- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02578342
Gehirnaktivität bei Erwachsenen mit ADHS während neuropsychologischer Aufgaben
Gehirnaktivität und funktionelle Konnektivität bei Erwachsenen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) während Aufgaben der motorischen Hemmung und des kognitiven Schaltens
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine der häufigsten psychischen Störungen bei Kindern und Jugendlichen. Sie ist gekennzeichnet durch unaufmerksames, hyperaktives, impulsives Verhalten und neuropsychologische Defizite. In 40-60% der Fälle treten sie in der Kindheit auf und bestehen bis ins Erwachsenenalter.
Ziel der Studie ist es, das Ansprechen auf kognitive Tests bei gesunden Personen im Vergleich zu Erwachsenen mit oder ohne Medikation gegen ADHS zu untersuchen. Als sekundärer Endpunkt wird eine robustere Diagnosemethode getestet, die fortschrittliche bildgebende Verfahren mit neuropsychologischer Bewertung kombiniert.
Neuropsychologische Tests, funktionelle MRT und Spektroskopie werden durchgeführt. Die statistische Analyse wird die Unterschiede in den Ergebnissen der funktionellen Magnetresonanztomographie, der Spektroskopie und der neuropsychologischen Bewertung zwischen drei Gruppen bewerten: 1) Gruppe gesunder Freiwilliger, 2) Teilnehmer mit ADHS mit Medikation und 3) Teilnehmer mit ADHS ohne Medikation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Drei Gruppen:
- Gesunde Freiwillige
- ADHS-Patienten, die Medikamente erhalten
- medikamentennaive ADHS-Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist zwischen 20 und 55 Jahre alt
- Die Teilnehmerin ist nicht schwanger
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer kann nicht selbst zustimmen
- Verdacht auf oder nachgewiesene Schwangerschaft
- Pflege
- Neurologische Erkrankungen, die eine ADHS-Diagnose beeinträchtigen könnten
- Psychiatrische Komorbidität in Behandlung
- Vorgeschichte von Psychopharmaka
- Drogenmissbrauch
- Intelligenzquotient<75
- Klaustrophobie
- Elektrischer Simulator Nerv oder Knochen
- Implantierte Infusionspumpe für Medikamente
- Zerebrale Aneurysma-Clips
- Instabiler Gesundheitszustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 20 und 55 Jahren werden einer MRT-Untersuchung unterzogen.
|
Die Technik der funktionellen Magnetresonanztomographie misst die Gehirnaktivität, indem sie die damit verbundenen Änderungen in Abhängigkeit vom Sauerstoffgehalt des Blutes erkennt
|
|
ADHS-Probanden ohne Medikamente
Medikationsnaive Probanden mit ADHS (20-55 Jahre) werden einer MRT-Untersuchung unterzogen.
|
Die Technik der funktionellen Magnetresonanztomographie misst die Gehirnaktivität, indem sie die damit verbundenen Änderungen in Abhängigkeit vom Sauerstoffgehalt des Blutes erkennt
|
|
ADHS-Patienten mit Medikamenten
Personen mit ADHS (20-55 Jahre) unter Medikation werden einer MRT-Untersuchung unterzogen.
|
Die Technik der funktionellen Magnetresonanztomographie misst die Gehirnaktivität, indem sie die damit verbundenen Änderungen in Abhängigkeit vom Sauerstoffgehalt des Blutes erkennt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Abhängigkeit vom Blutoxygenierungsniveau (FETT)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Die Studie besteht lediglich aus einer MRT-Untersuchung, die innerhalb von 2 Stunden durchgeführt wird.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1410.000.055
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