en détectant les changements associés dans la dépendance au niveau d'oxygénation du sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la dépendance au niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: 2 heures
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L'étude consiste uniquement en un examen IRM effectué dans les 2 heures.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1410.000.055
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