- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02578342
Agyi aktivitás ADHD-s felnőtteknél neuropszichológiai feladatok során
Agyaktivitás és funkcionális kapcsolódási képesség figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőtteknél a motoros gátlás és a kognitív váltás során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD) az egyik legelterjedtebb pszichiátriai rendellenesség a gyermekek és serdülők körében. Figyelmetlen, hiperaktív, impulzív viselkedés és neuropszichológiai hiányosságok jellemzik. Az esetek 40-60%-ában gyermekkorban jelentkezik, és felnőttkorban is fennáll.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kognitív tesztekre adott válaszokat egészséges embereknél, összehasonlítva az ADHD elleni gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül végzett felnőttekkel. Másodlagos végpontként egy robusztusabb diagnosztikai módszert tesztelnek, amely a fejlett képalkotó módszereket kombinálja a neuropszichológiai értékeléssel.
Neuropszichológiai vizsgálatra, funkcionális MRI-re és spektroszkópiára kerül sor. A statisztikai elemzés a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás, a spektroszkópia és a neuropszichológiai értékelés eredményeiben mutatkozó különbségeket fogja felmérni három csoport között: 1) egészséges önkéntesek csoportja, 2) gyógyszeres ADHD-s résztvevők és 3) gyógyszer nélküli ADHD-s résztvevők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Svájc, 5001
- Kantonsspital Aarau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Három csoport:
- egészséges önkéntesek
- ADHD alanyok, akik gyógyszert kapnak
- gyógyszer-naiv ADHD alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő 20-55 év közötti
- A résztvevő nem terhes
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem tud beleegyezni
- Gyanított vagy bizonyított terhesség
- Gondozás
- Neurológiai betegségek, amelyek megzavarhatják az ADHD diagnózisát
- Pszichiátriai komorbiditás kezelés alatt
- Pszichiátriai gyógyszeres kezelés korábbi története
- Szerhasználat
- Intelligencia hányados <75
- Klausztrofóbia
- Elektromos szimulátor ideg vagy csont
- Beültetett gyógyszeres infúziós pumpa
- Agyi aneurizma klipek
- Instabil egészségügyi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
20 és 55 év közötti egészséges önkéntest MRI-vizsgálatnak vetnek alá.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás az agyi aktivitást méri a vér oxigénszint-függőségében bekövetkező kapcsolódó változások észlelésével
|
|
ADHD alanyok gyógyszer nélkül
A gyógyszeres kezelésben még nem részesült ADHD-s (20-55 éves) alanyok MRI-vizsgálaton esnek át.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás az agyi aktivitást méri a vér oxigénszint-függőségében bekövetkező kapcsolódó változások észlelésével
|
|
ADHD alanyok gyógyszeres kezelésben
Az ADHD-s (20-55 éves), gyógyszeres kezelés alatt álló alanyok MRI-vizsgálaton esnek át.
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás az agyi aktivitást méri a vér oxigénszint-függőségében bekövetkező kapcsolódó változások észlelésével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vér oxigénszint-függőségében (BOLD)
Időkeret: 2 óra
|
A vizsgálat kizárólag egy 2 órán belül elvégzett MRI vizsgálatból áll.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1410.000.055
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .